Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simulerad gång med multiplexerande prisma för fältexpansion i monokulärt seende

15 mars 2024 uppdaterad av: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokulär visuell förvirring för fältexpansion

Vi utvecklar ett hjälpmedel, känt som multiplexerande prisma som utökar synfältet för individer med förvärvad monokulär syn (förlust av ett öga). Vi kommer att testa prismats effektivitet för att förbättra upptäckten av kolliderande fotgängare under en simulerad gånguppgift.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga medicinska hälsoproblem som kramper, problem med motoriska rörelser
  • Synförlust på ett öga (ingen ljusuppfattning/enukleering/urtagning) i >1 år
  • Synskärpa hos det seende ögat: Bättre än 20/32 synskärpa med korrigering
  • Inget synfältsdefekt i det seende ögat (näsfält på minst >45 grader)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon fysisk eller psykisk funktionsnedsättning, inklusive kognitiv dysfunktion, balansproblem eller andra brister som kan försämra deras förmåga att svara på de stimuli som presenteras i denna studie kommer att exkluderas
  • Varje person med en historia (som användning av pacemaker eller ljuskänslig epilepsi)
  • Varje person med problem med motoriska rörelser (t.ex. oförmögen att använda extremiteter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Detektering av kolliderande fotgängare
Deltagarna kommer att utföra en simulerad gånguppgift där omgivande fotgängare kommer att gå mot och göra en kollision. Deltagarna kommer att svara genom att trycka på knappar för att indikera riktningen för de kolliderande fotgängarna. Deltagarna kommer att utföra uppgiften med och utan multiplexprismat i slumpmässig ordning.
Enhet: Multiplexande prisma
Multiplexprisma är designat för rumslig synmultiplexering. Det tillåter partiell ljustransmission genom prismat, så att betraktaren kan samtidigt se den fysiska världen genom prismat och se den "förskjutna vyn" från den icke-seende sidan. Den är utvecklad för att utöka synfältet för individer med bara ett öga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig svarstid för att upptäcka kolliderande fotgängare
Tidsram: Cirka 3 sessioner, upp till 3 timmar för varje session, när som helst inom 4 månadersperioden
Utredarna kommer att jämföra den genomsnittliga svarstiden för att upptäcka kolliderande fotgängare som kommer från nasala (samma sida som det blinda ögat) och temporala (samma sida som det seende ögat) synfält med och utan multiplexerande prisma. Jämförelsen kommer att göras mellan dessa fyra: Nasal utan prisma, Temporal utan prisma, Nasal med prisma och Temporal med prisma.
Cirka 3 sessioner, upp till 3 timmar för varje session, när som helst inom 4 månadersperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detekteringshastighet för fotgängare
Tidsram: Cirka 3 sessioner, upp till 3 timmar för varje session, när som helst inom 4 månadersperioden
Utredarna kommer att mäta graden av korrekt detekteringshastighet av kolliderande fotgängare i näsan (samma sida som det blinda ögat) och temporal (samma sida som det seende ögat) med och utan multiplexerande prisma. Jämförelser kommer att göras för dessa: nasal utan prisma, temporal utan prisma, nasal med prisma och temporal med prisma.
Cirka 3 sessioner, upp till 3 timmar för varje session, när som helst inom 4 månadersperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P001885
  • R01EY031777 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ett öga blindhet

Kliniska prövningar på Multiplexande prisma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera