- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06032806
8 viikon kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoittelun vaikutukset naisopiskelijoiden hemoglobiinitasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja sitä esiintyy kaikissa elinkaaren vaiheissa, mutta se on yleisempää 50 prosentilla lisääntymisiässä olevista nuorista naisista ja 21 prosentilla 9–29-vuotiaista ikäryhmästä. Sama ongelma on Punjabissa Pakistanin maakunnassa. Vihollisuuksissa havaittiin korkeampi prosenttiosuus (39,2 %) verrattuna päivätutkijoihin (23,1 %). Anemian on osoitettu vaikuttavan henkiseen kehitykseen ja oppimiskykyyn, stressitasoon, voi aiheuttaa ärtyneisyyttä, väsymystä, keskittymisvaikeuksia, letargiaa, heikkoutta ja lisääntynyttä infektioalttiutta. Tämän seurauksena anemiapotilaiden elämänlaatu voi olla huono (1).
Aikuisilla miehillä ja aikuisilla naisilla on erilaiset hemoglobiinitasot terveydessä. Tämä ero on riippumaton raudan tilasta – premenopausaalisilla naisilla, joilla on runsaasti rautaa, keskimääräinen hemoglobiinitaso on noin 12 % alhaisempi kuin ikään ja rodun kanssa vastaavilla miehillä. (2) National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES HI) osoitti, että 9–11 prosentilla teini-ikäisistä tytöistä ja hedelmällisessä iässä olevista naisista oli raudanpuute ja 2–5 prosentilla heistä diagnosoitiin raudanpuuteanemia. Raudanpuute ja matala hemoglobiini on raudanpuuteanemian diagnoosin kriteeri.(3) On toistuvasti raportoitu intensiivistä fyysistä toimintaa harjoittavien urheilijoiden hematologisen tilan heikentymisestä (4) Erityisesti kohtalainen ja korkea intensiivinen fyysinen aktiivisuus vähentää kuolleisuutta ja ehkäisee monia kroonisia sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta, aivohalvausta ja syöpää. stimuloivat erytropoieesia, mikä voi edistää tervettä kognitiivista ja psykososiaalista toimintaa ja kohonnut hemoglobiinipitoisuus Hb lisää maksimaalista hapensiirtokykyä (5) Tutkimuksessa kerrottiin, että aerobinen harjoittelu lisäsi hemoglobiinipitoisuutta (Hb) ja hematologisia tekijöitä nuorilla naisilla (6,7). ).
Viime aikoina lisääntyvästä liikkumattomuuden yleisyydestä maailmanlaajuisesti on tullut suuri kansanterveyshuoli, ja enemmän kuin joka neljäs aikuinen ei noudata suositeltuja vähimmäistasoja osallistua 150 minuuttiin kohtuulliseen fyysiseen toimintaan (MPA) viikossa.(8) Tämä johtuu siitä, että verkosto tai solu tarvitsee enemmän happea tehdessään toimintaa, jotta veren hapen sitominen mukautuu.(9) Mutta toisessa istuvaa työtä tekevillä naisilla tehty tutkimus viittaa siihen, että liikunta vähentää punasolujen (RBC), hemoglobiinin (Hb) ja hematokriittien (Hct) määrää istumalla liikkuvilla naisilla (10). Viime aikoina korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIE) yleisyys ja suosio nuorten aikuisten keskuudessa on tarjonnut jännittävän liikunnan ja terveyttä edistävän intervention. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT), joka koostuu lyhyistä voimakkaan intensiivisen harjoituksen jaksoista, joissa on matalan intensiteetin palautumisjaksoja, näyttää olevan tehokkain tapa parantaa harjoitussuoritusta ei vain hyvin koulutetuilla urheilijoilla, vaan myös istuvilla ja sairailla henkilöillä. . (11) Kirjallisuus osoittaa, ettei ole olemassa määriteltyä fyysistä aktiivisuutta, joka voisi vaikuttaa Hb-pitoisuuteen. Pakistanista ei tällä hetkellä löydetty tutkimusta nuorten naisten fyysisen aktiivisuuden tehokkuudesta hemoglobiinipitoisuuteen. Kansainvälisesti on myös ristiriitaisia tuloksia harjoituksen vaikutuksesta Hb-tasoa nostaviin tai alentaviin.(12). Kirjoittajat päättelevät, että sekä korkean että kohtalaisen intensiteetin harjoitukset voivat parantaa naisopiskelijoiden HB-tasoja. He ehdottavat, että harjoituksen hyödyt HB-pitoisuuteen näyttävät olevan selvempiä niillä, joilla on alhaisemmat HB-tasot. (13) Suurin osa kirjallisuudesta osoitti, että fyysinen aktiivisuus liittyy Hb-tasoon. Mutta kirjallisuudessa on niukasti PA:n ja Hb:n syy-seuraus-suhdetta ja mitä tahansa määriteltyä fyysistä aktiivisuutta, joka voi vaikuttaa nuoren naisen Hb-pitoisuuteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää ja vertailla nuoren naisen hemoglobiinipitoisuutta parantavan kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sargodha institute of health sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta.
- Hb-tasot yli 10 ja alle 12,0 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Instituutin naishenkilöstö.
- Opiskelijat ovat jo harrastaneet liikuntaa.
- Hb-tasot yli 12,0 ja alle 10 g/dl
- Naisella, jolla on luuston epämuodostumia (selkäranka, lonkka, polvi ja nilkka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kohtalainen intensiteetti)
Lämmittelyprotokolla saavuttaa maksimi syke 50 % kuin keskinkertainen harjoittelu.
Ryhmälle A annetaan kohtalaisen intensiivistä harjoittelua eli reipasta kävelyä (syke on 50-60 % maksimisykkeestä).
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (korkea intensiteetti)
Lämmittelyprotokolla saavuttaa 70 % maksimisykkeestä.
Ryhmälle B annetaan korkean intensiteetin harjoituksia eli hyppynarua (HR on 70-85 % maksimisykkeestä).
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinitason (Hb) nousu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta mitataan Hemoglobiinin määrä kokoveressä ilmaistaan grammoina desilitraa kohden (g/dl).
Miesten normaali Hb-taso on 14-18 g/dl; että naisilla on 12-16 g/dl.
|
8 viikkoa
|
|
CBC (täydellinen verenkuva)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta mitataan. CBC-testi tunnistaa ja laskee 7 solutyyppiä, joita löytyy verestä, punasoluista, neutrofiileistä, eosinofiileista, basofiileista, lymfosyyteistä, monosyyteistä ja verihiutaleista.
|
8 viikkoa
|
|
Pulssioksimetri sykkeen mittaamiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pulssioksimetrejä käytetään usein sykkeen arvioimiseen levossa ja harjoituksen aikana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanzeela Rehman, DPT, Riphah International University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tanzeela Rehman 41008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .