- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024668
단안 시야의 시야 확장을 위한 다중화 프리즘을 이용한 보행 시뮬레이션
2024년 3월 15일 업데이트: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
현장 확장을 위한 단안의 시각적 혼란
우리는 후천적 단안 시력(눈 상실)이 있는 개인을 위해 시야를 확장하는 멀티플렉싱 프리즘이라는 보조 장치를 개발하고 있습니다.
우리는 시뮬레이션된 걷기 작업 중에 충돌하는 보행자의 감지를 향상시키는 프리즘의 효율성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eli Peli, OD
- 전화번호: 617-912-2597
- 이메일: eli_peli@meei.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발작, 운동 문제와 같은 의학적 건강 문제가 없습니다.
- 1년 이상 동안 한쪽 눈의 시력 상실(광 인식/적출/적출 없음)
- 보는 눈의 시력 : 교정시력 20/32 이상
- 보는 눈에 시야 결함이 없음(비강 시야가 45도 이상)
제외 기준:
- 인지 장애, 균형 문제 또는 본 연구에서 제시된 자극에 반응하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 결함을 포함하여 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
- 병력(예: 심장박동기 사용 또는 광과민성 간질)이 있는 사람
- 운동 동작에 문제가 있는 사람(예: 사지를 사용할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 충돌하는 보행자 감지
참가자들은 주변 보행자가 향해 걸어가다가 충돌하는 시뮬레이션 걷기 작업을 수행하게 됩니다.
참가자는 충돌하는 보행자의 방향을 나타내는 버튼을 눌러 응답합니다.
참가자들은 다중화 프리즘을 사용하거나 사용하지 않고 무작위 순서로 작업을 수행합니다.
|
다중화 프리즘은 공간 비전 다중화를 위해 설계되었습니다.
프리즘을 통한 부분적인 빛 투과를 통해 관찰자는 프리즘을 통해 물리적 세계를 보는 동시에 보지 않는 쪽에서 "이동된 보기"를 볼 수 있습니다.
한쪽 눈만으로 개인의 시야를 넓힐 수 있도록 개발되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
충돌 보행자를 감지하는 평균 응답 시간
기간: 약 3개의 세션, 각 세션당 최대 3시간, 4개월 이내에 언제든지 가능
|
조사관은 다중 프리즘 유무에 관계없이 비강(맹인의 눈과 같은 쪽) 및 측두(보는 눈과 같은 쪽) 시야에서 오는 충돌 보행자를 감지하기 위한 평균 응답 시간을 비교합니다.
프리즘이 없는 Nasal, 프리즘이 없는 Temporal, 프리즘이 있는 Nasal, 프리즘이 있는 Temporal을 비교합니다.
|
약 3개의 세션, 각 세션당 최대 3시간, 4개월 이내에 언제든지 가능
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보행자 감지율
기간: 약 3개의 세션, 각 세션당 최대 3시간, 4개월 이내에 언제든지 가능
|
연구진은 다중 프리즘이 있는 경우와 없는 경우에 비강(맹인과 같은 쪽) 및 측두부(보는 눈과 같은 쪽)에서 충돌하는 보행자의 정확한 감지율을 측정합니다.
프리즘이 없는 코, 프리즘이 없는 측두, 프리즘이 있는 코, 프리즘이 있는 측두에 대해 비교가 이루어집니다.
|
약 3개의 세션, 각 세션당 최대 3시간, 4개월 이내에 언제든지 가능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jung JH, Castle R, Kurukuti NM, Manda S, Peli E. Field Expansion with Multiplexing Prism Glasses Improves Pedestrian Detection for Acquired Monocular Vision. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 23;9(8):35. doi: 10.1167/tvst.9.8.35. eCollection 2020 Jul.
- Jung JH, Peli E. Field Expansion for Acquired Monocular Vision Using a Multiplexing Prism. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):814-828. doi: 10.1097/OPX.0000000000001277.
- Jung JH, Peli E. No Useful Field Expansion with Full-field Prisms. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):805-813. doi: 10.1097/OPX.0000000000001271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
한쪽 눈 실명에 대한 임상 시험
다중화 프리즘에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children's Hospital...모집하지 않고 적극적으로우울증 | 삶의 질 | 암 | 불안 | 준수, 약물 | 대처 기술 | 골수 신생물 | 청소년 행동미국
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLC모집하지 않고 적극적으로
-
Seattle Children's Hospital완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical Center아직 모집하지 않음암 | 대처 기술 | 심리사회적 기능 | 사회적 기능
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); North American Mitochondrial...모병미토콘드리아 질병 | 미토콘드리아 근병증 | 멜라스 | 미토콘드리아 뇌근병증 | 메르프미국
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병