- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06024668
Simuleret gang med multipleksende prisme til feltudvidelse i monokulært syn
7. juli 2026 opdateret af: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Monokulær visuel forvirring for feltudvidelse
Vi er ved at udvikle et hjælpemiddel, kendt som multipleksende prisme, der udvider synsfeltet for personer med erhvervet monokulært syn (tab af et øje).
Vi vil teste prismets effektivitet til at forbedre detektionen af stødende fodgængere under en simuleret gangopgave.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen medicinske sundhedsmæssige problemer såsom anfald, motoriske bevægelser problem
- Synstab på det ene øje (ingen lysopfattelse/enucleation/udtagning af indvolde) i >1 år
- Synsstyrke af det seende øje: Bedre end 20/32 synsstyrke med korrektion
- Ingen synsfeltdefekt i det seende øje (næsefelt på mindst >45 grader)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fysiske eller mentale handicap, herunder kognitiv dysfunktion, balanceproblemer eller andre mangler, der kan forringe deres evne til at reagere på de stimuli, der præsenteres i denne undersøgelse, vil blive udelukket.
- Enhver person med en historie (såsom brug af pacemaker eller lysfølsom epilepsi)
- Enhver person med motoriske bevægelsesproblemer (f.eks. ude af stand til at bruge ekstremiteter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Registrering af stødende fodgænger
Deltagerne vil udføre en simuleret gangopgave, hvor omkringliggende fodgængere vil gå hen imod og lave en kollision.
Deltagerne vil reagere ved at trykke på knapper for at angive retningen af de kolliderende fodgængere.
Deltagerne vil udføre opgaven med og uden multiplekseringsprismet i tilfældige rækkefølger.
|
Multipleksende prisme er designet til rumlig synsmultipleksing.
Det tillader delvis lystransmission gennem prismet, så iagttageren kan samtidigt se den fysiske verden gennem prismet og se det "skiftede syn" fra den ikke-seende side.
Den er udviklet til at udvide synsfeltet for individer med kun ét øje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig responstid for at opdage kolliderende fodgænger
Tidsramme: Cirka 3 sessioner, op til 3 timer for hver session, til enhver tid inden for 4 måneders periode
|
Forskerne vil sammenligne den gennemsnitlige responstid for at detektere stødende fodgængere, der kommer fra det nasale (samme side som det blinde øje) og det tidsmæssige (samme side som det seende øje) synsfelt med og uden multipleksende prisme.
Sammenligningen vil blive foretaget mellem disse fire: Nasal uden prisme, Temporal uden prisme, Nasal med prisme og Temporal med prisme.
|
Cirka 3 sessioner, op til 3 timer for hver session, til enhver tid inden for 4 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodgængerdetekteringshastighed
Tidsramme: Cirka 3 sessioner, op til 3 timer for hver session, til enhver tid inden for 4 måneders periode
|
Efterforskerne vil måle hastigheden af korrekt detektionshastighed for stødende fodgængere i næsen (samme side som det blinde øje) og temporal (samme side som det seende øje) med og uden multipleksende prisme.
Der vil blive foretaget sammenligninger for disse: nasal uden prisme, temporal uden prisme, nasal med prisme og temporal med prisme.
|
Cirka 3 sessioner, op til 3 timer for hver session, til enhver tid inden for 4 måneders periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jung JH, Castle R, Kurukuti NM, Manda S, Peli E. Field Expansion with Multiplexing Prism Glasses Improves Pedestrian Detection for Acquired Monocular Vision. Transl Vis Sci Technol. 2020 Jul 23;9(8):35. doi: 10.1167/tvst.9.8.35. eCollection 2020 Jul.
- Jung JH, Peli E. Field Expansion for Acquired Monocular Vision Using a Multiplexing Prism. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):814-828. doi: 10.1097/OPX.0000000000001277.
- Jung JH, Peli E. No Useful Field Expansion with Full-field Prisms. Optom Vis Sci. 2018 Sep;95(9):805-813. doi: 10.1097/OPX.0000000000001271.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P001885
- R01EY031777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .