- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06023433
Impacto dos microRNAs do fluido crevicular gengival na movimentação dentária ortodôntica
Impacto dos microRNAs do fluido crevicular gengival na movimentação dentária ortodôntica: um estudo de boca dividida
Um estudo de boca dividida é conduzido para avaliar o impacto do movimento ortodôntico na expressão de miRNAs do fluido crevicular gengival relacionados à inflamação e osteoclastogênese durante a distalização canina após tratamento de extração assimétrica dos primeiros pré-molares superiores.
Amostras de fluido crevicular gengival no lado mesial e distal dos caninos a serem examinados serão realizadas durante a linha de base e durante vários acompanhamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de boca dividida é conduzido para avaliar o impacto do movimento ortodôntico na expressão de miRNAs do fluido crevicular gengival relacionados à inflamação e osteoclastogênese durante a distalização canina após tratamento de extração assimétrica dos primeiros pré-molares superiores.
A movimentação dentária ortodôntica induz a remodelação óssea por várias vias de sinalização. As variações na expressão dos miRNAs e seu impacto na inflamação e na osteoclastogênese durante as diversas fases da movimentação dentária ortodôntica não são totalmente compreendidos.
58 pacientes que necessitam de extração assimétrica de primeiros pré-molares superiores para fins ortodônticos foram incluídos neste estudo de boca dividida: os caninos a serem distalizados no local de extração são considerados como o grupo de teste, os caninos controlaterais (no lado sem extração do primeiro pré-molar) são considerados como controles normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com excelente higiene bucal durante todo o período do estudo,
- pacientes que necessitam de extração assimétrica do primeiro pré-molar superior, para que a retração monolateral do canino seja realizada como parte do tratamento,
- pacientes disponíveis para retornar à clínica no momento da coleta da amostra.
Critério de exclusão:
- má higiene oral e/ou sangramento à sondagem,
- usar medicamentos, esteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios,
- problemas de saúde sistêmicos ou tabagismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Caninos a serem distalizados
Os caninos necessitam de distalização após extrações ortodônticas assimétricas de primeiros pré-molares superiores.
|
Distalização canina através do encaixe das correntes elastoméricas nos braquetes caninos.
|
|
Sem intervenção: Caninos controlaterais
Os caninos controlaterais não necessitam de distalização, pois os primeiros pré-molares adjacentes não são extraídos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de miRNAs
Prazo: 6 semanas
|
Expressão de miRNAs no fluido crevicular gengival por PCR
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 121-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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