- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06023433
Einfluss von microRNAs der Zahnfleischspaltflüssigkeit auf die kieferorthopädische Zahnbewegung
Einfluss von microRNAs der Zahnfleischspaltenflüssigkeit auf die kieferorthopädische Zahnbewegung: eine Split-Mouth-Studie
Es wird eine Split-Mouth-Studie durchgeführt, um den Einfluss der kieferorthopädischen Bewegung auf die Expression von miRNAs der Zahnfleischspaltenflüssigkeit im Zusammenhang mit Entzündung und Osteoklastogenese während der Distalisation des Hundes nach einer asymmetrischen Extraktionsbehandlung der oberen ersten Prämolaren zu bewerten.
Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit auf der mesialen und distalen Seite der zu untersuchenden Eckzähne werden zu Beginn und während verschiedener Nachuntersuchungen entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Split-Mouth-Studie durchgeführt, um den Einfluss der kieferorthopädischen Bewegung auf die Expression von miRNAs der Zahnfleischspaltenflüssigkeit im Zusammenhang mit Entzündung und Osteoklastogenese während der Distalisation des Hundes nach einer asymmetrischen Extraktionsbehandlung der oberen ersten Prämolaren zu bewerten.
Kieferorthopädische Zahnbewegungen induzieren über verschiedene Signalwege den Knochenumbau. Die Variationen in der miRNA-Expression und ihre Auswirkungen auf Entzündungen und Osteoklastogenese während der verschiedenen Stadien kieferorthopädischer Zahnbewegungen sind nicht vollständig geklärt.
58 Patienten, die aus kieferorthopädischen Gründen eine asymmetrische Extraktion des ersten Prämolaren im oberen Bereich benötigen, wurden in diese Split-Mouth-Studie aufgenommen: Die Eckzähne, die an der Extraktionsstelle distalisiert werden sollen, gelten als Testgruppe, die Kontrolleckzähne (auf der Seite ohne Extraktion des ersten Prämolaren) werden berücksichtigt wie normale Kontrollen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ausgezeichneter Mundhygiene während des gesamten Studienzeitraums,
- Patienten, die eine asymmetrische Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigen, sodass im Rahmen der Behandlung eine monolaterale Eckzahnretraktion durchgeführt wird,
- Patienten können zum Zeitpunkt der Probenentnahme wieder in die Klinik kommen.
Ausschlusskriterien:
- schlechte Mundhygiene und/oder Blutungen bei der Sondierung,
- Medikamente, Steroide oder andere entzündungshemmende Medikamente einnehmen,
- systemische Gesundheitsprobleme oder Rauchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Eckzähne müssen distalisiert werden
Die Eckzähne müssen nach kieferorthopädischen asymmetrischen Extraktionen des oberen ersten Prämolaren distalisiert werden.
|
Eckzahndistalisierung durch Einrasten der Elastomer-Kraftketten in die Eckzahnbrackets.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolleckzähne
Die vorderen Eckzähne müssen nicht distalisiert werden, da die angrenzenden ersten Prämolaren nicht extrahiert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
miRNAs-Expression
Zeitfenster: 6 Wochen
|
miRNAs-Expression in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit mittels PCR
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 121-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .