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Implementación piloto de ePNa en Epic EHR (ePNa-Epic)

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Nathan Dean

Desarrollo de soporte interoperable para la toma de decisiones clínicas (CDS) "SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)" para pacientes con neumonía en el departamento de emergencias (ED) e implementación piloto en entornos novedosos de registros médicos electrónicos (EHR) épicos

Intermountain Health ha desarrollado una herramienta electrónica de apoyo a la toma de decisiones para ayudar a los médicos a brindar la mejor atención para la neumonía. El propósito de este estudio es mejorar la herramienta existente (llamada ePneumonia (neumonía electrónica) o ePNa) para que pueda usarse en otras instituciones y probar la implementación de la herramienta en los hospitales de otra institución.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio financiado por la AHRQ (Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica) implica hacer que el sistema ePNa actual sea una aplicación compatible "SMART on FHIR" que permitirá que el mismo software y procesos centrales funcionen en las plataformas de registros médicos electrónicos Cerner y Epic. Luego, los investigadores colaborarán con los proveedores del departamento de emergencias y los pacientes para mejorar el diseño centrado en el usuario, teniendo en cuenta las preferencias de los médicos y los comentarios sobre el uso, así como las necesidades de información del paciente. Finalmente, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad mediante una prueba piloto de implementación de la plataforma ePNa interoperable en dos hospitales afiliados a Vanderbilt.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6917

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para la base de datos de referencia y la evaluación de los resultados clínicos, todos los datos se extraerán del almacén de datos de Epic Clarity.

  • 2500 pacientes que acudieron a los servicios de urgencias de los condados de Vanderbilt y Wilson que tienen >= 18 años serán identificados mediante códigos ICD-10 para neumonía o insuficiencia respiratoria aguda o sepsis con códigos de neumonía secundaria para la base de datos inicial.
  • Se identificarán 2500 pacientes adicionales que acudieron a los servicios de urgencias de los condados de Vanderbilt y Wilson y que tienen >= 18 años de edad por haberles sometido una AP convencional (posteroanterior) y una RX de tórax (radiografía de tórax) lateral o portátil, independientemente de los códigos ICD-10.
  • Durante la prueba piloto de un año, los pacientes atendidos en los 2 SU, que tengan >= 18 años serán identificados mediante códigos ICD (Clasificación Internacional de Enfermedades) -10 para neumonía o insuficiencia respiratoria aguda o sepsis con códigos de neumonía secundaria (estimado en comprenden 1.800 pacientes).

Criterio de exclusión:

Para todos los pacientes anteriores:

  1. Pacientes atendidos con antecedentes de traumatismo reciente.
  2. Episodios posteriores de neumonía del mismo paciente dentro del período de estudio.
  3. Pacientes ingresados ​​directamente en cuidados paliativos o de confort.
  4. Pacientes ingresados ​​en un hospital que no pertenece al estudio para recibir atención adicional.
  5. Pacientes trasladados desde hospitales externos.

Para los grupos seleccionados por los códigos de neumonía ICD-10, una exclusión adicional es:

• Pacientes sin evidencia radiográfica de neumonía o con evidencia radiográfica clara para un diagnóstico alternativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) y el Hospital del Condado de Vanderbilt Wilson
ePNa (la herramienta de apoyo a la toma de decisiones) se implementará en 2 DE que forman parte del sistema de Vanderbilt Health.
Herramienta automatizada de apoyo a la toma de decisiones clínicas en tiempo real para la neumonía (llamada "ePNa")

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
14 días sin hospital
Periodo de tiempo: 14 días después de la presentación inicial al servicio de urgencias
14 días sin hospital (una métrica que captura la disposición ambulatoria del departamento de emergencias, el ingreso al hospital secundario y la duración de la estadía)
14 días después de la presentación inicial al servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas a 30 días
Periodo de tiempo: A los 30 días de la presentación inicial en el servicio de urgencias.
A los 30 días de la presentación inicial en el servicio de urgencias.
Duración de la estancia en urgencias (horas)
Periodo de tiempo: Al alta del servicio de urgencias
Al alta del servicio de urgencias
Duración de la estancia en UCI (días)
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI
Al alta de la UCI
Número de pacientes ingresados ​​en planta que posteriormente son trasladados a la UCI en un plazo de 72 horas
Periodo de tiempo: A las 72 horas del ingreso hospitalario
A las 72 horas del ingreso hospitalario
Tiempo desde la presentación en urgencias hasta la primera dosis de antibiótico (minutos)
Periodo de tiempo: En el momento de la primera dosis de antibiótico
En el momento de la primera dosis de antibiótico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Dean, MD, Intermountain Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1052404

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ePNa

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