- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06001229
Micheli-funksjonsskalaens gyldighet og pålitelighet
14. august 2023 oppdatert av: Aynur Demirel, Hacettepe University
Micheli-funksjonsskalaens gyldighet og pålitelighet i tyrkiske sportsgrupper
Hensikten med denne studien er å vurdere reliabiliteten og validiteten til "Micheli Functional Scale" i tyrkisk kontekst.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte minimum 80 personer som er 16 år eller eldre, har vært engasjert i samme idrettsaktivitet i minst to år, deltar i fysisk krevende aktiviteter i minst tre dager i uken, og har evnen til å lese. og skrive tyrkisk.
Før idrettsutøvere deltar i studien, må de signere et informert samtykkeskjema.
Deres demografiske informasjon vil da bli registrert. Før testen gjennomføres vil vi samle informasjon om idrettsutøvernes historie med korsryggsmerter ved hjelp av det utvidede nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet.
Vi vil også bruke dette spørreskjemaet til å identifisere eventuelle andre muskel- og skjelettproblemer som personen kan ha. To tyrkiske oversettere, flytende engelsk, vil uavhengig oversette den originale Micheli Functional Scale til tyrkisk.
De vil deretter diskutere oversettelsene sine og lage en felles.
Den resulterende oversettelsen vil bli oversatt tilbake til engelsk av to engelskspråklige som morsmål som også er dyktige i tyrkisk.
Disse oversettelsene vil bli vurdert og kombinert til én enkelt versjon.
En tyrkisk forsker vil vurdere spørreskjemaet for dets egnethet på det tyrkiske språket.
Den endelige versjonen vil bli testet på en liten pilotgruppe for å bestemme dens forståelighet.
Etter dette vil spørreskjemaet bli administrert til hele studiegruppen.
For å vurdere gyldigheten til Michelis funksjonsskala, vil vi bruke Oswestrys funksjonsspørreskjema og Ronald Morris funksjonshemmingsspørreskjema.
En uke etter testen vil vi gjenta disse undersøkelsene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aynur Demirel
- Telefonnummer: +903123051576
- E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cansu Akkuş
- Telefonnummer: +905426582390
- E-post: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å være kvalifisert for studien må deltakerne være minst 16 år gamle, ha drevet med samme idrett i minimum 2 år, og engasjere seg i fysisk aktivitet med høy innsats i minst 3 dager i uken.
I tillegg vil de som kan lese og skrive på tyrkisk bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år og over
- Etter å ha drevet med samme sport i minst 2 år,
- delta i sportsaktiviteter eller aktiviteter som krever høy innsats minst 3 dager i uken,
- Kunne lese og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har et kognitivt problem som hindrer ham i å forstå og svare på spørsmålene eller tar et stoff som kan forårsake dem,
- Har en historie med ortopedisk eller nevrologisk skade eller smerte på et nivå som kan forhindre trening eller konkurranse under evalueringen,
- Historie om ryggrads-/under- og øvre ekstremitetskirurgi,
- Strukturelle deformiteter som skoliose og kyfose,
- De med trapnevropati vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Micheli funksjonsskala
Tidsramme: baseline og 1 uke senere
|
Evaluerer funksjonen knyttet til korsryggsmerter hos idrettsutøvere.
|
baseline og 1 uke senere
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: baseline og 1 uke senere
|
Vurder funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter.
Indeksen måler opplevd dysfunksjon i korsryggssmerter.
Enten den totale poengsummen øker, øker dysfunksjonen.
|
baseline og 1 uke senere
|
Roland Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: baseline og 1 uke senere
|
Det er et spørreskjema som brukes til å evaluere funksjonshemmingsnivået til personer med korsryggsmerter.
Dette spørreskjemaet, som består av 24 elementer, stiller spørsmål ved personens sosiale liv, gå, sitte, stå, reise seg fra en stol, gå i trapper, påkledning, personlig pleie, smerte, appetitt, søvn og psykologiske påvirkninger.
Personen svarer på spørsmålene med ja og nei.
Ja gis som 1 poeng og nei som 0 poeng.
Maksimal poengsum er "24" og minste poengsum er "0".
Etter hvert som totalskåren øker, øker også nivået av fysisk eksponering.
|
baseline og 1 uke senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Problemet med muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: grunnlinje
|
Nordisk spørreskjema for muskel- og skjelettsystemet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
22. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
22. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 22/540
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia