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Caminata simulada con prisma multiplexante para expansión de campo en visión monocular

15 de marzo de 2024 actualizado por: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Confusión visual monocular para la expansión del campo

Estamos desarrollando un dispositivo de asistencia, conocido como prisma multiplexor, que amplía el campo de visión para personas con visión monocular adquirida (pérdida de un ojo). Probaremos la eficacia del prisma para mejorar la detección de peatones que chocan durante una tarea de caminata simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No hay problemas de salud médicos como convulsiones, problemas de movimientos motores.
  • Pérdida de visión en un ojo (ausencia de percepción de luz/enucleación/evisceración) durante >1 año
  • Agudeza visual del ojo que ve: Mejor que 20/32 con corrección
  • Sin defecto del campo visual en el ojo que ve (campo nasal de al menos >45 grados)

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con alguna discapacidad física o mental, incluida disfunción cognitiva, problemas de equilibrio u otros déficits que puedan afectar su capacidad para responder a los estímulos presentados en este estudio.
  • Cualquier persona con antecedentes (como uso de marcapasos o epilepsia fotosensible)
  • Cualquier persona con problemas de movimientos motores (por ejemplo, incapaz de utilizar las extremidades)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección de peatón en colisión
Los participantes realizarán una tarea de caminata simulada en la que los peatones circundantes caminarán hacia ellos y provocarán una colisión. Los participantes responderán presionando botones para indicar la dirección de los peatones que chocan. Los participantes realizarán la tarea con y sin prisma de multiplexación en órdenes aleatorios.
Dispositivo: Prisma de multiplexación
El prisma de multiplexación está diseñado para la multiplexación de visión espacial. Permite la transmisión parcial de luz a través del prisma y permite al observador ver simultáneamente el mundo físico a través del prisma y ver la "vista desplazada" desde el lado que no ve. Está desarrollado para ampliar el campo de visión de personas con un solo ojo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo medio de respuesta para detectar peatones en colisión
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 sesiones, hasta 3 horas por cada sesión, en cualquier momento dentro de un período de 4 meses
Los investigadores compararán el tiempo de respuesta medio para detectar peatones que colisionan desde el campo visual nasal (mismo lado que el ojo ciego) y temporal (mismo lado que el ojo que ve) con y sin prisma multiplexante. La comparación se hará entre estos cuatro: Nasal sin prisma, Temporal sin prisma, Nasal con prisma y Temporal con prisma.
Aproximadamente 3 sesiones, hasta 3 horas por cada sesión, en cualquier momento dentro de un período de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de peatones
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 sesiones, hasta 3 horas por cada sesión, en cualquier momento dentro de un período de 4 meses
Los investigadores medirán la tasa de detección correcta de peatones que chocan en el nasal (mismo lado que el ojo ciego) y temporal (mismo lado que el ojo que ve) con y sin prisma multiplexante. Se harán comparaciones para estos: nasal sin prisma, temporal sin prisma, nasal con prisma y temporal con prisma.
Aproximadamente 3 sesiones, hasta 3 horas por cada sesión, en cualquier momento dentro de un período de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Colaboradores

National Eye Institute (NEI)

Investigadores

  • Investigador principal: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P001885
  • R01EY031777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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