- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06008314
Pilotdistribusjon av ePNa til episk EPJ (ePNa-Epic)
25. september 2023 oppdatert av: Nathan Dean
Utvikling av «SMART on FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources)» Interoperable Clinical Decision Support (CDS) for Emergency Department (ED)-pasienter med lungebetennelse og pilotutplassering i nye episke elektroniske helsejournaler (EPJ-miljøer)
Intermountain Health har utviklet et elektronisk beslutningsstøtteverktøy for å hjelpe leger med å gi den beste behandlingen for lungebetennelse.
Formålet med denne studien er å forbedre det eksisterende verktøyet (kalt ePneumonia (elektronisk lungebetennelse) eller ePNa) slik at det kan brukes ved andre institusjoner, og å teste utplassering av verktøyet ved en annen institusjons sykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien finansiert av AHRQ (Agency for Healthcare Research and Quality) innebærer å gjøre det nåværende ePNa-systemet til en "SMART on FHIR"-kompatibel applikasjon som vil gjøre det mulig for den samme kjerneprogramvaren og -prosessene å fungere på tvers av Cerner og Epic elektroniske helsejournalplattformer.
Etterforskerne vil deretter samarbeide med legevaktsleverandører og pasienter for å forbedre brukersentrert design, vurdere klinikerens preferanser og tilbakemeldinger for bruk, så vel som pasientens behov for informasjon.
Til slutt vil etterforskerne evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten via en pilotimplementeringsforsøk av den interoperable ePNa-plattformen ved to Vanderbilt-tilknyttede sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6917
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Valerie Aston, MBA
- Telefonnummer: 801-507-4606
- E-post: valerie.aston@imail.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Tomer, MS
- Telefonnummer: 801-507-4694
- E-post: David.Tomer@imail.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For baseline-databasen og vurdering av kliniske utfall, vil alle data hentes fra Epic Clarity-datavarehuset.
- 2500 pasienter som ble presentert for legevaktene i Vanderbilt og Wilson fylke som er >= 18 år, vil bli identifisert av ICD-10-koder for lungebetennelse eller akutt respirasjonssvikt eller sepsis med sekundære lungebetennelseskoder for baselinedatabasen.
- Ytterligere 2500 pasienter som ble presentert for legevaktene i Vanderbilt og Wilson fylke som er >= 18 år gamle, vil bli identifisert ved å ha hatt konvensjonelle PA (posteroanterior) og laterale eller bærbare CXR (røntgenbilder av thorax), uavhengig av ICD-10-koder.
- I løpet av den ettårige pilotforsøket vil pasienter sett i de 2 ED-ene, som er >= 18 år gamle, bli identifisert av ICD (International Classification of Diseases)-10 koder for lungebetennelse eller akutt respirasjonssvikt eller sepsis med sekundære lungebetennelseskoder (estimert til å omfatter 1800 pasienter).
Ekskluderingskriterier:
For alle ovennevnte pasienter:
- Pasienter sett med en historie med nylige traumer.
- Påfølgende episoder med lungebetennelse fra samme pasient innenfor studieperioden.
- Pasienter direkte innlagt på hospice/trøstpleie.
- Pasienter innlagt på et ikke-studiesykehus for videre behandling.
- Pasienter overført fra utenfor sykehus.
For gruppene valgt av ICD-10 lungebetennelseskoder er en ekstra ekskludering:
• Pasienter uten radiografisk tegn på lungebetennelse eller med klare radiografiske bevis for en alternativ diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Implementering ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC) og Vanderbilt Wilson County Hospital
ePNa (beslutningsstøtteverktøyet) vil bli implementert ved 2 ED-er som er en del av Vanderbilt Health-systemet.
|
Sanntids, automatisert klinisk beslutningsstøtteverktøy for lungebetennelse (kalt "ePNa")
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
14 dagers sykehusfrie dager
Tidsramme: 14 dager etter førstegangspresentasjon til akuttmottaket
|
14-dagers sykehusfrie dager (en beregning som fanger opp poliklinisk disposisjon fra akuttmottaket, sekundær sykehusinnleggelse og liggetid)
|
14 dager etter førstegangspresentasjon til akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter første ED-presentasjon
|
30 dager etter første ED-presentasjon
|
ED liggetid (timer)
Tidsramme: Ved ED-utskrivning
|
Ved ED-utskrivning
|
ICU liggetid (dager)
Tidsramme: Ved ICU-utskrivning
|
Ved ICU-utskrivning
|
Antall pasienter innlagt på etasje som deretter overføres til intensivavdeling innen 72 timer
Tidsramme: 72 timer etter innleggelse
|
72 timer etter innleggelse
|
Tid fra ED-presentasjon til første antibiotikadose (minutter)
Tidsramme: Ved tidspunktet for første antibiotikadose
|
Ved tidspunktet for første antibiotikadose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Dean, MD, Intermountain Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1052404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på ePNa
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHetetokter | Akupunkturterapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Epizon Pharma, Inc.FullførtSluttstadium nyresykdom (ESRD)Forente stater