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Impacto de los microARN del líquido crevicular gingival en el movimiento de los dientes de ortodoncia

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto de los microARN del líquido crevicular gingival en el movimiento de los dientes en ortodoncia: un estudio de boca dividida

Se realiza un estudio de boca dividida para evaluar el impacto del movimiento ortodóncico en la expresión de miARN del líquido crevicular gingival relacionados con la inflamación y la osteoclastogénesis durante la distalización canina después de un tratamiento de extracción asimétrica de los primeros premolares superiores.

Se realizarán muestras de líquido crevicular gingival en el lado mesial y distal de los caninos a examinar durante la línea de base y durante varios seguimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realiza un estudio de boca dividida para evaluar el impacto del movimiento ortodóncico en la expresión de miARN del líquido crevicular gingival relacionados con la inflamación y la osteoclastogénesis durante la distalización canina después de un tratamiento de extracción asimétrica de los primeros premolares superiores.

El movimiento dental ortodóncico induce la remodelación ósea mediante diversas vías de señalización. No se comprenden completamente las variaciones en la expresión de los miARN y su impacto en la inflamación y la osteoclastogénesis durante las distintas etapas de los movimientos dentales ortodóncicos.

Para este estudio de boca dividida se han inscrito 58 pacientes que requieren extracción asimétrica del primer premolar superior con fines de ortodoncia: los caninos que se distalizarán en el sitio de extracción se consideran el grupo de prueba, los caninos contralaterales (en el lado sin extracción del primer premolar) se consideran como controles normales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Catania, Italia, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con excelente higiene bucal durante todo el período de estudio,
  • pacientes que requieren extracción asimétrica del primer premolar superior, por lo que se realizará una retracción canina monolateral como parte del tratamiento,
  • pacientes disponibles para regresar a la clínica en el momento de la recolección de muestras.

Criterio de exclusión:

  • mala higiene bucal y/o sangrado al sondaje,
  • usar medicamentos, esteroides u otros medicamentos antiinflamatorios,
  • problemas de salud sistémicos o tabaquismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caninos a distalizar
Los caninos necesitan distalización después de extracciones asimétricas de primeros premolares superiores con ortodoncia.
Distalización canina acoplando las cadenas de energía elastoméricas a los brackets caninos.
Sin intervención: Caninos contralaterales
Los caninos contralaterales no necesitan distalización ya que los primeros premolares adyacentes no se extraen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión de miARN
Periodo de tiempo: 6 semanas
Expresión de miARN en el líquido crevicular gingival mediante PCR.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 121-26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Pubmed

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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