- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06023433
Impacto de los microARN del líquido crevicular gingival en el movimiento de los dientes de ortodoncia
Impacto de los microARN del líquido crevicular gingival en el movimiento de los dientes en ortodoncia: un estudio de boca dividida
Se realiza un estudio de boca dividida para evaluar el impacto del movimiento ortodóncico en la expresión de miARN del líquido crevicular gingival relacionados con la inflamación y la osteoclastogénesis durante la distalización canina después de un tratamiento de extracción asimétrica de los primeros premolares superiores.
Se realizarán muestras de líquido crevicular gingival en el lado mesial y distal de los caninos a examinar durante la línea de base y durante varios seguimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realiza un estudio de boca dividida para evaluar el impacto del movimiento ortodóncico en la expresión de miARN del líquido crevicular gingival relacionados con la inflamación y la osteoclastogénesis durante la distalización canina después de un tratamiento de extracción asimétrica de los primeros premolares superiores.
El movimiento dental ortodóncico induce la remodelación ósea mediante diversas vías de señalización. No se comprenden completamente las variaciones en la expresión de los miARN y su impacto en la inflamación y la osteoclastogénesis durante las distintas etapas de los movimientos dentales ortodóncicos.
Para este estudio de boca dividida se han inscrito 58 pacientes que requieren extracción asimétrica del primer premolar superior con fines de ortodoncia: los caninos que se distalizarán en el sitio de extracción se consideran el grupo de prueba, los caninos contralaterales (en el lado sin extracción del primer premolar) se consideran como controles normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con excelente higiene bucal durante todo el período de estudio,
- pacientes que requieren extracción asimétrica del primer premolar superior, por lo que se realizará una retracción canina monolateral como parte del tratamiento,
- pacientes disponibles para regresar a la clínica en el momento de la recolección de muestras.
Criterio de exclusión:
- mala higiene bucal y/o sangrado al sondaje,
- usar medicamentos, esteroides u otros medicamentos antiinflamatorios,
- problemas de salud sistémicos o tabaquismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Caninos a distalizar
Los caninos necesitan distalización después de extracciones asimétricas de primeros premolares superiores con ortodoncia.
|
Distalización canina acoplando las cadenas de energía elastoméricas a los brackets caninos.
|
|
Sin intervención: Caninos contralaterales
Los caninos contralaterales no necesitan distalización ya que los primeros premolares adyacentes no se extraen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión de miARN
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Expresión de miARN en el líquido crevicular gingival mediante PCR.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 121-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .