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使用多路复用棱镜进行模拟行走以实现单目视觉视场扩展

2024年3月15日 更新者:Eli Peli、Massachusetts Eye and Ear Infirmary

用于视野扩展的单眼视觉混乱

我们正在开发一种辅助设备,称为多路复用棱镜,可以扩大单眼视力(失去一只眼睛)的人的视野。 我们将测试棱镜在模拟步行任务中改善碰撞行人检测的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 没有医疗健康问题,例如癫痫发作、运动问题
  • 一只眼睛视力丧失(无光感/摘除/取出内脏)>1 年
  • 视眼视力:矫正后优于 20/32 视力
  • 视眼无视野缺损(鼻视野至少>45度)

排除标准:

  • 患有任何身体或精神残疾的患者,包括认知功能障碍、平衡问题或其他可能损害其对本研究中提出的刺激做出反应的能力的缺陷的患者将被排除在外
  • 任何有病史的人(例如使用起搏器或光敏性癫痫)
  • 任何有运动问题的人(例如,无法使用四肢)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:检测碰撞行人
参与者将执行模拟步行任务,周围的行人将走向并发生碰撞。 参与者将通过按下按钮来做出反应,以指示相撞行人的方向。 参与者将以随机顺序执行使用或不使用多路复用棱镜的任务。
复用棱镜专为空间视觉复用而设计。 它允许部分光透过棱镜,使观察者能够同时通过棱镜看到物理世界,并从非视侧看到“移动的视图”。 它的开发是为了扩大仅用一只眼睛的人的视野。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测碰撞行人的平均响应时间
大体时间:大约 3 个疗程,每个疗程最多 3 小时,4 个月内的任何时间
研究人员将比较使用和不使用复用棱镜时从鼻视场(与盲眼同侧)和颞视场(与视眼同侧)检测碰撞行人的平均响应时间。 将在这四种之间进行比较:无棱镜的鼻部、无棱镜的颞部、有棱镜的鼻部和有棱镜的颞部。
大约 3 个疗程,每个疗程最多 3 小时,4 个月内的任何时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行人检测率
大体时间:大约 3 个疗程,每个疗程最多 3 小时,4 个月内的任何时间
研究人员将在使用和不使用复用棱镜的情况下测量鼻部(与盲眼同侧)和颞部(与视眼同侧)碰撞行人的正确检测率。 将进行比较:鼻部无棱镜、颞部无棱镜、鼻部有棱镜、颞部有棱镜。
大约 3 个疗程,每个疗程最多 3 小时,4 个月内的任何时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eli Peli, OD、Schepens Eye Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月29日

首次发布 (实际的)

2023年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023P001885
  • R01EY031777 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多路复用棱镜的临床试验

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