- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06001229
Validade e Confiabilidade da Escala Funcional Micheli
14 de agosto de 2023 atualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Validade e confiabilidade da escala funcional Micheli em grupos esportivos turcos
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade e validade da "Escala Funcional de Micheli" no contexto turco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá um mínimo de 80 indivíduos com 16 anos ou mais, que praticam a mesma atividade esportiva há pelo menos dois anos, participam de atividades fisicamente exigentes por pelo menos três dias por semana e possuem a capacidade de ler e escreva turco.
Antes de participar do estudo, os atletas deverão assinar um termo de consentimento informado.
Suas informações demográficas serão registradas. Antes de realizar o teste, coletaremos informações sobre o histórico de dor lombar dos atletas usando o questionário músculo-esquelético nórdico estendido.
Também usaremos este questionário para identificar quaisquer outros problemas musculoesqueléticos que a pessoa possa ter. Dois tradutores turcos, fluentes em inglês, traduzirão de forma independente a Escala Funcional Micheli original para o turco.
Eles então discutirão suas traduções e criarão uma tradução comum.
A tradução resultante será traduzida de volta para o inglês por dois falantes nativos de inglês que também são proficientes em turco.
Essas traduções serão revisadas e combinadas em uma única versão.
Um cientista turco avaliará o questionário quanto à sua adequação ao idioma turco.
A versão final será testada em um pequeno grupo piloto para determinar sua compreensão.
Depois disso, o questionário será aplicado a todo o grupo de estudo.
Para avaliar a validade da Escala Funcional de Micheli, usaremos o Questionário Funcional de Oswestry e o Questionário de Incapacidade Ronald Morris.
Uma semana após o teste, repetiremos essas pesquisas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aynur Demirel
- Número de telefone: +903123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Cansu Akkuş
- Número de telefone: +905426582390
- E-mail: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Para ser elegível para o estudo, os participantes devem ter pelo menos 16 anos, praticar o mesmo esporte por no mínimo 2 anos e praticar atividade física de alto esforço por pelo menos 3 dias por semana.
Além disso, aqueles que são capazes de ler e escrever em turco serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos e mais
- Praticar o mesmo esporte por pelo menos 2 anos,
- Participar de atividades esportivas ou atividades que exijam um alto nível de esforço pelo menos 3 dias por semana,
- Capaz de ler e escrever turco
Critério de exclusão:
- Tem um problema cognitivo que o impede de entender e responder às perguntas ou está tomando um medicamento que pode causar isso,
- Ter histórico de lesão ortopédica ou neurológica ou dor em um nível que possa impedir o treinamento ou a competição durante a avaliação,
- Histórico de cirurgia de coluna/membros inferiores e superiores,
- Deformidades estruturais, como escoliose e cifose,
- Aqueles com neuropatia armadilha serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Funcional Micheli
Prazo: linha de base e 1 semana depois
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Avalia a função associada à lombalgia em atletas.
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linha de base e 1 semana depois
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: linha de base e 1 semana depois
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Avalie a incapacidade devido à dor lombar.
o índice mede a disfunção percebida relacionada à dor lombar.
Se a pontuação total aumenta, a disfunção aumenta.
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linha de base e 1 semana depois
|
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Questionário de incapacidade de Roland Morris
Prazo: linha de base e 1 semana depois
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É um questionário utilizado para avaliar o nível de incapacidade de indivíduos com lombalgia.
Este questionário, composto por 24 itens, questiona a vida social da pessoa, andar, sentar, levantar, levantar da cadeira, subir escadas, vestir-se, cuidados pessoais, dor, apetite, sono e impacto psicológico.
A pessoa responde às perguntas com sim e não.
Sim é pontuado como 1 ponto e não como 0 pontos.
A pontuação máxima é "24" e a pontuação mínima é "0".
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de exposição física também aumenta.
|
linha de base e 1 semana depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O problema do sistema músculo-esquelético
Prazo: linha de base
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Questionário do Sistema Músculo-Esquelético Nórdico
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 22/540
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .