CCT pro komplexní stratifikaci rizik po STEMI (CT-STEMI)

Pozadí / Stav umění

STEMI zůstává hlavní příčinou úmrtnosti. V prvním roce se pacienti, kteří přežili STEMI, potýkají se srdečním selháním (HF) až 25 %, ischemickými příhodami až 18,3 % a LTA až 1,5 %.

CMR se ukázala jako nejúčinnější nástroj k predikci nepříznivé remodelace levé komory (LV) po STEMI. Velikost infarktu (IS), mikrovaskulární obstrukce (MVO) a intramyokardiální krvácení (IMH) měřené pomocí CMR, to vše jsou nezávislé prediktory srdečního selhání, schopné překonat klinické a reperfuzní parametry a predikovat dlouhodobou nepříznivou remodelaci u pacientů s původně zachovanou ejekční frakcí LK ( LVEF).

Systematické zavádění CMR po STEMI do běžné klinické praxe je obtížné z několika důvodů, včetně omezené dostupnosti, vysokých nákladů a také praktických problémů, jako je čas a přidělení personálu. Kromě toho CMR nehodnotí koronární strom, který neposkytuje komplexní hodnocení rizika aterotrombotické složky, kromě HF a arytmií.

Vzhledem k tomu, že nedávné pokroky v technologii CCT rozšířily její použitelnost mimo přesné morfofunkční hodnocení na charakterizaci myokardu, což umožňuje kvantifikaci IS, MVO a extracelulárního objemu (ECV). CCT nyní může nabídnout bezprecedentní příležitosti poskytnout komplexní hodnocení rizik po STEMI se stále rostoucí dostupnou technologií, s mírnými náklady a logistickou efektivitou a s velmi nízkou radiační expozicí se současnými skenery a protokoly.

Hypotéza a význam

Navzdory obrovským skokům vpřed v akutní a chronické léčbě zůstává STEMI celosvětově hlavní příčinou mortality a morbidity.

Stratifikace rizika je základem pro přizpůsobení výběru a intenzity léčby. Současné nástroje k predikci nežádoucích příhod po STEMI, včetně rozvoje HF, recidivujících aterotrombotických příhod a život ohrožujících arytmií, však mají slabé prediktivní schopnosti nebo vyžadují těžkopádné a často nedostupné diagnostické technologie.

CMR se ukázala jako nejúčinnější nástroj pro predikci nepříznivé remodelace LV po STEMI. Současná stratifikace arytmického rizika po infarktu myokardu, aby byla nařízena implantace implantabilního kardioverteru-defibrilátoru, je založena především na EF LK. Hodnocení zátěže jizvou pomocí CMR však může překonat EF při predikci život ohrožujících arytmií a má potenciál zlepšit léčbu u pacientů bez současné indikace pro implantabilní kardioverter-defibrilátor.

Systematické zavádění CMR po STEMI do běžné klinické praxe je obtížné z několika důvodů, včetně omezené dostupnosti, vysokých nákladů a také praktických problémů, jako je čas a přidělení personálu. Kromě toho, i když poskytuje vynikající charakterizaci tkáně myokardu, CMR nehodnotí koronární strom, protože neposkytuje komplexní hodnocení rizika aterotrombotické složky kromě HF a arytmií.

Vzhledem k tomu, že nedávné pokroky v technologii CCT rozšířily její použitelnost mimo přesné morfofunkční hodnocení na charakterizaci myokardu, CCT může nyní nabídnout bezprecedentní příležitosti poskytnout komplexní hodnocení rizik po STEMI se stále rostoucí dostupnou technologií, s mírnými náklady a logistikou. účinnost a s velmi nízkou radiační expozicí se současnými skenery a protokoly.

Zatímco předběžné údaje o výkonu CCT pro hodnocení charakteristik tkáně myokardu jsou slibné, přesné ověření této technologie proti CMR a klinické výsledky u velkých populací budou klíčové pro klinickou implementaci. Navíc aplikace této technologie ke stratifikaci HF a arytmického rizika po STEMI nebyla nikdy hodnocena.

Studie CT-STEMI bude první, která zhodnotí potenciál CCT poskytnout komplexní hodnocení rizika po STEMI u velké současné populace, aby položila základy pro změnu paradigmatu v post-STEMI rizikové stratifikaci.

Specifický cíl 1 Porovnat diagnostickou přesnost komplexního CCT protokolu s CMR, neinvazivním zlatým standardem.

Specifický cíl 2 Stanovit prognostickou hodnotu nepříznivých vlastností tkáně myokardu souvisejících se STEMI hodnocenou CCT.

Specifický cíl 3 Zhodnotit aterosklerotickou zátěž u pacientů s postakutním STEMI.

Za tímto účelem bude v této prospektivní studii přijato celkem dvě stě pacientů, kteří podstoupí koronární počítačovou tomografii (CCT) a zobrazení srdeční magnetickou rezonancí (CMR) během postakutní fáze infarktu myokardu s elevací ST (STEMI).

Experimentální design Cíl 1

Studie CMR bude použita jako referenční standard pro hodnocení přesnosti CCT při hodnocení morfofunkčních parametrů, jako je end-diastolický objem levé komory (LVEDV), end-systolický objem levé komory (LVESV), LVEF, konec pravé komory- Diastolický objem (RVEDV), pravý ventrikulární end-systolický objem (RVESV) a ejekční frakce pravé komory (RVEF). Kromě toho bude studie také zkoumat charakteristiky tkáně myokardu včetně IS, edému myokardu, MVO, IMH a ECV.

Experimentální design Cíl 2

Pacienti podstoupí následné procedury počínaje zahájením studie. Koprimární koncové body budou:

• Aterotrombotický primární cíl: složený z recidivujícího akutního koronárního syndromu, ischemické cévní mozkové příhody nebo kardiovaskulárního úmrtí
• HF a arytmický primární cílový parametr: složený z nového městnavého HF nebo trvalé komorové arytmie nebo vhodné intervence implantabilního kardioverter-defibrilátoru (ICD) nebo náhlé srdeční smrti nebo resuscitované srdeční zástavy

Jednotlivé prediktory CCT (EF, IS, edém myokardu, MVO, IMH a ECV) budou vyhodnoceny a porovnány s prediktory odvozenými z CMR.

Experimentální design Cíl 3

Účelem této dílčí studie je podat zprávu o prevalenci a rysech nezaviněných plaků a také prozkoumat nezávislý prediktivní význam charakteristik koronárních plaků hodnocených CCT na predikci příhody.