Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulowane chodzenie z pryzmatem multipleksującym w celu rozszerzenia pola widzenia jednoocznego

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Jednooczne zamieszanie wizualne w celu rozszerzenia pola

Opracowujemy urządzenie wspomagające, zwane pryzmatem multipleksującym, które rozszerza pole widzenia u osób z nabytym widzeniem jednoocznym (utrata oka). Przetestujemy skuteczność pryzmatu w zakresie poprawy wykrywania pieszych zderzających się podczas symulowanego zadania chodzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych problemów zdrowotnych, takich jak drgawki, problemy z ruchami motorycznymi
  • Utrata wzroku w jednym oku (brak percepcji światła/wyłuszczenia/wytrzewienia) na ponad 1 rok
  • Ostrość wzroku oka widzącego: Ostrość wzroku lepsza niż 20/32 z korekcją
  • Brak wad pola widzenia w oku widzącym (pole nosowe co najmniej > 45 stopni)

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, w tym dysfunkcjami poznawczymi, problemami z równowagą lub innymi deficytami, które mogłyby osłabić ich zdolność reagowania na bodźce prezentowane w tym badaniu
  • Każda osoba z historią (taką jak używanie rozrusznika serca lub padaczka światłoczuła)
  • Każda osoba z problemami motorycznymi (np. nie mogąca używać kończyn)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykrywanie kolizji pieszego
Uczestnicy wykonają symulowane zadanie chodzenia, podczas którego okoliczni piesi podejdą w kierunku i doprowadzą do kolizji. Uczestnicy będą reagować naciskając przyciski wskazujące kierunek zderzających się pieszych. Uczestnicy będą wykonywać zadanie z pryzmatem multipleksującym i bez niego, w losowej kolejności.
Urządzenie: Pryzmat multipleksujący
Pryzmat multipleksujący przeznaczony jest do multipleksowania widzenia przestrzennego. Umożliwia częściową transmisję światła przez pryzmat, pozwala obserwatorowi jednocześnie widzieć świat fizyczny przez pryzmat i widzieć „przesunięty widok” od strony niewidzącej. Został opracowany w celu poszerzenia pola widzenia osób posiadających tylko jedno oko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas reakcji na wykrycie zderzającego się pieszego
Ramy czasowe: Około 3 sesje, do 3 godzin każda sesja, w dowolnym momencie w okresie 4 miesięcy
Badacze porównają średni czas reakcji w celu wykrycia zderzających się pieszych pochodzących z nosowego (po tej samej stronie, co oko niewidome) i skroniowego (po tej samej stronie, co oko widzące) pola widzenia z pryzmatem multipleksującym i bez niego. Porównanie zostanie dokonane pomiędzy tymi czterema: nosowym bez pryzmatu, skroniowym bez pryzmatu, nosowym z pryzmatem i skroniowym z pryzmatem.
Około 3 sesje, do 3 godzin każda sesja, w dowolnym momencie w okresie 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wykrywalności pieszych
Ramy czasowe: Około 3 sesje, do 3 godzin każda sesja, w dowolnym momencie w okresie 4 miesięcy
Badacze będą mierzyć współczynnik prawidłowej detekcji zderzających się pieszych w obszarze nosowym (po tej samej stronie, co oko ślepe) i skroniowym (po tej samej stronie, co oko widzące) z pryzmatem multipleksującym i bez niego. Dokonane zostaną porównania: nosowy bez pryzmatu, skroniowy bez pryzmatu, nosowy z pryzmatem i skroniowy z pryzmatem.
Około 3 sesje, do 3 godzin każda sesja, w dowolnym momencie w okresie 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eli Peli, OD, Schepens Eye Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P001885
  • R01EY031777 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ślepota na jedno oko

Badania kliniczne na Pryzmat multipleksujący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj