- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06001229
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Micheli-Funktionsskala
14. August 2023 aktualisiert von: Aynur Demirel, Hacettepe University
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Micheli-Funktionsskala in türkischen Sportgruppen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der „Micheli-Funktionsskala“ im türkischen Kontext zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden mindestens 80 Personen teilnehmen, die mindestens 16 Jahre alt sind, seit mindestens zwei Jahren dieselbe sportliche Aktivität ausüben, an mindestens drei Tagen in der Woche körperlich anstrengenden Aktivitäten nachgehen und lesen können und schreibe Türkisch.
Vor der Teilnahme an der Studie müssen die Sportler eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ihre demografischen Informationen werden dann aufgezeichnet. Vor der Durchführung des Tests werden wir mithilfe des erweiterten Nordic-Muskel-Skelett-Fragebogens Informationen über die Vorgeschichte von Rückenschmerzen der Athleten sammeln.
Wir werden diesen Fragebogen auch verwenden, um alle anderen Muskel-Skelett-Probleme zu identifizieren, die die Person möglicherweise hat. Zwei türkische Übersetzer, die fließend Englisch sprechen, werden unabhängig voneinander die ursprüngliche Micheli-Funktionsskala ins Türkische übersetzen.
Anschließend besprechen sie ihre Übersetzungen und erstellen eine gemeinsame.
Die resultierende Übersetzung wird von zwei englischen Muttersprachlern, die auch Türkisch beherrschen, ins Englische zurückübersetzt.
Diese Übersetzungen werden überprüft und zu einer einzigen Version zusammengefasst.
Ein türkischer Wissenschaftler wird den Fragebogen auf seine Eignung für die türkische Sprache bewerten.
Die endgültige Fassung wird in einer kleinen Pilotgruppe auf ihre Verständlichkeit getestet.
Anschließend wird der Fragebogen an die gesamte Studiengruppe verteilt.
Um die Gültigkeit der Micheli-Funktionsskala zu beurteilen, verwenden wir den Oswestry Functional Questionnaire und den Ronald Morris Disability Questionnaire.
Eine Woche nach dem Test werden wir diese Umfragen wiederholen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aynur Demirel
- Telefonnummer: +903123051576
- E-Mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cansu Akkuş
- Telefonnummer: +905426582390
- E-Mail: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer mindestens 16 Jahre alt sein, die gleiche Sportart seit mindestens 2 Jahren ausüben und sich an mindestens 3 Tagen pro Woche intensiv körperlich betätigen.
Darüber hinaus werden diejenigen in die Studie einbezogen, die Türkisch lesen und schreiben können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16 Jahre und älter
- Seit mindestens 2 Jahren dieselbe Sportart ausüben,
- Teilnahme an sportlichen oder anstrengenden Aktivitäten an mindestens 3 Tagen in der Woche,
- Kann Türkisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Hat ein kognitives Problem, das ihn daran hindert, die Fragen zu verstehen und zu beantworten, oder nimmt ein Medikament, das diese Fragen verursachen könnte,
- Sie haben in der Vergangenheit orthopädische oder neurologische Verletzungen oder Schmerzen in einem Ausmaß, das ein Training oder einen Wettkampf während der Beurteilung verhindern könnte,
- Geschichte der Wirbelsäulen-/Unter- und Oberextremitätschirurgie,
- Strukturdeformitäten wie Skoliose und Kyphose,
- Personen mit Trap-Neuropathie werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Micheli-Funktionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche später
|
Bewertet die Funktion im Zusammenhang mit Rückenschmerzen bei Sportlern.
|
Ausgangswert und 1 Woche später
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche später
|
Bewerten Sie die Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Der Index misst die wahrgenommene Dysfunktion im Zusammenhang mit Rückenschmerzen.
Je höher der Gesamtscore, desto größer die Funktionsstörung.
|
Ausgangswert und 1 Woche später
|
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche später
|
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung des Behinderungsgrades von Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Dieser aus 24 Items bestehende Fragebogen befragt das Sozialleben der Person, Gehen, Sitzen, Stehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen, Ankleiden, Körperpflege, Schmerzen, Appetit, Schlaf und psychologische Auswirkungen.
Die Person beantwortet die Fragen mit Ja und Nein.
Ja wird mit 1 Punkt und Nein mit 0 Punkten gewertet.
Die maximale Punktzahl beträgt „24“ und die minimale Punktzahl beträgt „0“.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt auch der Grad der körperlichen Belastung.
|
Ausgangswert und 1 Woche später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Problem des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen zum nordischen Bewegungsapparat
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
18. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 22/540
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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