Implementazione pilota di ePNa in Epic EHR (ePNa-Epic)
25 settembre 2023 aggiornato da: Nathan Dean
Sviluppo di "SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)" Supporto decisionale clinico interoperabile (CDS) per pazienti affetti da polmonite del pronto soccorso (ED) e implementazione pilota in nuovi ambienti epici di cartelle cliniche elettroniche (EHR)
Intermountain Health ha sviluppato uno strumento elettronico di supporto alle decisioni per aiutare i medici a fornire la migliore assistenza per la polmonite.
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare lo strumento esistente (chiamato ePneumonia (polmonite elettronica) o ePNa) in modo che possa essere utilizzato presso altre istituzioni e testare l'implementazione dello strumento negli ospedali di un'altra istituzione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio, finanziato dall'AHRQ (Agenzia per la ricerca e la qualità nel settore sanitario), prevede di rendere l'attuale sistema ePNa un'applicazione compatibile "SMART su FHIR" che consentirà agli stessi software e processi principali di funzionare attraverso le piattaforme di cartelle cliniche elettroniche Cerner ed Epic.
I ricercatori collaboreranno quindi con gli operatori del pronto soccorso e i pazienti per migliorare la progettazione centrata sull'utente, considerando le preferenze del medico e il feedback per l'uso, nonché le esigenze di informazioni dei pazienti.
Infine, i ricercatori valuteranno la fattibilità e l’accettabilità tramite una prova di implementazione pilota della piattaforma interoperabile ePNa presso due ospedali affiliati a Vanderbilt.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
6917
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valerie Aston, MBA
- Numero di telefono: 801-507-4606
- Email: valerie.aston@imail.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Tomer, MS
- Numero di telefono: 801-507-4694
- Email: David.Tomer@imail.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il database di base e la valutazione dei risultati clinici, tutti i dati verranno estratti dal data warehouse di Epic Clarity.
- 2500 pazienti che si sono presentati ai pronto soccorso della contea di Vanderbilt e Wilson che hanno >= 18 anni saranno identificati dai codici ICD-10 per polmonite o insufficienza respiratoria acuta o sepsi con codici di polmonite secondaria per il database di base.
- Altri 2500 pazienti che si sono presentati ai pronto soccorso della contea di Vanderbilt e Wilson che hanno >= 18 anni saranno identificati mediante PA convenzionale (posteroanteriore) e CXR laterale o portatile (radiografie del torace), indipendentemente dai codici ICD-10.
- Durante lo studio pilota di un anno, i pazienti visitati nei 2 pronto soccorso, che hanno >= 18 anni saranno identificati dai codici ICD (International Classification of Diseases)-10 per polmonite o insufficienza respiratoria acuta o sepsi con codici di polmonite secondaria (stimati a comprendono 1800 pazienti).
Criteri di esclusione:
Per tutti i pazienti sopra indicati:
- Pazienti visitati con una storia di trauma recente.
- Episodi successivi di polmonite dallo stesso paziente durante il periodo di studio.
- Pazienti ricoverati direttamente in hospice/cura di comfort.
- Pazienti ricoverati in un ospedale non in studio per ulteriori cure.
- Pazienti trasferiti da ospedali esterni.
Per i gruppi selezionati dai codici polmonite ICD-10, un'ulteriore esclusione è:
• Pazienti senza evidenza radiografica di polmonite o con chiara evidenza radiografica per una diagnosi alternativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Implementazione presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC) e il Vanderbilt Wilson County Hospital
ePNa (lo strumento di supporto alle decisioni) sarà implementato in 2 ED che fanno parte del sistema sanitario Vanderbilt.
|
Strumento di supporto decisionale clinico automatizzato in tempo reale per la polmonite (chiamato "ePNa")
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
14 giorni senza ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la prima presentazione al pronto soccorso
|
Giorni di degenza ospedaliera di 14 giorni (una metrica che cattura la disponibilità dei pazienti ambulatoriali dal pronto soccorso, il ricovero ospedaliero secondario e la durata della degenza)
|
14 giorni dopo la prima presentazione al pronto soccorso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 giorni dalla presentazione iniziale al pronto soccorso
|
A 30 giorni dalla presentazione iniziale al pronto soccorso
|
|
Durata del ricovero in DEA (ore)
Lasso di tempo: Alla dimissione dal pronto soccorso
|
Alla dimissione dal pronto soccorso
|
|
Durata del soggiorno in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla terapia intensiva
|
Alla dimissione dalla terapia intensiva
|
|
Numero di pazienti ricoverati al piano che vengono successivamente trasferiti in terapia intensiva entro 72 ore
Lasso di tempo: A 72 ore dal ricovero ospedaliero
|
A 72 ore dal ricovero ospedaliero
|
|
Tempo dalla presentazione al pronto soccorso alla prima dose di antibiotico (minuti)
Lasso di tempo: Al momento della prima dose di antibiotico
|
Al momento della prima dose di antibiotico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Dean, MD, Intermountain Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1052404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ePNa
-
Intermountain Health Care, Inc.Stanford UniversityReclutamento