- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023433
Gingival Crevicular Fluid -mikroRNA:iden vaikutus ortodonttiseen hampaiden liikkeeseen
Gingival Crevicular Fluid -mikroRNA:iden vaikutus ortodonttiseen hampaiden liikkeeseen: suuhalkaisututkimus
Suuhalkaistu tutkimus tehdään arvioidakseen oikomisliikkeen vaikutusta ikenen rakonesteen miRNA:iden ilmentymiseen liittyen tulehdukseen ja osteoklastogeneesiin koiran distalisaatiossa ylempien esihammashampaiden epäsymmetrisen poistokäsittelyn jälkeen.
Näytteitä hampaiden mesiaali- ja distaalpuolelta tutkittavien ienpohjien nesteestä otetaan lähtötilanteen ja erilaisten seurantatutkimusten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuhalkaistu tutkimus tehdään arvioidakseen oikomisliikkeen vaikutusta ikenen rakonesteen miRNA:iden ilmentymiseen liittyen tulehdukseen ja osteoklastogeneesiin koiran distalisaatiossa ylempien esihammashampaiden epäsymmetrisen poistokäsittelyn jälkeen.
Hampaiden ortodonttinen liike indusoi luun uusiutumista erilaisten signaalireittien kautta. MiRNA:iden ilmentymisen vaihtelua ja niiden vaikutusta tulehdukseen ja osteoklastogeneesiin oikomishammasliikkeiden eri vaiheissa ei täysin ymmärretä.
58 potilasta, jotka tarvitsevat epäsymmetristä ylemmän ensimmäisen esihammasuuttoa oikomishoitoa varten, on otettu tähän jaetussa tutkimuksessa: koeryhmäksi otetaan poistokohdassa distalisoitavat kulmahampaat, kontrollihampaat (sivulla, jossa ei ole ensimmäistä esihammasta poistoa) otetaan huomioon. kuten normaalit säätimet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on erinomainen suuhygienia koko tutkimusjakson ajan,
- potilaat, jotka tarvitsevat epäsymmetrisen yläleuan ensimmäisen premolarisen poiston, joten yksipuolinen koiran retraktio tehdään osana hoitoa,
- potilaat voivat palata klinikalle näytteenottoaikoina.
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienia ja/tai verenvuoto koettaessa,
- käyttää lääkkeitä, steroideja tai muita tulehduskipulääkkeitä,
- systeemiset terveysongelmat tai tupakointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hampaat distalisoitavat
Hampaat tarvitsevat distalisointia oikomishoidon ylemmän premolarisen epäsymmetrisen poiston jälkeen.
|
Koiran distalointi kytkemällä elastomeeriset voimaketjut koiran kiinnikkeisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjauskulmahampaat
Ohjaushampaita ei tarvitse distaloida, koska viereisiä ensimmäisiä esihampaita ei poisteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA:iden ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
miRNA:iden ilmentyminen ikenen rakonesteessä PCR:llä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .