Roboticky asistovaná vs. VATS pro Thymoma

Kritéria pro zařazení:

1. ) Věk subjektů v den podpisu informovaného souhlasu byl ≥ 18 let a < 75 let, bez ohledu na pohlaví;
2. ) Tenkovrstvé CT a MR hrudníku prokázaly přední mediastinální léze zabírající prostor, v kombinaci s relevantními hematologickými ukazateli byl pacient klinicky diagnostikován jako tumor epitelu thymu s příznaky myasthenia gravis (MG) nebo bez nich.
3. ) nutnost přijmout operaci tymektomie ;
4. ) klinické stadium I až IIIA (systém stagingu AJCC-UICC TNM);
5. ) Maximální průměr léze < 5 cm ;
6. ) skóre fyzické kondice 0 nebo 1 (bodovací systém ECOG Eastern Cooperative Oncology Group);
7. ) Neužívali jste dříve žádnou antithymomovou terapii, včetně, ale bez omezení na systémovou chemoterapii, radioterapii atd.;
8. ) Předoperační funkce hlavního orgánu splňuje následující kritéria: Funkce kostní dřeně: hemoglobin ≥ 10,0 g/dl (bez krevní transfuze do 28 dnů před vyšetřením hemoglobinu), absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l, počet krevních destiček ≥ 100 × 109/l (žádná transfuze aferézních destiček nebo léčba IL-11 během 14 dnů před vyšetřením počtu destiček); koagulační funkce : INR a PT < 1,5 × ULN, APTT ≤ 1,5 × ULN ; jaterní funkce: transamináza (ALT a AST) ≤ 2,5 × ULN; celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN (u pacientů s Gilbertovým syndromem nebo jaterními metastázami celkový bilirubin ≤ 2,5 × ULN); renální funkce: rychlost clearance kreatininu v séru ≥ 60 ml/min (vypočteno podle Cockcroft-Gaultova vzorce);
9. ) se dobrovolně účastnili roboticky asistované nebo torakoskopické thymektomie a byli schopni ji podstoupit a dodrželi plán sledování studie.

Kritéria vyloučení:

1. ) Pacienti s krizí myasthenia gravis ;
2. ) podstoupil operaci mediastina nebo operaci srdce ;
3. ) index tělesné hmotnosti ( BMI ) ≥ 30 ;
4. ) Pacienti se závažnou dysfunkcí jater a ledvin (ALT a/nebo AST více než trojnásobek horní hranice normy, Cr více než horní hranice normy);
5. ) v kombinaci se závažnými chronickými plicními chorobami, jako je COPD, astma nebo intersticiální plicní onemocnění;
6. trpící nekontrolovanými srdečními, ledvinovými, gastrointestinálními a infekčními chorobami a dalšími komplikacemi;
7. ) pacienti s jinými zhoubnými nádory nebo hematologickými onemocněními ;
8. ) v kombinaci s chronickou bolestí nebo předoperačním užíváním opioidních analgetik ;
9. ) pacienti s hrudní deformitou nebo v kombinaci s pectus carinatum a pectus excavatum ;
10. ) trpíte duševními poruchami, jako jsou úzkostné poruchy;
11. ) těhotné a/nebo kojící ženy;
12. ) se v současné době účastní dalších intervenčních klinických studií.