CCT for omfattende risikostratificering efter STEMI (CT-STEMI)

Baggrund / State of Art

STEMI er fortsat en førende årsag til dødelighed. I det første år står STEMI-overlevere over for en hændelse af hjertesvigt (HF) så høj som 25 %, af iskæmiske hændelser op til 18,3 % og af LTA op til 1,5 %.

CMR har vist sig som det mest potente værktøj til at forudsige uønsket venstre ventrikel (LV) remodeling efter STEMI. Infarktstørrelse (IS), mikrovaskulær obstruktion (MVO) og intramyokardieblødning (IMH) målt ved CMR er alle uafhængige HF-prædiktorer, der er i stand til at udkonkurrere kliniske parametre og reperfusionsparametre og til at forudsige langsigtet uønsket remodeling blandt patienter med initialt bevaret LV ejektionsfraktion ( LVEF).

Systematisk CMR-implementering efter STEMI i rutinemæssig klinisk praksis er vanskelig af flere årsager, herunder begrænset tilgængelighed, høje omkostninger samt praktiske spørgsmål såsom tid og personaleallokering. Desuden vurderer CMR ikke koronartræet, idet det ikke giver en risikovurdering omfattende den aterotrombotiske komponent, ud over HF og arytmier.

Siden de seneste fremskridt inden for CCT-teknologi har den udvidet dens anvendelighed ud over nøjagtig morfo-funktionel vurdering til karakterisering af myokardiet, hvilket giver mulighed for kvantificering af IS, MVO og ekstracellulært volumen (ECV). CCT kan nu tilbyde hidtil usete muligheder for at levere en omfattende risikovurdering efter STEMI med en stadigt stigende tilgængelig teknologi, med moderate omkostninger og logistisk effektivitet og med meget lav strålingsdosis eksponering med nuværende scannere og protokoller.

Hypotese og betydning

På trods af store fremskridt inden for akut og kronisk behandling er STEMI fortsat en førende årsag til dødelighed og sygelighed på verdensplan.

Risikostratificering er grundlaget for at skræddersy behandlingsvalg og -intensitet. Imidlertid har de nuværende værktøjer til at forudsige uønskede hændelser efter STEMI, herunder HF-udvikling, tilbagevendende atherotrombotiske hændelser og livstruende arytmier, dårlige forudsigelsesevner eller kræver besværlige og ofte utilgængelige diagnostiske teknologier.

CMR har vist sig som det mest potente værktøj til at forudsige uønsket LV)-ombygning efter STEMI. Den nuværende post-MI arytmiske risikostratificering for at påbyde implantation af en cardioverter defibrillator er hovedsageligt baseret på LV EF. Evalueringen af ​​arbyrden ved CMR kan dog overgå EF til at forudsige livstruende arytmier og har potentiale til at forbedre behandlingen blandt patienter uden en aktuel indikation for en implanterbar cardioverter-defibrillator.

Systematisk CMR-implementering efter STEMI i rutinemæssig klinisk praksis er vanskelig af flere årsager, herunder begrænset tilgængelighed, høje omkostninger samt praktiske spørgsmål såsom tid og personaleallokering. Samtidig med at den giver fremragende karakterisering af myokardievæv, vurderer CMR ikke koronartræet, idet det ikke giver en omfattende risikovurdering af den aterotrombotiske komponent, ud over HF og arytmier.

Da de seneste fremskridt inden for CCT-teknologi har udvidet dens anvendelighed ud over nøjagtig morfo-funktionel vurdering til karakterisering af myokardiet, kan CCT nu tilbyde hidtil usete muligheder for at levere en omfattende risikovurdering efter STEMI med en stadigt stigende tilgængelig teknologi, med moderate omkostninger og logistik effektivitet, og med meget lav strålingsdosis eksponering med nuværende scannere og protokoller.

Mens foreløbige data om CCT-ydelsen til at vurdere myokardievævskarakteristika er lovende, vil nøjagtig validering af denne teknologi mod CMR og kliniske resultater i store populationer være afgørende for klinisk implementering. Desuden er anvendelsen af ​​denne teknologi til at stratificere HF og arytmisk risiko efter STEMI aldrig blevet vurderet.

CT-STEMI-undersøgelsen vil være den første til at vurdere potentialet af CCT til at give en omfattende risikovurdering efter STEMI i en stor nutidig befolkning, for at lægge grundlaget for et paradigmeskift i post-STEMI risikostratificering.

Specifikt mål 1 At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af en omfattende CCT-protokol med den for CMR, den ikke-invasive guldstandard.

Specifikt mål 2 At bestemme den prognostiske værdi af CCT-vurderet myokardievæv STEMI-relaterede bivirkninger.

Specifikt mål 3 At evaluere den aterosklerotiske byrde hos patienter med postakut STEMI.

Til dette formål vil i denne prospektive undersøgelse i alt to hundrede patienter blive rekrutteret og gennemgå koronar computertomografi (CCT) og cardiac magnetic resonance imaging (CMR) under den post-akutte fase af ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI).

Eksperimentelt designmål 1

CMR-undersøgelsen vil blive brugt som referencestandard til at vurdere nøjagtigheden af ​​CCT ved evaluering af morfofunktionelle parametre såsom venstre ventrikulær ende-diastolisk volumen (LVEDV), venstre ventrikulær ende-systolisk volumen (LVESV), LVEF, højre ventrikulær ende- Diastolisk volumen (RVEDV), højre ventrikulær endesystolisk volumen (RVESV) og højre ventrikulær ejektionsfraktion (RVEF). Derudover vil undersøgelsen også undersøge myokardievævskarakteristika, herunder IS, myokardieødem, MVO, IMH og ECV.

Eksperimentelt designmål 2

Patienterne vil gennemgå opfølgningsprocedurer, der starter fra studiets påbegyndelse. Co-primære endepunkter vil være:

• Aterotrombotisk primært endepunkt: sammensat af tilbagevendende akut koronarsyndrom, iskæmisk slagtilfælde eller kardiovaskulær død
• HF og arytmisk primært endepunkt: sammensat af ny kongestiv HF eller vedvarende ventrikulær arytmi eller passende implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) intervention eller pludselig hjertedød eller genoplivet hjertestop

Individuelle CCT-prædiktorer (EF, IS, myokardieødem, MVO, IMH og ECV) vil blive evalueret og sammenlignet med dem, der stammer fra CMR.

Eksperimentelt designmål 3

Formålet med dette delstudie er at rapportere prævalensen og karakteristika af ikke-skyldige plaques, samt at undersøge den uafhængige prædiktive betydning af CCT-vurderet koronar plaque-karakteristika på hændelsesforudsigelse.