Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szimulált séta multiplexelő prizmával a térkiterjesztés érdekében a monokuláris látásban

2024. március 15. frissítette: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokuláris vizuális zavar a mező kiterjesztéséhez

Olyan kisegítő eszközt fejlesztünk, amelyet multiplexelő prizmának neveznek, amely kiterjeszti a látómezőt a szerzett monokuláris látással (szemvesztéssel) rendelkező egyének számára. Egy szimulált sétafeladat során teszteljük a prizma hatékonyságát az ütköző gyalogosok észlelésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek egészségügyi problémák, például görcsrohamok, motoros mozgási problémák
  • Egy szem látásvesztése (nincs fényérzékelés/enukleáció/zsigerelés) több mint 1 évig
  • A látó szem látásélessége: Jobb, mint 20/32 látásélesség korrekcióval
  • Nincs látótér hiba a látó szemben (legalább >45 fokos orrmező)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik bármilyen fizikai vagy szellemi fogyatékossággal élnek, beleértve a kognitív diszfunkciót, egyensúlyi problémákat vagy más olyan hiányosságokat, amelyek ronthatják a vizsgálatban bemutatott ingerekre adott válaszkészségüket, kizárásra kerülnek.
  • Bármely személy, akinek anamnézisében szerepel (például pacemaker-használat vagy fényérzékeny epilepszia)
  • Bármely személy, akinek mozgási problémái vannak (például nem tudja használni a végtagokat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ütköző gyalogos észlelése
A résztvevők szimulált sétafeladatot hajtanak végre, amelyben a környező gyalogosok felé sétálnak és ütköznek. A résztvevők a gombok megnyomásával reagálnak az ütköző gyalogosok irányának jelzésére. A résztvevők véletlenszerű sorrendben hajtják végre a feladatot a multiplexelő prizmával és anélkül.
Eszköz: Multiplexelő prizma
A multiplexelő prizmát a térlátás multiplexelésére tervezték. Lehetővé teszi a részleges fényáteresztést a prizmán keresztül, lehetővé téve a megfigyelő számára, hogy egyszerre lássa a fizikai világot a prizmán keresztül, és lássa az "eltolt nézetet" a nem látó oldalról. Úgy fejlesztették ki, hogy az egyének látómezőjét egyetlen szemmel bővítse.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos reakcióidő az ütköző gyalogos észlelésére
Időkeret: Körülbelül 3 alkalom, legfeljebb 3 óra alkalmanként, 4 hónapon belül bármikor
A kutatók összehasonlítják az átlagos válaszidőt, hogy észleljék az ütköző gyalogosokat az orrból (a vak szemmel azonos oldalról) és az időbeli (a látó szemmel azonos oldalról) érkező gyalogosokat multiplexelő prizmával és anélkül. Összehasonlításra kerül ez a négy: Nazális prizma nélkül, Temporal prizma nélkül, Nazális prizmával és Temporal prizmával.
Körülbelül 3 alkalom, legfeljebb 3 óra alkalmanként, 4 hónapon belül bármikor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyalogos észlelési arány
Időkeret: Körülbelül 3 alkalom, legfeljebb 3 óra alkalmanként, 4 hónapon belül bármikor
A kutatók megmérik az ütköző gyalogosok helyes észlelési arányát az orrban (a vak szemmel azonos oldalon) és az időbeliben (azon oldalon, mint a látó szem) multiplexelő prizmával és anélkül. Összehasonlítjuk ezeket: nazális prizma nélkül, temporális prizma nélkül, nazális prizmával és temporális prizmával.
Körülbelül 3 alkalom, legfeljebb 3 óra alkalmanként, 4 hónapon belül bármikor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Együttműködők

National Eye Institute (NEI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P001885
  • R01EY031777 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egy szem vakság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel