Epic EHR への ePNa のパイロット展開 (ePNa-Epic)
2023年9月25日 更新者:Nathan Dean
救急科 (ED) の肺炎患者向けの相互運用可能な臨床意思決定支援 (CDS) である「SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)」の開発と新しい壮大な電子医療記録 (EHR) 環境へのパイロット展開
Intermountain Health は、医師が肺炎に対して最善の治療を提供できるよう、電子意思決定支援ツールを開発しました。
この研究の目的は、既存のツール (ePneumonia (電子肺炎) または ePNa と呼ばれます) を他の施設でも使用できるように強化し、他の施設の病院でツールの導入をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
AHRQ (医療研究品質庁) の資金提供によるこの研究には、現在の ePNa システムを「SMART on FHIR」互換アプリケーションにすることが含まれており、これにより、同じコア ソフトウェアとプロセスが Cerner と Epic の電子医療記録プラットフォーム全体で動作できるようになります。
その後、研究者は救急科の提供者や患者と連携して、臨床医の好みや使用に関するフィードバック、患者の情報ニーズを考慮して、ユーザー中心の設計を改善します。
最後に、研究者らは、ヴァンダービルトの 2 つの関連病院での相互運用可能な ePNa プラットフォームのパイロット導入試験を通じて、実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
6917
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Valerie Aston, MBA
- 電話番号:801-507-4606
- メール:valerie.aston@imail.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:David Tomer, MS
- 電話番号:801-507-4694
- メール:David.Tomer@imail.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ベースライン データベースと臨床転帰の評価では、すべてのデータが Epic Clarity データ ウェアハウスから取得されます。
- ヴァンダービルト郡とウィルソン郡の救急外来を受診した 18 歳以上の患者 2,500 人は、ベースライン データベースの二次性肺炎コードを伴う肺炎、急性呼吸不全、または敗血症の ICD-10 コードによって識別されます。
- ヴァンダービルト郡とウィルソン郡の救急外来を受診した 18 歳以上の追加 2,500 人の患者は、ICD-10 コードとは関係なく、従来の PA (後前方) 検査および側方またはポータブル CXR (胸部 X 線) 検査を受けたことによって特定される予定です。
- 1年間のパイロット試験中、2つの救急病院で診察を受けた18歳以上の患者は、ICD(国際疾病分類)の肺炎または急性呼吸不全または二次性肺炎コードを伴う敗血症の10コード(推定されている)によって識別される。患者数は 1800 人です)。
除外基準:
上記のすべての患者の場合:
- 最近の外傷歴のある患者。
- 研究期間内に同じ患者からのその後の肺炎のエピソード。
- ホスピス/慰安ケアに直接入院した患者。
- 患者はさらなる治療のために研究対象外の病院に入院した。
- 外部の病院から転院してきた患者さん。
ICD-10 肺炎コードによって選択されたグループの場合、追加の除外は次のとおりです。
• 肺炎の X 線写真上の証拠がない患者、または別の診断のための明確な X 線写真上の証拠がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヴァンダービルト大学医療センター (VUMC) およびヴァンダービルト ウィルソン郡病院での実施
ePNa (意思決定支援ツール) は、Vanderbilt Health システムの一部である 2 つの ED に導入されます。
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肺炎に対するリアルタイムの自動臨床意思決定支援ツール (「ePNa」と呼ばれます)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14日間の無入院日数
時間枠:最初の救急外来受診から 14 日後
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14 日間の無入院日数 (救急部門からの外来患者の傾向、二次入院、および入院期間を把握する指標)
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最初の救急外来受診から 14 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日間の全死因死亡率
時間枠:最初のED提示から30日後
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最初のED提示から30日後
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ED 滞在時間 (時間)
時間枠:ED放電時
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ED放電時
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ICU滞在日数(日数)
時間枠:ICU退院時
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ICU退院時
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フロアに入院し、その後 72 時間以内に ICU に転送された患者の数
時間枠:入院から72時間後
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入院から72時間後
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ED症状から最初の抗生物質投与までの時間(分)
時間枠:最初の抗生物質投与時
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最初の抗生物質投与時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nathan Dean, MD、Intermountain Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ePNaの臨床試験
-
Intermountain Health Care, Inc.Stanford University積極的、募集していない