- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06001229
Micheli funktionsskalaens gyldighed og pålidelighed
14. august 2023 opdateret af: Aynur Demirel, Hacettepe University
Micheli funktionsskalaens gyldighed og pålidelighed i tyrkiske sportsgrupper
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden og validiteten af "Micheli Functional Scale" i den tyrkiske kontekst.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte minimum 80 personer, der er 16 år eller derover, har været engageret i den samme sportsaktivitet i mindst to år, deltager i fysisk krævende aktiviteter i mindst tre dage om ugen og har evnen til at læse. og skrive tyrkisk.
Før atleter deltager i undersøgelsen, skal de underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Deres demografiske oplysninger vil derefter blive registreret. Inden testen gennemføres, vil vi indsamle information om atleternes historie med lænderygsmerter ved hjælp af det udvidede nordiske muskuloskeletale spørgeskema.
Vi vil også bruge dette spørgeskema til at identificere eventuelle andre muskuloskeletale problemer, som personen måtte have. To tyrkiske oversættere, der taler flydende engelsk, vil selvstændigt oversætte den originale Micheli Functional Scale til tyrkisk.
De vil derefter diskutere deres oversættelser og skabe en fælles oversættelse.
Den resulterende oversættelse vil blive oversat tilbage til engelsk af to engelsktalende som modersmål, som også er dygtige til tyrkisk.
Disse oversættelser vil blive gennemgået og kombineret til en enkelt version.
En tyrkisk videnskabsmand vil vurdere spørgeskemaet for dets egnethed på det tyrkiske sprog.
Den endelige version vil blive testet på en lille pilotgruppe for at bestemme dens forståelighed.
Herefter vil spørgeskemaet blive administreret til hele undersøgelsesgruppen.
For at vurdere validiteten af Michelis funktionelle skala, vil vi bruge Oswestry funktionelle spørgeskema og Ronald Morris handicapspørgeskema.
En uge efter testen gentager vi disse undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aynur Demirel
- Telefonnummer: +903123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cansu Akkuş
- Telefonnummer: +905426582390
- E-mail: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For at være berettiget til undersøgelsen skal deltagerne være mindst 16 år gamle, have dyrket den samme sport i minimum 2 år og deltage i højanstrengende fysisk aktivitet i mindst 3 dage om ugen.
Derudover vil de, der er i stand til at læse og skrive på tyrkisk, blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 år og derover
- Efter at have dyrket den samme sport i mindst 2 år,
- Deltagelse i sportsaktiviteter eller aktiviteter, der kræver en høj indsats mindst 3 dage om ugen,
- Kan læse og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har et kognitivt problem, der forhindrer ham i at forstå og besvare spørgsmålene eller tager et stof, der kan forårsage dem,
- Har en historie med ortopædisk eller neurologisk skade eller smerte på et niveau, der kan forhindre træning eller konkurrence under evalueringen,
- Anamnese med rygsøjle/under- og øvre ekstremitetskirurgi,
- Strukturelle deformiteter som skoliose og kyfose,
- Dem med trapneuropati vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Micheli funktionsskala
Tidsramme: baseline og 1 uge senere
|
Evaluerer funktionen forbundet med lænderygsmerter hos atleter.
|
baseline og 1 uge senere
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: baseline og 1 uge senere
|
Vurder invaliditet på grund af lændesmerter.
indekset måler opfattet lænderygsmerter relateret dysfunktion.
Uanset om den samlede score stiger, øges dysfunktionen.
|
baseline og 1 uge senere
|
|
Roland Morris handicap spørgeskema
Tidsramme: baseline og 1 uge senere
|
Det er et spørgeskema, der bruges til at evaluere handicapniveauet for personer med lænderygsmerter.
Dette spørgeskema, der består af 24 punkter, stiller spørgsmålstegn ved personens sociale liv, gang, siddende, stående, rejse sig fra en stol, gå på trapper, påklædning, personlige pleje, smerter, appetit, søvn og psykologiske påvirkninger.
Personen besvarer spørgsmålene med ja og nej.
Ja gives som 1 point og nej som 0 point.
Den maksimale score er "24", og minimumsscore er "0".
Efterhånden som den samlede score stiger, stiger niveauet af fysisk eksponering også.
|
baseline og 1 uge senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletale system problem
Tidsramme: baseline
|
Nordisk Muskuloskeletal System Spørgeskema
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
22. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 22/540
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .