- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06001229
De validiteit en betrouwbaarheid van de Micheli Functional Scale
14 augustus 2023 bijgewerkt door: Aynur Demirel, Hacettepe University
De validiteit en betrouwbaarheid van de Micheli Functional Scale in Turkse sportgroepen
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van de "Micheli Functionele Schaal" in de Turkse context te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal minimaal 80 personen omvatten die 16 jaar of ouder zijn, gedurende ten minste twee jaar dezelfde sportactiviteit hebben beoefend, gedurende ten minste drie dagen per week deelnemen aan fysiek veeleisende activiteiten en in staat zijn om te lezen en schrijf Turks.
Alvorens aan het onderzoek deel te nemen, moeten sporters een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Hun demografische informatie wordt dan geregistreerd. Voordat we de test uitvoeren, verzamelen we informatie over de geschiedenis van de atleten met lage-rugpijn met behulp van de uitgebreide Scandinavische musculoskeletale vragenlijst.
We zullen deze vragenlijst ook gebruiken om eventuele andere musculoskeletale problemen van de persoon te identificeren. Twee Turkse vertalers, die vloeiend Engels spreken, zullen onafhankelijk van elkaar de originele Micheli Functional Scale in het Turks vertalen.
Vervolgens bespreken ze hun vertalingen en maken ze een gemeenschappelijke vertaling.
De resulterende vertaling wordt terugvertaald naar het Engels door twee moedertaalsprekers Engels die ook bekwaam zijn in het Turks.
Deze vertalingen worden beoordeeld en gecombineerd tot één versie.
Een Turkse wetenschapper beoordeelt de vragenlijst op geschiktheid in de Turkse taal.
De definitieve versie zal worden getest op een kleine pilotgroep om de begrijpelijkheid te bepalen.
Daarna wordt de vragenlijst aan de hele onderzoeksgroep afgenomen.
Om de validiteit van de Micheli Functional Scale te beoordelen, zullen we de Oswestry Functional Questionnaire en de Ronald Morris Disability Questionnaire gebruiken.
Een week na de test herhalen we deze onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aynur Demirel
- Telefoonnummer: +903123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cansu Akkuş
- Telefoonnummer: +905426582390
- E-mail: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moeten deelnemers minimaal 16 jaar oud zijn, minimaal 2 jaar dezelfde sport hebben beoefend en minimaal 3 dagen per week intensief lichamelijk actief zijn.
Bovendien zullen degenen die in het Turks kunnen lezen en schrijven in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar en ouder
- Minstens 2 jaar dezelfde sport beoefend,
- Minstens 3 dagen per week deelnemen aan sportactiviteiten of activiteiten die een hoge inspanning vergen,
- Turks kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- een cognitief probleem heeft waardoor hij de vragen niet begrijpt en beantwoordt of een medicijn gebruikt dat deze kan veroorzaken,
- Een voorgeschiedenis hebben van orthopedisch of neurologisch letsel of pijn op een niveau dat training of competitie tijdens de evaluatie kan verhinderen,
- Geschiedenis van operaties aan de wervelkolom/onderste en bovenste ledematen,
- Structurele misvormingen zoals scoliose en kyfose,
- Degenen met valneuropathie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micheli functionele schaal
Tijdsspanne: basislijn en 1 week later
|
Evalueert de functie die verband houdt met lage rugpijn bij sporters.
|
basislijn en 1 week later
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: basislijn en 1 week later
|
Evalueer invaliditeit als gevolg van lage rugpijn.
de index meet waargenomen stoornissen in verband met lage rugpijn.
Of de totaalscore stijgt, de disfunctie neemt toe.
|
basislijn en 1 week later
|
|
Vragenlijst handicap Roland Morris
Tijdsspanne: basislijn en 1 week later
|
Het is een vragenlijst die wordt gebruikt om het invaliditeitsniveau van personen met lage-rugpijn te evalueren.
Deze vragenlijst, bestaande uit 24 items, bevraagt het sociale leven van de persoon, lopen, zitten, staan, opstaan uit een stoel, traplopen, aankleden, persoonlijke verzorging, pijn, eetlust, slaap en psychologische impact.
De persoon beantwoordt de vragen met ja en nee.
Ja wordt gescoord als 1 punt en nee als 0 punten.
De maximale score is "24" en de minimale score is "0".
Naarmate de totale score toeneemt, neemt ook het niveau van fysieke blootstelling toe.
|
basislijn en 1 week later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het probleem van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: basislijn
|
Vragenlijst Scandinavisch bewegingsapparaat
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
22 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
22 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 22/540
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .