Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotdistribusjon av ePNa til episk EPJ (ePNa-Epic)

25. september 2023 oppdatert av: Nathan Dean

Utvikling av «SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)» Interoperable Clinical Decision Support (CDS) for Emergency Department (ED)-pasienter med lungebetennelse og pilotutplassering i nye episke elektroniske helsejournaler (EPJ-miljøer)

Intermountain Health har utviklet et elektronisk beslutningsstøtteverktøy for å hjelpe leger med å gi den beste behandlingen for lungebetennelse. Formålet med denne studien er å forbedre det eksisterende verktøyet (kalt ePneumonia (elektronisk lungebetennelse) eller ePNa) slik at det kan brukes ved andre institusjoner, og å teste utplassering av verktøyet ved en annen institusjons sykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien finansiert av AHRQ (Agency for Healthcare Research and Quality) innebærer å gjøre det nåværende ePNa-systemet til en "SMART on FHIR"-kompatibel applikasjon som vil gjøre det mulig for den samme kjerneprogramvaren og -prosessene å fungere på tvers av Cerner og Epic elektroniske helsejournalplattformer. Etterforskerne vil deretter samarbeide med legevaktsleverandører og pasienter for å forbedre brukersentrert design, vurdere klinikerens preferanser og tilbakemeldinger for bruk, så vel som pasientens behov for informasjon. Til slutt vil etterforskerne evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten via en pilotimplementeringsforsøk av den interoperable ePNa-plattformen ved to Vanderbilt-tilknyttede sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6917

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For baseline-databasen og vurdering av kliniske utfall, vil alle data hentes fra Epic Clarity-datavarehuset.

  • 2500 pasienter som ble presentert for legevaktene i Vanderbilt og Wilson fylke som er >= 18 år, vil bli identifisert av ICD-10-koder for lungebetennelse eller akutt respirasjonssvikt eller sepsis med sekundære lungebetennelseskoder for baselinedatabasen.
  • Ytterligere 2500 pasienter som ble presentert for legevaktene i Vanderbilt og Wilson fylke som er >= 18 år gamle, vil bli identifisert ved å ha hatt konvensjonelle PA (posteroanterior) og laterale eller bærbare CXR (røntgenbilder av thorax), uavhengig av ICD-10-koder.
  • I løpet av den ettårige pilotforsøket vil pasienter sett i de 2 ED-ene, som er >= 18 år gamle, bli identifisert av ICD (International Classification of Diseases)-10 koder for lungebetennelse eller akutt respirasjonssvikt eller sepsis med sekundære lungebetennelseskoder (estimert til å omfatter 1800 pasienter).

Ekskluderingskriterier:

For alle ovennevnte pasienter:

  1. Pasienter sett med en historie med nylige traumer.
  2. Påfølgende episoder med lungebetennelse fra samme pasient innenfor studieperioden.
  3. Pasienter direkte innlagt på hospice/trøstpleie.
  4. Pasienter innlagt på et ikke-studiesykehus for videre behandling.
  5. Pasienter overført fra utenfor sykehus.

For gruppene valgt av ICD-10 lungebetennelseskoder er en ekstra ekskludering:

• Pasienter uten radiografisk tegn på lungebetennelse eller med klare radiografiske bevis for en alternativ diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implementering ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC) og Vanderbilt Wilson County Hospital
ePNa (beslutningsstøtteverktøyet) vil bli implementert ved 2 ED-er som er en del av Vanderbilt Health-systemet.
Sanntids, automatisert klinisk beslutningsstøtteverktøy for lungebetennelse (kalt "ePNa")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
14 dagers sykehusfrie dager
Tidsramme: 14 dager etter førstegangspresentasjon til akuttmottaket
14-dagers sykehusfrie dager (en beregning som fanger opp poliklinisk disposisjon fra akuttmottaket, sekundær sykehusinnleggelse og liggetid)
14 dager etter førstegangspresentasjon til akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter første ED-presentasjon
30 dager etter første ED-presentasjon
ED liggetid (timer)
Tidsramme: Ved ED-utskrivning
Ved ED-utskrivning
ICU liggetid (dager)
Tidsramme: Ved ICU-utskrivning
Ved ICU-utskrivning
Antall pasienter innlagt på etasje som deretter overføres til intensivavdeling innen 72 timer
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
72 timer etter innleggelse
Tid fra ED-presentasjon til første antibiotikadose (minutter)
Tidsramme: Ved tidspunktet for første antibiotikadose
Ved tidspunktet for første antibiotikadose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Dean, MD, Intermountain Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1052404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på ePNa

3
Abonnere