- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06023433
Indvirkning af Gingival Crevicular Fluid microRNA'er på ortodontisk tandbevægelse
Indvirkningen af Gingival Crevicular Fluid-mikroRNA'er på ortodontisk tandbevægelse: en undersøgelse med spaltet mund
En split-mouth undersøgelse udføres for at evaluere indvirkningen af ortodontisk bevægelse på ekspressionen af gingival crevicular fluid miRNA'er relateret til inflammation og osteoklastogenese under hundedistalisering efter asymmetrisk ekstraktionsbehandling af øvre første præmolarer.
Prøver af gingival crevikulær væske på den mesiale og distale side af hjørnetænderne, der skal undersøges, vil blive udført under baseline og under forskellige opfølgninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En split-mouth undersøgelse udføres for at evaluere indvirkningen af ortodontisk bevægelse på ekspressionen af gingival crevicular fluid miRNA'er relateret til inflammation og osteoklastogenese under hundedistalisering efter asymmetrisk ekstraktionsbehandling af øvre første præmolarer.
Ortodontiske tandbevægelser inducerer knogleombygning af forskellige signalveje. Variationerne i miRNAs udtryk og deres indvirkning på inflammation og osteoklastogenese under de forskellige stadier af ortodontiske tandbevægelser er ikke fuldt ud forstået.
58 patienter, der har behov for asymmetrisk øvre første præmolar ekstraktion til ortodontiske formål, er blevet indskrevet til denne split-mouth undersøgelse: hjørnetænderne, der skal distaliseres på ekstraktionsstedet, betragtes som testgruppen, de kontrolaterale hjørnetænder (på siden uden første præmolar ekstraktion) overvejes som normale kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med fremragende mundhygiejne gennem hele undersøgelsesperioden,
- patienter, der har behov for asymmetrisk maxillær første præmolar ekstraktion, så monolateral hunde-retraktion vil blive udført som en del af behandlingen,
- patienter, der er tilgængelige for at komme tilbage til klinikken på tidspunktet for prøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
- dårlig mundhygiejne og/eller blødning ved sondering,
- bruge medicin, steroider eller anden anti-inflammatorisk medicin,
- systemiske helbredsproblemer eller rygning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjørnetænder, der skal distaliseres
Hjørnetænderne har brug for distalisering efter ortodontiske øvre første præmolar asymmetriske ekstraktioner.
|
Distalisering af hunde ved at koble de elastomere kraftkæder ind på hundebeslagene.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollerende hjørnetænder
De kontrollaterale hjørnetænder behøver ikke distalisering, da de tilstødende første præmolarer ikke er ekstraheret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs ekspression
Tidsramme: 6 uger
|
miRNAs ekspression i tandkødscrevikulærvæsken ved PCR
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 121-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .