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Simuliertes Gehen mit Multiplexprisma zur Felderweiterung beim monokularen Sehen

7. Juli 2026 aktualisiert von: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokulare visuelle Verwirrung zur Felderweiterung

Wir entwickeln ein Hilfsmittel, das sogenannte Multiplex-Prisma, das das Sichtfeld für Personen mit erworbenem monokularem Sehen (Augenverlust) erweitert. Wir werden die Wirksamkeit des Prismas bei der Verbesserung der Erkennung kollidierender Fußgänger während einer simulierten Gehaufgabe testen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine medizinischen Gesundheitsprobleme wie Krampfanfälle oder motorische Bewegungsprobleme
  • Sehverlust auf einem Auge (keine Lichtwahrnehmung/Enukleation/Ausweidung) für >1 Jahr
  • Sehschärfe des sehenden Auges: Besser als 20/32 Sehschärfe mit Korrektur
  • Keine Gesichtsfeldstörung im sehenden Auge (Nasenfeld von mindestens >45 Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen, einschließlich kognitiver Dysfunktion, Gleichgewichtsstörungen oder anderen Defiziten, die ihre Fähigkeit, auf die in dieser Studie vorgestellten Reize zu reagieren, beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen
  • Jede Person mit einer Vorgeschichte (z. B. Verwendung eines Herzschrittmachers oder lichtempfindlicher Epilepsie)
  • Jede Person mit motorischen Bewegungsproblemen (z. B. nicht in der Lage, Extremitäten zu benutzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erkennung kollidierender Fußgänger
Die Teilnehmer führen eine simulierte Gehaufgabe durch, bei der umliegende Fußgänger auf sie zulaufen und einen Zusammenstoß verursachen. Die Teilnehmer reagieren, indem sie Knöpfe drücken, um die Richtung der kollidierenden Fußgänger anzuzeigen. Die Teilnehmer führen die Aufgabe mit und ohne Multiplexprisma in zufälliger Reihenfolge durch.
Gerät: Multiplexprisma
Das Multiplex-Prisma ist für räumliches Sehen-Multiplexen konzipiert. Es ermöglicht eine teilweise Lichtübertragung durch das Prisma und ermöglicht es dem Betrachter, gleichzeitig die physische Welt durch das Prisma zu sehen und die „verschobene Sicht“ von der nicht sehenden Seite aus zu sehen. Es wurde entwickelt, um das Sichtfeld von Personen mit nur einem Auge zu erweitern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Reaktionszeit zur Erkennung eines kollidierenden Fußgängers
Zeitfenster: Ungefähr 3 Sitzungen, bis zu 3 Stunden für jede Sitzung, jederzeit innerhalb eines Zeitraums von 4 Monaten
Die Forscher werden die mittlere Reaktionszeit vergleichen, um kollidierende Fußgänger zu erkennen, die aus dem nasalen (gleiche Seite wie das blinde Auge) und temporalen (gleiche Seite wie das sehende Auge) Gesichtsfeld mit und ohne Multiplexprisma kommen. Der Vergleich wird zwischen diesen vier durchgeführt: Nasal ohne Prisma, Temporal ohne Prisma, Nasal mit Prisma und Temporal mit Prisma.
Ungefähr 3 Sitzungen, bis zu 3 Stunden für jede Sitzung, jederzeit innerhalb eines Zeitraums von 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußgängererkennungsrate
Zeitfenster: Ungefähr 3 Sitzungen, bis zu 3 Stunden für jede Sitzung, jederzeit innerhalb eines Zeitraums von 4 Monaten
Die Ermittler messen die Rate der korrekten Erkennung kollidierender Fußgänger im nasalen (gleiche Seite wie das blinde Auge) und temporale (gleiche Seite wie das sehende Auge) mit und ohne Multiplexprisma. Für diese werden Vergleiche angestellt: nasal ohne Prisma, temporal ohne Prisma, nasal mit Prisma und temporal mit Prisma.
Ungefähr 3 Sitzungen, bis zu 3 Stunden für jede Sitzung, jederzeit innerhalb eines Zeitraums von 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Mitarbeiter

National Eye Institute (NEI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P001885
  • R01EY031777 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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