- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06024668
Simuloitu kävely multipleksoivalla prismalla kentän laajentamiseen monokulaarisessa visiossa
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Monokulaarinen visuaalinen hämmennys kentän laajentamiseen
Kehitämme apulaitetta, joka tunnetaan nimellä multipleksoiva prisma, joka laajentaa näkökenttää henkilöille, joilla on hankittu monokulaarinen näkö (silmän menetys).
Testaamme prisman tehokkuutta törmäävien jalankulkijoiden havaitsemisen parantamisessa simuloidun kävelytehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eli Peli, OD
- Puhelinnumero: 617-912-2597
- Sähköposti: eli_peli@meei.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lääketieteellisiä terveysongelmia, kuten kohtauksia, motorisia liikkeitä
- Näön menetys toisessa silmässä (ei valon havaitsemista / enukleaatiota / sisäelinten poistoa) yli vuoden
- Näkevän silmän näöntarkkuus: Parempi kuin 20/32 näöntarkkuus korjauksella
- Ei näkökenttävikaa näkevässä silmässä (nenäkenttä vähintään >45 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja, mukaan lukien kognitiivinen toimintahäiriö, tasapainohäiriöt tai muut puutteet, jotka voivat heikentää heidän kykyään reagoida tässä tutkimuksessa esitettyihin ärsykkeisiin, suljetaan pois.
- Kuka tahansa henkilö, jolla on anamneesi (kuten sydämentahdistimen käyttö tai valoherkkä epilepsia)
- Henkilö, jolla on motorisia liikkeitä (esim. ei pysty käyttämään raajoja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Törmäävän jalankulkijan havaitseminen
Osallistujat suorittavat simuloidun kävelytehtävän, jossa ympäröivät jalankulkijat kävelevät kohti ja tekevät törmäyksen.
Osallistujat vastaavat painamalla painikkeita, jotka osoittavat törmäävien jalankulkijoiden suunnan.
Osallistujat suorittavat tehtävän multipleksointiprisman kanssa ja ilman sitä satunnaisessa järjestyksessä.
|
Multipleksointiprisma on suunniteltu spatiaalisen näön multipleksointiin.
Se mahdollistaa osittaisen valon läpäisyn prisman läpi, jolloin tarkkailija voi samanaikaisesti nähdä fyysisen maailman prisman läpi ja nähdä "siirtyneen näkymän" ei-näkemättömältä puolelta.
Se on kehitetty laajentamaan yksilöiden näkökenttää yhdellä silmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen vasteaika törmäävän jalankulkijan havaitsemiseen
Aikaikkuna: Noin 3 istuntoa, enintään 3 tuntia jokaista istuntoa kohden, milloin tahansa 4 kuukauden aikana
|
Tutkijat vertaavat keskimääräistä vasteaikaa havaitakseen törmäävät jalankulkijat nenän (sama puoli kuin sokea silmä) ja temporaalinen (sama puoli kuin näkevä silmä) näkökentästä multipleksoivan prisman kanssa ja ilman.
Vertailu tehdään näiden neljän välillä: Nenä ilman prismaa, Temporal ilman prismaa, Nasaali prisman kanssa ja Temporal prisman kanssa.
|
Noin 3 istuntoa, enintään 3 tuntia jokaista istuntoa kohden, milloin tahansa 4 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalankulkijoiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Noin 3 istuntoa, enintään 3 tuntia jokaista istuntoa kohden, milloin tahansa 4 kuukauden aikana
|
Tutkijat mittaavat törmäävien jalankulkijoiden oikean havaitsemisnopeuden nenässä (samalla puolella kuin sokea silmä) ja ajallisesti (samalla puolella kuin näkevä silmä) multipleksoivan prisman kanssa ja ilman.
Näitä verrataan: nenä ilman prismaa, ajallinen ilman prismaa, nasaalinen prisman kanssa ja temporaalinen prisman kanssa.
|
Noin 3 istuntoa, enintään 3 tuntia jokaista istuntoa kohden, milloin tahansa 4 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jung JH, Castle R, Kurukuti NM, Manda S, Peli E. Field Expansion with Multiplexing Prism Glasses Improves Pedestrian Detection for Acquired Monocular Vision. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 23;9(8):35. doi: 10.1167/tvst.9.8.35. eCollection 2020 Jul.
- Jung JH, Peli E. Field Expansion for Acquired Monocular Vision Using a Multiplexing Prism. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):814-828. doi: 10.1097/OPX.0000000000001277.
- Jung JH, Peli E. No Useful Field Expansion with Full-field Prisms. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):805-813. doi: 10.1097/OPX.0000000000001271.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001885
- R01EY031777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden silmän sokeus
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalValmisRuokatorven atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomia | Pleura; PaiseSyyria
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Multipleksoiva prisma
-
University of MiamiValmisSosiaalinen eristäytyminen | Sosiaalinen tuki (virallinen ja epävirallinen) | Hyvinvointi/ElämänlaatuYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children's Hospital Los AngelesAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Elämänlaatu | Syöpä | Ahdistus | Sitoutuminen, lääkitys | Kopiointitaidot | Luuytimen kasvaimet | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpäRanska
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStressi | AhdistusYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Ennustava syöpämalliYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalValmisSarkooma | Lymfooma | Syöpä | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia | Aivokasvaimet | SukusolukasvainYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiViestintä | Krooninen sairaus | Syrjintä, rotu | Bias, rotuYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Baylor College of Medicine; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Elämänlaatu | Syöpä | Ahdistus | Viestintä | Kopiointitaidot | ToivoaYhdysvallat