CCT do kompleksowej stratyfikacji ryzyka po STEMI (CT-STEMI)

Tło/stan sztuki

STEMI pozostaje główną przyczyną śmiertelności. W pierwszym roku u osób, które przeżyły STEMI, ryzyko wystąpienia niewydolności serca (HF) wynosi aż 25%, zdarzeń niedokrwiennych do 18,3% i LTA do 1,5%.

CMR okazała się najskuteczniejszym narzędziem do przewidywania niekorzystnej przebudowy lewej komory (LV) po STEMI. Rozmiar zawału (IS), niedrożność mikronaczyniowa (MVO) i krwotok śródmięśniowy (IMH) mierzone za pomocą CMR to niezależne czynniki predykcyjne HF, które są w stanie przewyższać parametry kliniczne i reperfuzyjne oraz pozwalają przewidzieć długoterminową niekorzystną przebudowę u pacjentów z początkowo zachowaną frakcją wyrzutową LV ( LVEF).

Systematyczne wdrażanie CMR po STEMI do rutynowej praktyki klinicznej jest trudne z kilku powodów, w tym ograniczonej dostępności, wysokich kosztów, a także kwestii praktycznych, takich jak przydział czasu i personelu. Co więcej, CMR nie ocenia drzewa wieńcowego, ponieważ nie zapewnia kompleksowej oceny ryzyka komponentu miażdżycowo-zakrzepowego, poza HF i zaburzeniami rytmu.

Od czasu niedawnych postępów w technologii CCT rozszerzono jej zastosowanie poza dokładną ocenę morfofunkcjonalną na charakterystykę mięśnia sercowego, umożliwiając ilościową ocenę IS, MVO i objętości zewnątrzkomórkowej (ECV). CCT może obecnie oferować bezprecedensowe możliwości zapewnienia kompleksowej oceny ryzyka po STEMI przy użyciu coraz bardziej dostępnej technologii, przy umiarkowanych kosztach i efektywności logistycznej oraz przy bardzo niskiej dawce promieniowania przy użyciu obecnych skanerów i protokołów.

Hipoteza i znaczenie

Pomimo olbrzymiego postępu w leczeniu ostrym i przewlekłym, STEMI pozostaje główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie.

Stratyfikacja ryzyka jest podstawą dostosowania doboru i intensywności leczenia. Jednak obecne narzędzia do przewidywania zdarzeń niepożądanych po STEMI, w tym rozwoju HF, nawracających zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym i zagrażających życiu arytmii, mają słabą zdolność przewidywania lub wymagają uciążliwych i często niedostępnych technologii diagnostycznych.

CMR okazała się najskuteczniejszym narzędziem do przewidywania niekorzystnej przebudowy LV po STEMI. Obecna stratyfikacja ryzyka arytmii po zawale serca, uzasadniająca wszczepienie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora, opiera się głównie na EF LV. Jednakże ocena obciążenia bliznami za pomocą CMR może przewyższać EF w przewidywaniu zagrażających życiu arytmii i może poprawić postępowanie u pacjentów bez aktualnych wskazań do wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora.

Systematyczne wdrażanie CMR po STEMI do rutynowej praktyki klinicznej jest trudne z kilku powodów, w tym ograniczonej dostępności, wysokich kosztów, a także kwestii praktycznych, takich jak przydział czasu i personelu. Co więcej, chociaż CMR zapewnia doskonałą charakterystykę tkanki mięśnia sercowego, nie ocenia drzewa wieńcowego, nie dostarczając kompleksowej oceny ryzyka komponentu miażdżycowo-zakrzepowego, poza HF i zaburzeniami rytmu.

Ponieważ ostatnie postępy w technologii CCT rozszerzyły jej zastosowanie poza dokładną ocenę morfofunkcjonalną i charakterystykę mięśnia sercowego, CCT może obecnie oferować bezprecedensowe możliwości zapewnienia kompleksowej oceny ryzyka po STEMI przy użyciu coraz bardziej dostępnej technologii, przy umiarkowanych kosztach i logistyce skuteczność i przy bardzo niskiej ekspozycji na promieniowanie przy użyciu obecnych skanerów i protokołów.

Chociaż wstępne dane na temat skuteczności CCT w celu oceny charakterystyki tkanki mięśnia sercowego są obiecujące, dokładna walidacja tej technologii pod kątem CMR i wyników klinicznych w dużych populacjach będzie miała kluczowe znaczenie dla wdrożenia klinicznego. Co więcej, nigdy nie oceniano zastosowania tej technologii do stratyfikacji ryzyka HF i arytmii po STEMI.

Badanie CT-STEMI będzie pierwszym, które oceni potencjał CCT w zakresie zapewnienia kompleksowej oceny ryzyka wystąpienia STEMI w dużej współczesnej populacji, aby stworzyć podstawy dla zmiany paradygmatu w stratyfikacji ryzyka po STEMI.

Cel szczegółowy 1 Porównanie dokładności diagnostycznej kompleksowego protokołu CCT z CMR, nieinwazyjnym złotym standardem.

Cel szczegółowy 2 Określenie wartości prognostycznej cech niepożądanych związanych ze STEMI w tkance mięśnia sercowego ocenianych w badaniu CCT.

Cel szczegółowy 3 Ocena obciążenia miażdżycowego u pacjentów po ostrym STEMI.

W tym celu do tego prospektywnego badania zostanie zrekrutowanych łącznie dwustu pacjentów, którzy zostaną poddani tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCT) i rezonansowi magnetycznemu serca (CMR) w fazie po ostrej fazie zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).

Projekt eksperymentalny Cel 1

Badanie CMR będzie stosowane jako standard odniesienia do oceny dokładności CCT w ocenie parametrów morfofunkcjonalnych, takich jak objętość końcoworozkurczowa lewej komory (LVEDV), objętość końcowoskurczowa lewej komory (LVESV), LVEF, objętość końcowo-rozkurczowa prawej komory. Objętość rozkurczowa (RVEDV), objętość końcowoskurczowa prawej komory (RVESV) i frakcja wyrzutowa prawej komory (RVEF). Dodatkowo w badaniu zbadane zostaną również cechy tkanki mięśnia sercowego, w tym IS, obrzęk mięśnia sercowego, MVO, IMH i ECV.

Projekt eksperymentalny Cel 2

Począwszy od rozpoczęcia badania, pacjenci zostaną poddani dalszym procedurom. Równorzędnymi głównymi punktami końcowymi będą:

• Pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący zakrzepicy na podłożu miażdżycowym: złożony nawracający ostry zespół wieńcowy, udar niedokrwienny mózgu lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
• HF i arytmiczny pierwotny punkt końcowy: połączenie nowej zastoinowej HF lub utrwalonej arytmii komorowej lub odpowiedniej interwencji wszczepionego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub nagłego zgonu sercowego lub resuscytowanego zatrzymania krążenia

Poszczególne predyktory CCT (EF, IS, obrzęk mięśnia sercowego, MVO, IMH i ECV) zostaną ocenione i porównane z wynikami uzyskanymi z CMR.

Projekt eksperymentalny Cel 3

Celem tego badania cząstkowego jest określenie częstości występowania i cech blaszek niewinnych, a także zbadanie niezależnego znaczenia predykcyjnego cech blaszek wieńcowych ocenianych za pomocą CCT na przewidywanie zdarzeń.