- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06032806
Účinky 8týdenního středně a vysoce intenzivního tréninku na hladiny hemoglobinu u studentek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anémie je globální zdravotní problém a vyskytuje se ve všech fázích životního cyklu, ale je rozšířenější u 50 % mladých žen v reprodukčním věku a 21 % ve věkové skupině 9–29 let, čelí stejnému problému v Paňdžábu, provincii Pákistánu. Vyšší procento bylo zjištěno v nepřátelských akcích (39,2 %) ve srovnání s denními učenci (23,1 %). Bylo prokázáno, že anémie ovlivňuje duševní vývoj a schopnost učení, úroveň stresu, může způsobit podrážděnost, únavu, potíže s koncentrací, letargii, slabost a zvýšenou náchylnost k infekcím. V důsledku toho mohou mít anemičtí pacienti špatnou kvalitu života (1).
Dospělí muži a dospělé ženy mají ve zdraví různé hladiny hemoglobinu. Tento rozdíl nezávisí na stavu železa - ženy plné železa před menopauzou mají průměrné hladiny hemoglobinu přibližně o 12 % nižší než muži stejného věku a rasy. (2) National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES HI) ukázal, že 9 % až 11 % dospívajících dívek a žen v plodném věku mělo nedostatek železa a 2 % až 5 % z nich bylo diagnostikováno s anémií z nedostatku železa. Deficit železa s přítomností nízkého hemoglobinu je kritériem pro diagnózu anémie z nedostatku železa.(3) Často se objevují zprávy o suboptimálním hematologickém stavu pozorovaném u sportovců zapojených do intenzivní fyzické aktivity (4) Fyzická aktivita, zejména střední a vysoká intenzita, snižuje úmrtnost a zabraňuje mnoha chronickým onemocněním, jako je hypertenze, cukrovka, mrtvice a rakovina, a stimulovat erytropoézu, která může podporovat zdravé kognitivní a psychosociální funkce a zvýšená koncentrace hemoglobinu Hb vede ke zvýšení maximální kapacity přenosu kyslíku (5) Studie uvádí, že aerobní cvičení zvyšuje koncentraci hemoglobinu (Hb) a hematologické faktory u mladých žen (6,7 ).
V poslední době se rostoucí prevalence fyzické nečinnosti po celém světě stala hlavním problémem veřejného zdraví a více než jeden ze čtyř dospělých nedodržuje minimální doporučené úrovně účasti na 150 minutách mírné fyzické aktivity (MPA) týdně.(8). Je to proto, že síť nebo buňka budou potřebovat při činnostech více kyslíku, aby došlo k adaptaci na vazbu kyslíku v krvi.(9) Ale jiná studie provedená na ženách se sedavým zaměstnáním naznačuje, že cvičení snižuje počet červených krvinek (RBC), hemoglobinu (Hb) a hematokritu (Hct) u sedavých žen.(10) Prevalence a popularita vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) mezi mladými dospělými v poslední době poskytuje vzrušující typ cvičení a intervence na podporu zdraví. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT) skládající se z krátkých záchvatů intenzivního cvičení, prokládaných obdobími zotavení s nízkou intenzitou, se zdá být nejúčinnější metodou ke zlepšení výkonu nejen u dobře trénovaných sportovců, ale také u sedavých a nemocných jedinců. . (11) Literatura ukazuje, že neexistuje žádná definovaná fyzická aktivita, která by mohla ovlivnit koncentraci Hb. V současné době nebyla v Pákistánu nalezena žádná studie týkající se účinnosti fyzické aktivity na koncentraci hemoglobinu u mladých žen. Mezinárodně existují také rozporuplné výsledky o vlivu cvičení na zvýšení nebo snížení hladiny Hb.(12). Autoři dospěli k závěru, že cvičení vysoké i střední intenzity mohou zlepšit hladiny HB u studentek. Naznačují, že přínos cvičení na koncentraci HB se zdá být výraznější u pacientů s nižšími výchozími hladinami HB. (13) Většina literatury ukázala, že míra fyzické aktivity je spojena s hladinou Hb. V literatuře je však nedostatek ohledně vztahu příčiny a účinku PA a Hb a jakékoli definované fyzické aktivity, která může ovlivnit koncentraci Hb u mladých žen. Cílem této studie je tedy určit a porovnat účinnost mírné a intenzivní fyzické aktivity na zlepšení koncentrace hemoglobinu u mladé ženy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Sargodha institute of health sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-25 lety.
- Hladiny Hb vyšší než 10 a nižší než 12,0 g/dl
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnankyně ústavu.
- Studenti se již pohybové aktivitě věnovali.
- Hladiny Hb vyšší než 12,0 a nižší než 10 gm/dl
- Žena s jakoukoli kostní deformitou (páteř, kyčle, koleno a kotník)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (střední intenzita)
Zahřívací protokol pro dosažení max. HR 50 % než při cvičení se střední intenzitou.
Skupině A bude poskytnuto cvičení střední intenzity, tj. rychlá chůze (HR bude mezi 50-60 % maximální HR).
|
|
|
Experimentální: Skupina B (vysoká intenzita)
Zahřívací protokol dosahuje 70 % maximální HR.
Skupině B bude věnována vysoká intenzita cvičení, tj. švihadlo (HR bude mezi 70-85 % maximální HR).
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení hladiny hemoglobinu (Hb).
Časové okno: 8 týdnů
|
Budou měřeny změny od výchozí hodnoty Množství hemoglobinu v plné krvi je vyjádřeno v gramech na decilitr (g/dl).
Normální hladina Hb pro muže je 14 až 18 g/dl; u žen je 12 až 16 g/dl.
|
8 týdnů
|
|
CBC (kompletní krevní obraz)
Časové okno: 8 týdnů
|
Budou měřeny změny od výchozí hodnoty. Test CBC identifikuje a počítá 7 typů buněk nalezených v krvi, červených krvinek, neutrofilů, eozinofilů, bazofilů, lymfocytů, monocytů a krevních destiček.
|
8 týdnů
|
|
Pulzní oxymetr pro měření srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
Pulzní oxymetry se často používají pro odhad tepové frekvence v klidu a při zátěži.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanzeela Rehman, DPT, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tanzeela Rehman 41008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .