- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001229
Validità e affidabilità della bilancia funzionale Micheli
14 agosto 2023 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University
Validità e affidabilità della scala funzionale Micheli nei gruppi sportivi turchi
Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'affidabilità e la validità della "Micheli Functional Scale" nel contesto turco.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà un minimo di 80 persone di età pari o superiore a 16 anni, che praticano la stessa attività sportiva da almeno due anni, partecipano ad attività fisicamente impegnative per almeno tre giorni alla settimana e possiedono la capacità di leggere e scrivi turco.
Prima di partecipare allo studio, agli atleti sarà richiesto di firmare un modulo di consenso informato.
Le loro informazioni demografiche verranno quindi registrate. Prima di condurre il test, raccoglieremo informazioni sulla storia di lombalgia degli atleti utilizzando il questionario muscoloscheletrico nordico esteso.
Utilizzeremo questo questionario anche per identificare eventuali altri problemi muscoloscheletrici che la persona potrebbe avere. Due traduttori turchi, fluenti in inglese, tradurranno in modo indipendente la scala funzionale Micheli originale in turco.
Discuteranno quindi le loro traduzioni e ne creeranno una comune.
La traduzione risultante sarà tradotta in inglese da due madrelingua inglesi che conoscono bene anche il turco.
Queste traduzioni saranno riviste e combinate in un'unica versione.
Uno scienziato turco valuterà il questionario per la sua idoneità in lingua turca.
La versione finale sarà testata su un piccolo gruppo pilota per determinarne la comprensibilità.
Successivamente, il questionario verrà somministrato all'intero gruppo di studio.
Per valutare la validità della scala funzionale Micheli, utilizzeremo il questionario funzionale di Oswestry e il questionario sulla disabilità di Ronald Morris.
Una settimana dopo il test, ripeteremo questi sondaggi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aynur Demirel
- Numero di telefono: +903123051576
- Email: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cansu Akkuş
- Numero di telefono: +905426582390
- Email: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per essere ammessi allo studio, i partecipanti devono avere almeno 16 anni, praticare lo stesso sport da almeno 2 anni e svolgere attività fisica ad alto sforzo per almeno 3 giorni alla settimana.
Inoltre, coloro che sono in grado di leggere e scrivere in turco saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16 anni e oltre
- Praticando lo stesso sport da almeno 2 anni,
- Partecipare ad attività sportive o attività che richiedono un elevato livello di impegno almeno 3 giorni a settimana,
- In grado di leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Ha un problema cognitivo che gli impedisce di comprendere e rispondere alle domande o sta assumendo un farmaco che potrebbe causarle,
- Avere una storia di lesioni ortopediche o neurologiche o dolore a un livello che potrebbe impedire l'allenamento o la competizione durante la valutazione,
- Anamnesi di chirurgia della colonna vertebrale/arto inferiore e superiore,
- Deformità strutturali come scoliosi e cifosi,
- Quelli con neuropatia trap saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale Micheli
Lasso di tempo: basale e 1 settimana dopo
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Valuta la funzione legata alla lombalgia negli atleti.
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basale e 1 settimana dopo
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: basale e 1 settimana dopo
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Valutare la disabilità dovuta alla lombalgia.
l'indice misura la disfunzione percepita correlata alla lombalgia.
Se il punteggio totale aumenta, la disfunzione aumenta.
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basale e 1 settimana dopo
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Questionario sulla disabilità roland morris
Lasso di tempo: basale e 1 settimana dopo
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È un questionario utilizzato per valutare il livello di disabilità delle persone con lombalgia.
Questo questionario, composto da 24 domande, mette in discussione la vita sociale della persona, camminare, sedersi, stare in piedi, alzarsi da una sedia, salire le scale, vestirsi, cura personale, dolore, appetito, sonno e impatto psicologico.
La persona risponde alle domande con sì e no.
Sì è valutato come 1 punto e no come 0 punti.
Il punteggio massimo è "24" e il punteggio minimo è "0".
All'aumentare del punteggio totale, aumenta anche il livello di esposizione fisica.
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basale e 1 settimana dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il problema del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: linea di base
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Questionario sul sistema muscoloscheletrico nordico
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
18 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
22 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 22/540
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .