Vliv mikroRNA gingivální crevikulární tekutiny na ortodontický pohyb zubů
Vliv mikroRNA gingivální crevikulární tekutiny na ortodontický pohyb zubů: studie rozdělených úst
Studie s rozdělenými ústy je prováděna za účelem vyhodnocení dopadu ortodontického pohybu na expresi miRNA gingivální štěrbinové tekutiny související se zánětem a osteoklastogenezí během distalizace psa po asymetrickém extrakčním ošetření horních prvních premolárů.
Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny na meziální a distální straně špičáků, které mají být vyšetřeny, budou provedeny během základní linie a během různých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie s rozdělenými ústy je prováděna za účelem vyhodnocení dopadu ortodontického pohybu na expresi miRNA gingivální štěrbinové tekutiny související se zánětem a osteoklastogenezí během distalizace psa po asymetrickém extrakčním ošetření horních prvních premolárů.
Ortodontický pohyb zubů vyvolává přestavbu kosti různými signálními cestami. Variace v expresi miRNA a jejich vliv na zánět a osteoklastogenezi během různých fází ortodontických pohybů zubů nejsou plně pochopeny.
Do této studie s rozdělenými ústy bylo zařazeno 58 pacientů vyžadujících asymetrickou extrakci prvního premoláru pro ortodontické účely: špičáky, které mají být distalizovány na extrakčním místě, jsou považovány za testovací skupinu, kontrolní špičáky (na straně bez první extrakce premoláru) jsou považovány za testovací skupinu jako běžné ovládací prvky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s vynikající ústní hygienou po celou dobu studie,
- pacienti vyžadující asymetrickou maxilární extrakci prvního premoláru, takže jako součást léčby bude provedena monolaterální retrakce špičáku,
- pacienti, kteří se mohou vrátit na kliniku v době odběru vzorků.
Kritéria vyloučení:
- špatná ústní hygiena a/nebo krvácení při sondování,
- užívat léky, steroidy nebo jiné protizánětlivé léky,
- systémové zdravotní problémy nebo kouření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Špičáky k distalizaci
Špičáky potřebují distalizaci po ortodontických asymetrických extrakcích horního prvního premoláru.
|
Distalizace špičáku zapojením elastomerních silových řetězců do držáků špičáků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní špičáky
Kontrolní špičáky nepotřebují distalizaci, protože sousední první premoláry nejsou extrahovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese miRNA
Časové okno: 6 týdnů
|
exprese miRNA v gingivální štěrbinové tekutině pomocí PCR
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 121-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .