- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06024668
Simulovaná chůze s multiplexním hranolem pro rozšíření pole v monokulárním vidění
15. března 2024 aktualizováno: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Monokulární vizuální zmatek pro rozšíření pole
Vyvíjíme asistenční zařízení, známé jako multiplexní hranol, které rozšiřuje zorné pole pro jedince se získaným monokulárním viděním (ztráta oka).
Budeme testovat účinnost hranolu ve zlepšení detekce kolizních chodců během úlohy simulované chůze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eli Peli, OD
- Telefonní číslo: 617-912-2597
- E-mail: eli_peli@meei.harvard.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné zdravotní problémy, jako jsou záchvaty, problémy s motorickými pohyby
- Ztráta zraku na jednom oku (žádné vnímání světla/enukleace/eviscerace) po dobu > 1 roku
- Zraková ostrost vidoucího oka: Lepší než 20/32 zraková ostrost s korekcí
- Žádná porucha zorného pole v oku (nosní pole alespoň > 45 stupňů)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli fyzickým nebo mentálním postižením, včetně kognitivní dysfunkce, problémů s rovnováhou nebo jiných deficitů, které by mohly zhoršit jejich schopnost reagovat na podněty uvedené v této studii, budou vyloučeni.
- Každá osoba s anamnézou (například používání kardiostimulátoru nebo fotosenzitivní epilepsie)
- Každá osoba, která má problémy s motorickými pohyby (např. nemůže používat končetiny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Detekce kolize chodce
Účastníci budou provádět simulovanou chůzi, ve které se okolní chodci přiblíží a udělají kolizi.
Účastníci budou reagovat stisknutím tlačítek, která označí směr kolidujících chodců.
Účastníci provedou úkol s a bez multiplexního hranolu v náhodném pořadí.
|
Multiplexní hranol je určen pro multiplexování prostorového vidění.
Umožňuje částečný přenos světla hranolem a umožňuje pozorovateli současně vidět fyzický svět hranolem a vidět "posunutý pohled" z nevidoucí strany.
Je vyvinut pro rozšíření zorného pole jednotlivců pouze jedním okem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná doba odezvy pro detekci srážky chodce
Časové okno: Přibližně 3 sezení, až 3 hodiny na každé sezení, kdykoli během 4 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat průměrnou dobu odezvy, aby detekovali kolidující chodce přicházející z nosního (stejná strana jako slepé oko) a časového (stejná strana jako vidící oko) zorného pole s a bez multiplexního hranolu.
Porovnání bude provedeno mezi těmito čtyřmi: Nosní bez hranolu, Temporální bez hranolu, Nosní s hranolem a Temporální s hranolem.
|
Přibližně 3 sezení, až 3 hodiny na každé sezení, kdykoli během 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra detekce chodců
Časové okno: Přibližně 3 sezení, až 3 hodiny na každé sezení, kdykoli během 4 měsíců
|
Vyšetřovatelé změří míru správné detekce kolizních chodců v nosní (stejná strana jako slepé oko) a temporální (stejná strana jako vidící oko) s multiplexním hranolem a bez něj.
Budou provedena srovnání pro tyto: nosní bez hranolu, temporální bez hranolu, nosní s hranolem a temporální s hranolem.
|
Přibližně 3 sezení, až 3 hodiny na každé sezení, kdykoli během 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jung JH, Castle R, Kurukuti NM, Manda S, Peli E. Field Expansion with Multiplexing Prism Glasses Improves Pedestrian Detection for Acquired Monocular Vision. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 23;9(8):35. doi: 10.1167/tvst.9.8.35. eCollection 2020 Jul.
- Jung JH, Peli E. Field Expansion for Acquired Monocular Vision Using a Multiplexing Prism. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):814-828. doi: 10.1097/OPX.0000000000001277.
- Jung JH, Peli E. No Useful Field Expansion with Full-field Prisms. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):805-813. doi: 10.1097/OPX.0000000000001271.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P001885
- R01EY031777 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slepota na jedno oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na Multiplexní hranol
-
University of MiamiDokončenoSpolečenská izolace | Sociální podpora (formální i neformální) | Pohoda/Kvalita životaSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonNáborMetastatický renální buněčný karcinomFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborStres | ÚzkostSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children...Aktivní, ne náborDeprese | Kvalita života | Rakovina | Úzkost | Adherence, léky | Coping Skills | Novotvary kostní dřeně | Dospívající chováníSpojené státy
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemDokončenoDysfunkce binokulárního vidění | Vertikální heteroforieSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborFibrilace síní, přetrvávajícíTchaj-wan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborSdělení | Chronická nemoc | Diskriminace, rasa | Zaujatost, rasaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Baylor College of Medicine; Seattle Children... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDeprese | Kvalita života | Rakovina | Úzkost | Sdělení | Coping Skills | NadějeSpojené státy