Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikroRNA płynu zębodołowego na ruch zębów ortodontycznych

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania

Wpływ mikroRNA płynu zębodołowego na ruch zębów ortodontycznych: badanie rozszczepionych ust

Badanie typu split-mouth przeprowadzono w celu oceny wpływu ruchu ortodontycznego na ekspresję miRNA płynu dziąsłowego, związanych ze stanem zapalnym i osteoklastogenezą podczas dystalizacji kłów po asymetrycznej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych górnych.

Próbki płynu dziąsłowego po mezjalnej i dystalnej stronie kłów zostaną pobrane na początku badania i podczas różnych okresów kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie typu split-mouth przeprowadzono w celu oceny wpływu ruchu ortodontycznego na ekspresję miRNA płynu dziąsłowego, związanych ze stanem zapalnym i osteoklastogenezą podczas dystalizacji kłów po asymetrycznej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych górnych.

Ortodontyczny ruch zębów indukuje przebudowę kości poprzez różne szlaki sygnałowe. Różnice w ekspresji miRNA i ich wpływ na zapalenie i osteoklastogenezę podczas różnych etapów ortodontycznego ruchu zębów nie są w pełni poznane.

Do tego badania z rozdzieloną jamą ustną włączono 58 pacjentów wymagających asymetrycznej ekstrakcji pierwszego górnego zęba przedtrzonowego ze względów ortodontycznych: kły, które mają być dystalizowane w miejscu ekstrakcji, są uważane za grupę badaną, kły kontrolne (po stronie, gdzie nie ma pierwszej ekstrakcji przedtrzonowca) są uwzględniane jak normalne kontrole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Catania, Włochy, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zachowujący doskonałą higienę jamy ustnej przez cały okres badania,
  • u pacjentów wymagających asymetrycznej ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki, dlatego w ramach leczenia zostanie wykonana jednostronna retrakcja kła,
  • możliwość powrotu do kliniki w momencie pobrania próbki.

Kryteria wyłączenia:

  • zła higiena jamy ustnej i/lub krwawienie podczas sondowania,
  • stosować leki, sterydy lub inne leki przeciwzapalne,
  • ogólnoustrojowe problemy zdrowotne lub palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kły do ​​dystalizacji
Kły wymagają dystalizacji po ortodontycznych ekstrakcjach pierwszego, asymetrycznego zęba przedtrzonowego górnego.
Dystalizacja kłów poprzez zaczepienie elastomerowych łańcuchów zasilających o zamki kłów.
Brak interwencji: Kły kontrolujące
Kły kontrolno-przednie nie wymagają dystalizacji, ponieważ sąsiednie pierwsze zęby przedtrzonowe nie są usuwane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja miRNA
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ekspresja miRNA w płynie dziąsłowym metodą PCR
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetano Isola, Università degli Studi di Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pubmed

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortodontyczny ruch zębów

3
Subskrybuj