Implantação piloto de ePNa no Epic EHR (ePNa-Epic)
25 de setembro de 2023 atualizado por: Nathan Dean
Desenvolvimento de "SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)" Suporte de decisão clínica interoperável (CDS) para pacientes do departamento de emergência (DE) com pneumonia e implantação de piloto em novos ambientes épicos de registro eletrônico de saúde (EHR)
A Intermountain Health desenvolveu uma ferramenta eletrônica de apoio à decisão para ajudar os médicos a fornecer os melhores cuidados para a pneumonia.
O objetivo deste estudo é aprimorar a ferramenta existente (chamada ePneumonia (pneumonia eletrônica) ou ePNa) para que possa ser usada em outras instituições e testar a implantação da ferramenta em hospitais de outra instituição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo, financiado pela AHRQ (Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde), envolve tornar o atual sistema ePNa um aplicativo compatível com "SMART on FHIR" que permitirá que o mesmo software e processos principais funcionem nas plataformas de registros eletrônicos de saúde Cerner e Epic.
Os investigadores irão então se envolver com os provedores do departamento de emergência e pacientes para melhorar o design centrado no usuário, considerando as preferências do médico e feedback para uso, bem como as necessidades de informações do paciente.
Finalmente, os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade por meio de um teste piloto de implementação da plataforma ePNa interoperável em dois hospitais afiliados à Vanderbilt.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6917
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valerie Aston, MBA
- Número de telefone: 801-507-4606
- E-mail: valerie.aston@imail.org
Estude backup de contato
- Nome: David Tomer, MS
- Número de telefone: 801-507-4694
- E-mail: David.Tomer@imail.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para o banco de dados de linha de base e avaliação dos resultados clínicos, todos os dados serão extraídos do data warehouse Epic Clarity.
- 2.500 pacientes que se apresentaram aos DEs do condado de Vanderbilt e Wilson com >= 18 anos de idade serão identificados pelos códigos CID-10 para pneumonia ou insuficiência respiratória aguda ou sepse com códigos de pneumonia secundária para o banco de dados de base.
- Outros 2.500 pacientes que se apresentaram aos DEs do condado de Vanderbilt e Wilson com >= 18 anos de idade serão identificados por terem realizado PA convencional (posteroanterior) e radiografias torácicas laterais ou portáteis (radiografias de tórax), independentemente dos códigos CID-10.
- Durante o ensaio piloto de um ano, os pacientes atendidos nos 2 DEs, com >= 18 anos de idade, serão identificados pelos códigos CID (Classificação Internacional de Doenças) -10 para pneumonia ou insuficiência respiratória aguda ou sepse com códigos de pneumonia secundária (estimada em compreendem 1.800 pacientes).
Critério de exclusão:
Para todos os pacientes acima:
- Pacientes atendidos com história de trauma recente.
- Episódios subsequentes de pneumonia do mesmo paciente durante o período do estudo.
- Pacientes internados diretamente em cuidados paliativos/conforto.
- Pacientes internados em um hospital não pertencente ao estudo para cuidados adicionais.
- Pacientes transferidos de hospitais externos.
Para os grupos selecionados pelos códigos de pneumonia da CID-10, uma exclusão adicional é:
• Pacientes sem evidência radiográfica de pneumonia ou com evidência radiográfica clara para um diagnóstico alternativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implementação no Vanderbilt University Medical Center (VUMC) e no Vanderbilt Wilson County Hospital
A ePNa (a ferramenta de apoio à decisão) será implementada em 2 DEs que fazem parte do sistema Vanderbilt Health.
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Ferramenta automatizada de apoio à decisão clínica em tempo real para pneumonia (chamada "ePNa")
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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14 dias sem hospitalização
Prazo: 14 dias após a apresentação inicial ao departamento de emergência
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14 dias sem hospitalização (uma métrica que captura a disposição dos pacientes ambulatoriais do departamento de emergência, internação hospitalar secundária e tempo de internação)
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14 dias após a apresentação inicial ao departamento de emergência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: Aos 30 dias após a apresentação inicial da DE
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Aos 30 dias após a apresentação inicial da DE
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Tempo de permanência no DE (horas)
Prazo: Na alta do pronto-socorro
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Na alta do pronto-socorro
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Tempo de permanência na UTI (dias)
Prazo: Na alta da UTI
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Na alta da UTI
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Número de pacientes admitidos no andar que são posteriormente transferidos para a UTI em 72 horas
Prazo: 72 horas após a internação
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72 horas após a internação
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Tempo desde a apresentação no pronto-socorro até a primeira dose de antibiótico (minutos)
Prazo: No momento da primeira dose de antibiótico
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No momento da primeira dose de antibiótico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Dean, MD, Intermountain Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1052404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ePNa
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Intermountain Health Care, Inc.Stanford UniversityAtivo, não recrutandoPneumoniaEstados Unidos