CCT for omfattende risikostratifisering etter STEMI (CT-STEMI)

Bakgrunn / State of Art

STEMI er fortsatt en ledende årsak til dødelighet. I det første året møter STEMI-overlevende en hendelsesbyrde av hjertesvikt (HF) så høy som 25 %, iskemiske hendelser opptil 18,3 % og LTA opptil 1,5 %.

CMR har dukket opp som det mest potente verktøyet for å forutsi uønsket venstre ventrikkel (LV) remodellering etter STEMI. Infarktstørrelse (IS), mikrovaskulær obstruksjon (MVO) og intramyokardial blødning (IMH) målt ved CMR er alle uavhengige HF-prediktorer, i stand til å utkonkurrere kliniske og reperfusjonsparametere og til å forutsi langsiktig uønsket remodellering blant pasienter med initialt bevart LV ejeksjonsfraksjon ( LVEF).

Systematisk CMR-implementering etter STEMI inn i rutinemessig klinisk praksis er vanskelig av flere årsaker, inkludert begrenset tilgjengelighet, høye kostnader samt praktiske problemer som tid og personalfordeling. Dessuten vurderer ikke CMR koronartreet som ikke gir en omfattende risikovurdering av den aterotrombotiske komponenten, utover HF og arytmier.

Siden nyere fremskritt innen CCT-teknologi har utvidet dens anvendelighet utover nøyaktig morfo-funksjonell vurdering til karakterisering av myokard, noe som muliggjør kvantifisering av IS, MVO og ekstracellulært volum (ECV). CCT kan nå tilby enestående muligheter til å gi en omfattende risikovurdering etter STEMI med en stadig økende tilgjengelig teknologi, med moderate kostnader og logistisk effektivitet, og med svært lav stråledoseeksponering med gjeldende skannere og protokoller.

Hypotese og betydning

Til tross for store sprang fremover i akutt og kronisk behandling, er STEMI fortsatt en ledende årsak til dødelighet og sykelighet over hele verden.

Risikostratifisering er grunnlaget for å skreddersy behandlingsvalg og intensitet. Imidlertid har de nåværende verktøyene for å forutsi uønskede hendelser etter STEMI, inkludert HF-utvikling, tilbakevendende aterotrombotiske hendelser og livstruende arytmier, dårlige prediksjonsevner eller krever tungvinte og ofte utilgjengelige diagnostiske teknologier.

CMR har dukket opp som det mest potente verktøyet for å forutsi uønsket LV)-remodellering etter STEMI. Gjeldende post-MI arytmisk risikostratifisering for å kreve implantasjon av hjertestarter-defibrillator er hovedsakelig basert på LV EF. Evalueringen av arrbyrden ved CMR kan imidlertid utkonkurrere EF for å forutsi livstruende arytmier og har potensial til å forbedre behandlingen blant pasienter uten en gjeldende indikasjon for en implanterbar kardioverter-defibrillator.

Systematisk CMR-implementering etter STEMI inn i rutinemessig klinisk praksis er vanskelig av flere årsaker, inkludert begrenset tilgjengelighet, høye kostnader samt praktiske problemer som tid og personalfordeling. Dessuten, mens den gir utmerket myokardvevskarakterisering, vurderer ikke CMR koronartreet som ikke gir en omfattende risikovurdering av den aterotrombotiske komponenten, utover HF og arytmier.

Siden nyere fremskritt innen CCT-teknologi har utvidet dens anvendelighet utover nøyaktig morfo-funksjonell vurdering til karakterisering av myokard, kan CCT nå tilby enestående muligheter til å gi en omfattende risikovurdering etter STEMI med en stadig økende tilgjengelig teknologi, med moderate kostnader og logistikk effektivitet, og med svært lav stråledoseeksponering med gjeldende skannere og protokoller.

Mens foreløpige data om CCT-ytelsen for å vurdere myokardvevskarakteristika er lovende, vil nøyaktig validering av denne teknologien mot CMR og kliniske utfall i store populasjoner være avgjørende for klinisk implementering. Dessuten har bruken av denne teknologien for å stratifisere HF og arytmisk risiko etter STEMI aldri blitt vurdert.

CT-STEMI-studien vil være den første som vurderer potensialet til CCT for å gi en omfattende risikovurdering etter STEMI i en stor moderne populasjon, for å legge grunnlaget for et paradigmeskifte i post-STEMI risikostratifisering.

Spesifikt mål 1 Å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til en omfattende CCT-protokoll med den til CMR, den ikke-invasive gullstandarden.

Spesifikt mål 2 Å bestemme den prognostiske verdien av CCT-vurdert myokardvev STEMI-relaterte bivirkninger.

Spesifikt mål 3 Å evaluere den aterosklerotiske belastningen hos pasienter med postakutt STEMI.

For dette formålet, i denne prospektive studien, vil totalt to hundre pasienter rekrutteres og gjennomgå koronar computertomografi (CCT) og hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) under den post-akutte fasen av ST-elevasjonshjerteinfarkt (STEMI).

Eksperimentell designmål 1

CMR-studien vil bli brukt som referansestandard for å vurdere nøyaktigheten av CCT ved evaluering av morfofunksjonelle parametere som venstre ventrikkel ende-diastolisk volum (LVEDV), venstre ventrikkel ende-systolisk volum (LVESV), LVEF, høyre ventrikulær ende- Diastolisk volum (RVEDV), høyre ventrikulær endesystolisk volum (RVESV) og høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (RVEF). I tillegg vil studien også undersøke myokardvevskarakteristika inkludert IS, myokardødem, MVO, IMH og ECV.

Eksperimentell designmål 2

Pasientene vil gjennomgå oppfølgingsprosedyrer fra starten av studien. Ko-primære endepunkter vil være:

• Aterotrombotisk primært endepunkt: sammensatt av tilbakevendende akutt koronarsyndrom, iskemisk hjerneslag eller kardiovaskulær død
• HF og arytmisk primært endepunkt: sammensatt av ny kongestiv HF eller vedvarende ventrikulær arytmi eller passende implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) intervensjon eller plutselig hjertedød eller gjenopplivet hjertestans

Individuelle CCT-prediktorer (EF, IS, myokardødem, MVO, IMH og ECV) vil bli evaluert og sammenlignet med de som stammer fra CMR.

Eksperimentell designmål 3

Hensikten med denne delstudien er å rapportere prevalensen og funksjonene til ikke-skyldige plakk, samt å undersøke den uavhengige prediktive betydningen av CCT-vurderte koronare plakkkarakteristikker på hendelsesprediksjon.