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Camminata simulata con prisma multiplex per l'espansione del campo nella visione monoculare

15 marzo 2024 aggiornato da: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Confusione visiva monoculare per l'espansione del campo

Stiamo sviluppando un dispositivo di assistenza, noto come prisma multiplexing, che espande il campo visivo per le persone con visione monoculare acquisita (perdita di un occhio). Verificheremo l'efficacia del prisma nel migliorare il rilevamento dei pedoni in collisione durante un'attività di camminata simulata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun problema di salute medica come convulsioni, problemi di movimento motorio
  • Perdita della vista in un occhio (nessuna percezione della luce/enucleazione/eviscerazione) per >1 anno
  • Acuità visiva dell'occhio che vede: acuità visiva migliore di 20/32 con correzione
  • Nessun difetto del campo visivo nell'occhio che vede (campo nasale di almeno> 45 gradi)

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con disabilità fisiche o mentali, comprese disfunzioni cognitive, problemi di equilibrio o altri deficit che potrebbero compromettere la loro capacità di rispondere agli stimoli presentati in questo studio
  • Qualsiasi persona con una storia (come uso di pacemaker o epilessia fotosensibile)
  • Qualsiasi persona con problemi di movimento motorio (ad esempio, incapace di usare le estremità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilevamento pedone in collisione
I partecipanti eseguiranno un'attività di camminata simulata in cui i pedoni circostanti cammineranno verso e subiranno una collisione. I partecipanti risponderanno premendo i pulsanti per indicare la direzione dei pedoni in collisione. I partecipanti eseguiranno l'attività con e senza il prisma di multiplexing in ordini casuali.
Dispositivo: Prisma di multiplexing
Il prisma multiplex è progettato per il multiplexing della visione spaziale. Permette una trasmissione parziale della luce attraverso il prisma e consente all'osservatore di vedere contemporaneamente il mondo fisico attraverso il prisma e vedere la "visione spostata" dal lato non vedente. È stato sviluppato per espandere il campo visivo delle persone con un solo occhio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio di risposta per rilevare il pedone in collisione
Lasso di tempo: Circa 3 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 4 mesi
I ricercatori confronteranno il tempo di risposta medio per rilevare i pedoni in collisione provenienti dal campo visivo nasale (stesso lato dell'occhio cieco) e temporale (stesso lato dell'occhio vedente) con e senza prisma multiplex. Il confronto verrà fatto tra questi quattro: nasale senza prisma, temporale senza prisma, nasale con prisma e temporale con prisma.
Circa 3 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento pedoni
Lasso di tempo: Circa 3 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 4 mesi
Gli investigatori misureranno il tasso di rilevamento corretto dei pedoni in collisione a livello nasale (stesso lato dell'occhio cieco) e temporale (stesso lato dell'occhio vedente) con e senza prisma multiplex. Verranno fatti confronti per questi: nasale senza prisma, temporale senza prisma, nasale con prisma e temporale con prisma.
Circa 3 sessioni, fino a 3 ore per ciascuna sessione, in qualsiasi momento entro un periodo di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P001885
  • R01EY031777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cecità da un occhio

Prove cliniche su Prisma di multiplexing

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