Pilotní nasazení ePNa do Epic EHR (ePNa-Epic)
25. září 2023 aktualizováno: Nathan Dean
Vývoj interoperabilní podpory klinického rozhodování (CDS) „SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)“ pro pacienty z pohotovostního oddělení (ED) s pneumonií a pilotní nasazení do nových epických prostředí elektronických zdravotních záznamů (EHR)
Společnost Intermountain Health vyvinula elektronický nástroj na podporu rozhodování, který má lékařům pomoci poskytovat tu nejlepší péči o zápal plic.
Účelem této studie je vylepšit stávající nástroj (nazývaný ePneumonia (electronic Pneumonia) nebo ePNa) tak, aby jej bylo možné používat v jiných institucích, a otestovat nasazení nástroje v nemocnicích jiného pracoviště.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie financovaná AHRQ (Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotnictví) zahrnuje vytvoření současného systému ePNa jako aplikace kompatibilní s „SMART on FHIR“, která umožní stejnému základnímu softwaru a procesům fungovat na platformách elektronických zdravotních záznamů Cerner a Epic.
Vyšetřovatelé se pak spojí s poskytovateli pohotovostních oddělení a pacienty, aby zlepšili design zaměřený na uživatele, přičemž zohlední preference lékaře a zpětnou vazbu pro použití a také potřeby pacientů ohledně informací.
Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost prostřednictvím pilotní implementační zkoušky interoperabilní platformy ePNa ve dvou nemocnicích přidružených k Vanderbiltu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6917
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Aston, MBA
- Telefonní číslo: 801-507-4606
- E-mail: valerie.aston@imail.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Tomer, MS
- Telefonní číslo: 801-507-4694
- E-mail: David.Tomer@imail.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro základní databázi a hodnocení klinických výsledků budou všechna data stažena z datového skladu Epic Clarity.
- 2500 pacientů, kteří se dostavili na ED okresu Vanderbilt a Wilson, kteří jsou starší 18 let, bude identifikováno pomocí kódů MKN-10 pro pneumonii nebo akutní respirační selhání nebo sepsi s kódy sekundární pneumonie pro základní databázi.
- Dalších 2 500 pacientů, kteří se dostavili na ED okresu Vanderbilt a Wilson a kteří jsou starší 18 let, bude identifikováno podle toho, že měli konvenční PA (zadní) a laterální nebo přenosný CXR (rentgen hrudníku), nezávisle na kódech ICD-10.
- Během jednoleté pilotní studie budou pacienti se 2 ED, kteří jsou starší 18 let, identifikováni pomocí kódů ICD (International Classification of Diseases)-10 pro pneumonii nebo akutní respirační selhání nebo sepsi s kódy sekundární pneumonie (odhaduje se na zahrnuje 1800 pacientů).
Kritéria vyloučení:
Pro všechny výše uvedené pacienty:
- Pacienti s anamnézou nedávného traumatu.
- Následné epizody pneumonie od stejného pacienta během období studie.
- Pacienti přímo přijati do hospicové/komfortní péče.
- Pacienti přijatí do nestudované nemocnice k další péči.
- Pacienti převezeni z cizích nemocnic.
Pro skupiny vybrané podle kódů pneumonie podle ICD-10 je další vyloučení:
• Pacienti bez rentgenového průkazu pneumonie nebo s jasným rentgenovým průkazem pro alternativní diagnózu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace ve Vanderbilt University Medical Center (VUMC) a Vanderbilt Wilson County Hospital
ePNa (nástroj pro podporu rozhodování) bude implementován na 2 ED, které jsou součástí systému Vanderbilt Health.
|
Automatizovaný nástroj pro podporu klinického rozhodování v reálném čase pro pneumonii (nazývaný „ePNa“)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
14 dní bez hospitalizace
Časové okno: 14 dní po úvodní prezentaci na pohotovostním oddělení
|
14 dní bez hospitalizace (metrika, která zachycuje ambulantní dispozice z pohotovostního oddělení, sekundární příjem do nemocnice a délku pobytu)
|
14 dní po úvodní prezentaci na pohotovostním oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po počáteční prezentaci ED
|
30 dní po počáteční prezentaci ED
|
|
ED délka pobytu (hodiny)
Časové okno: Při propuštění z ED
|
Při propuštění z ED
|
|
Délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: Při propuštění z JIP
|
Při propuštění z JIP
|
|
Počet pacientů přijatých na patro, kteří jsou následně do 72 hodin převezeni na JIP
Časové okno: 72 hodin po přijetí do nemocnice
|
72 hodin po přijetí do nemocnice
|
|
Doba od prezentace ED do první dávky antibiotika (minuty)
Časové okno: V době první dávky antibiotika
|
V době první dávky antibiotika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Dean, MD, Intermountain Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1052404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ePNa
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...NáborNávaly horka | Akupunkturní terapie | Postmenopauzální příznaky | Perimenopauzální poruchaČína
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy