- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06023433
Wpływ mikroRNA płynu zębodołowego na ruch zębów ortodontycznych
Wpływ mikroRNA płynu zębodołowego na ruch zębów ortodontycznych: badanie rozszczepionych ust
Badanie typu split-mouth przeprowadzono w celu oceny wpływu ruchu ortodontycznego na ekspresję miRNA płynu dziąsłowego, związanych ze stanem zapalnym i osteoklastogenezą podczas dystalizacji kłów po asymetrycznej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych górnych.
Próbki płynu dziąsłowego po mezjalnej i dystalnej stronie kłów zostaną pobrane na początku badania i podczas różnych okresów kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie typu split-mouth przeprowadzono w celu oceny wpływu ruchu ortodontycznego na ekspresję miRNA płynu dziąsłowego, związanych ze stanem zapalnym i osteoklastogenezą podczas dystalizacji kłów po asymetrycznej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych górnych.
Ortodontyczny ruch zębów indukuje przebudowę kości poprzez różne szlaki sygnałowe. Różnice w ekspresji miRNA i ich wpływ na zapalenie i osteoklastogenezę podczas różnych etapów ortodontycznego ruchu zębów nie są w pełni poznane.
Do tego badania z rozdzieloną jamą ustną włączono 58 pacjentów wymagających asymetrycznej ekstrakcji pierwszego górnego zęba przedtrzonowego ze względów ortodontycznych: kły, które mają być dystalizowane w miejscu ekstrakcji, są uważane za grupę badaną, kły kontrolne (po stronie, gdzie nie ma pierwszej ekstrakcji przedtrzonowca) są uwzględniane jak normalne kontrole.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zachowujący doskonałą higienę jamy ustnej przez cały okres badania,
- u pacjentów wymagających asymetrycznej ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki, dlatego w ramach leczenia zostanie wykonana jednostronna retrakcja kła,
- możliwość powrotu do kliniki w momencie pobrania próbki.
Kryteria wyłączenia:
- zła higiena jamy ustnej i/lub krwawienie podczas sondowania,
- stosować leki, sterydy lub inne leki przeciwzapalne,
- ogólnoustrojowe problemy zdrowotne lub palenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kły do dystalizacji
Kły wymagają dystalizacji po ortodontycznych ekstrakcjach pierwszego, asymetrycznego zęba przedtrzonowego górnego.
|
Dystalizacja kłów poprzez zaczepienie elastomerowych łańcuchów zasilających o zamki kłów.
|
Brak interwencji: Kły kontrolujące
Kły kontrolno-przednie nie wymagają dystalizacji, ponieważ sąsiednie pierwsze zęby przedtrzonowe nie są usuwane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ekspresja miRNA
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ekspresja miRNA w płynie dziąsłowym metodą PCR
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano Isola, Università degli Studi di Catania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ortodontyczny ruch zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei