- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008314
Pilotimplementering af ePNa i episk EPJ (ePNa-Epic)
Udvikling af "SMART på FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)" Interoperable Clinical Decision Support (CDS) for akutmodtagelsespatienter (ED) med lungebetændelse og pilotindsættelse i nye episke elektroniske patientjournaler (EPJ) miljøer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Aston, MBA
- Telefonnummer: 801-507-4606
- E-mail: valerie.aston@imail.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Tomer, MS
- Telefonnummer: 801-507-4694
- E-mail: David.Tomer@imail.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til baseline databasen og vurdering af kliniske resultater vil alle data blive hentet fra Epic Clarity data warehouse.
- 2500 patienter, der er >= 18 år gamle, der præsenteres for lægevagten i Vanderbilt og Wilson county, vil blive identificeret ved ICD-10-koder for lungebetændelse eller akut respirationssvigt eller sepsis med sekundære lungebetændelseskoder for baseline-databasen.
- Yderligere 2500 patienter, som er >= 18 år gamle, der præsenteres for lægevagten i Vanderbilt og Wilson county, vil blive identificeret ved at have haft konventionel PA (posteroanterior) og lateral eller bærbar CXR (røntgenbilleder af thorax), uafhængigt af ICD-10-koder.
- I løbet af det etårige pilotforsøg vil patienter, der ses i de 2 ED'er, som er >= 18 år, blive identificeret ved ICD (International Classification of Diseases)-10 koder for lungebetændelse eller akut respirationssvigt eller sepsis med sekundære lungebetændelseskoder (estimeret til at omfatter 1800 patienter).
Ekskluderingskriterier:
For alle ovennævnte patienter:
- Patienter set med en historie med nylige traumer.
- Efterfølgende episoder med lungebetændelse fra samme patient inden for undersøgelsesperioden.
- Patienter direkte indlagt på hospice/trøstepleje.
- Patienter indlagt på et ikke-studiehospital for yderligere pleje.
- Patienter overført fra eksterne hospitaler.
For grupperne udvalgt af ICD-10 lungebetændelseskoder er en yderligere udelukkelse:
• Patienter uden radiografisk evidens for lungebetændelse eller med klare radiografiske beviser for en alternativ diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering på Vanderbilt University Medical Center (VUMC) og Vanderbilt Wilson County Hospital
ePNa (beslutningsstøtteværktøjet) vil blive implementeret på 2 ED'er, der er en del af Vanderbilt Health-systemet.
|
Automatiseret klinisk beslutningsstøtteværktøj i realtid til lungebetændelse (kaldet "ePNa")
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
14 dages sygehusfrie dage
Tidsramme: 14 dage efter indledende præsentation til akutmodtagelsen
|
14-dages hospitalsfrie dage (en metrik, der fanger ambulant disposition fra akutmodtagelsen, sekundær hospitalsindlæggelse og opholdets længde)
|
14 dage efter indledende præsentation til akutmodtagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter den første ED-præsentation
|
30 dage efter den første ED-præsentation
|
|
ED opholdstid (timer)
Tidsramme: Ved ED-udskrivning
|
Ved ED-udskrivning
|
|
ICU-opholdslængde (dage)
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning
|
Ved ICU-udskrivning
|
|
Antal patienter indlagt på sal, som efterfølgende overføres til intensivafdeling inden for 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter indlæggelse
|
72 timer efter indlæggelse
|
|
Tid fra ED-præsentation til første antibiotikadosis (minutter)
Tidsramme: Ved første dosis af antibiotika
|
Ved første dosis af antibiotika
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Dean, MD, Intermountain Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1052404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med ePNa
-
Intermountain Health Care, Inc.Stanford UniversityRekrutteringLungebetændelseForenede Stater