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Einfluss von microRNAs der Zahnfleischspaltflüssigkeit auf die kieferorthopädische Zahnbewegung

28. November 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Einfluss von microRNAs der Zahnfleischspaltenflüssigkeit auf die kieferorthopädische Zahnbewegung: eine Split-Mouth-Studie

Es wird eine Split-Mouth-Studie durchgeführt, um den Einfluss der kieferorthopädischen Bewegung auf die Expression von miRNAs der Zahnfleischspaltenflüssigkeit im Zusammenhang mit Entzündung und Osteoklastogenese während der Distalisation des Hundes nach einer asymmetrischen Extraktionsbehandlung der oberen ersten Prämolaren zu bewerten.

Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit auf der mesialen und distalen Seite der zu untersuchenden Eckzähne werden zu Beginn und während verschiedener Nachuntersuchungen entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Split-Mouth-Studie durchgeführt, um den Einfluss der kieferorthopädischen Bewegung auf die Expression von miRNAs der Zahnfleischspaltenflüssigkeit im Zusammenhang mit Entzündung und Osteoklastogenese während der Distalisation des Hundes nach einer asymmetrischen Extraktionsbehandlung der oberen ersten Prämolaren zu bewerten.

Kieferorthopädische Zahnbewegungen induzieren über verschiedene Signalwege den Knochenumbau. Die Variationen in der miRNA-Expression und ihre Auswirkungen auf Entzündungen und Osteoklastogenese während der verschiedenen Stadien kieferorthopädischer Zahnbewegungen sind nicht vollständig geklärt.

58 Patienten, die aus kieferorthopädischen Gründen eine asymmetrische Extraktion des ersten Prämolaren im oberen Bereich benötigen, wurden in diese Split-Mouth-Studie aufgenommen: Die Eckzähne, die an der Extraktionsstelle distalisiert werden sollen, gelten als Testgruppe, die Kontrolleckzähne (auf der Seite ohne Extraktion des ersten Prämolaren) werden berücksichtigt wie normale Kontrollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ausgezeichneter Mundhygiene während des gesamten Studienzeitraums,
  • Patienten, die eine asymmetrische Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigen, sodass im Rahmen der Behandlung eine monolaterale Eckzahnretraktion durchgeführt wird,
  • Patienten können zum Zeitpunkt der Probenentnahme wieder in die Klinik kommen.

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Mundhygiene und/oder Blutungen bei der Sondierung,
  • Medikamente, Steroide oder andere entzündungshemmende Medikamente einnehmen,
  • systemische Gesundheitsprobleme oder Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eckzähne müssen distalisiert werden
Die Eckzähne müssen nach kieferorthopädischen asymmetrischen Extraktionen des oberen ersten Prämolaren distalisiert werden.
Eckzahndistalisierung durch Einrasten der Elastomer-Kraftketten in die Eckzahnbrackets.
Kein Eingriff: Kontrolleckzähne
Die vorderen Eckzähne müssen nicht distalisiert werden, da die angrenzenden ersten Prämolaren nicht extrahiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
miRNAs-Expression
Zeitfenster: 6 Wochen
miRNAs-Expression in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit mittels PCR
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Veröffentlicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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