- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06008314
Implementación piloto de ePNa en Epic EHR (ePNa-Epic)
Desarrollo de soporte interoperable para la toma de decisiones clínicas (CDS) "SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)" para pacientes con neumonía en el departamento de emergencias (ED) e implementación piloto en entornos novedosos de registros médicos electrónicos (EHR) épicos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie Aston, MBA
- Número de teléfono: 801-507-4606
- Correo electrónico: valerie.aston@imail.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Tomer, MS
- Número de teléfono: 801-507-4694
- Correo electrónico: David.Tomer@imail.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la base de datos de referencia y la evaluación de los resultados clínicos, todos los datos se extraerán del almacén de datos de Epic Clarity.
- 2500 pacientes que acudieron a los servicios de urgencias de los condados de Vanderbilt y Wilson que tienen >= 18 años serán identificados mediante códigos ICD-10 para neumonía o insuficiencia respiratoria aguda o sepsis con códigos de neumonía secundaria para la base de datos inicial.
- Se identificarán 2500 pacientes adicionales que acudieron a los servicios de urgencias de los condados de Vanderbilt y Wilson y que tienen >= 18 años de edad por haberles sometido una AP convencional (posteroanterior) y una RX de tórax (radiografía de tórax) lateral o portátil, independientemente de los códigos ICD-10.
- Durante la prueba piloto de un año, los pacientes atendidos en los 2 SU, que tengan >= 18 años serán identificados mediante códigos ICD (Clasificación Internacional de Enfermedades) -10 para neumonía o insuficiencia respiratoria aguda o sepsis con códigos de neumonía secundaria (estimado en comprenden 1.800 pacientes).
Criterio de exclusión:
Para todos los pacientes anteriores:
- Pacientes atendidos con antecedentes de traumatismo reciente.
- Episodios posteriores de neumonía del mismo paciente dentro del período de estudio.
- Pacientes ingresados directamente en cuidados paliativos o de confort.
- Pacientes ingresados en un hospital que no pertenece al estudio para recibir atención adicional.
- Pacientes trasladados desde hospitales externos.
Para los grupos seleccionados por los códigos de neumonía ICD-10, una exclusión adicional es:
• Pacientes sin evidencia radiográfica de neumonía o con evidencia radiográfica clara para un diagnóstico alternativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) y el Hospital del Condado de Vanderbilt Wilson
ePNa (la herramienta de apoyo a la toma de decisiones) se implementará en 2 DE que forman parte del sistema de Vanderbilt Health.
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Herramienta automatizada de apoyo a la toma de decisiones clínicas en tiempo real para la neumonía (llamada "ePNa")
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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14 días sin hospital
Periodo de tiempo: 14 días después de la presentación inicial al servicio de urgencias
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14 días sin hospital (una métrica que captura la disposición ambulatoria del departamento de emergencias, el ingreso al hospital secundario y la duración de la estadía)
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14 días después de la presentación inicial al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas a 30 días
Periodo de tiempo: A los 30 días de la presentación inicial en el servicio de urgencias.
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A los 30 días de la presentación inicial en el servicio de urgencias.
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Duración de la estancia en urgencias (horas)
Periodo de tiempo: Al alta del servicio de urgencias
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Al alta del servicio de urgencias
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Duración de la estancia en UCI (días)
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI
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Al alta de la UCI
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Número de pacientes ingresados en planta que posteriormente son trasladados a la UCI en un plazo de 72 horas
Periodo de tiempo: A las 72 horas del ingreso hospitalario
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A las 72 horas del ingreso hospitalario
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Tiempo desde la presentación en urgencias hasta la primera dosis de antibiótico (minutos)
Periodo de tiempo: En el momento de la primera dosis de antibiótico
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En el momento de la primera dosis de antibiótico
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Dean, MD, Intermountain Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1052404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre ePNa
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