- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032806
Effekter af 8 ugers moderat og høj intensitetstræning på hæmoglobinniveauer hos kvindelige studerende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæmi er et globalt sundhedsproblem og forekommer på alle stadier af livscyklussen, men er mere udbredt blandt 50 % unge kvinder i den reproduktive alder og 21 % af aldersgruppen 9-29 år, står over for det samme problem i Punjab, en provins i Pakistan. En højere procentdel blev fundet i fjendtligheder (39,2%) sammenlignet med daglærere (23,1%). Anæmi har vist sig at påvirke mental udvikling og indlæringskapacitet, stressniveau, kan forårsage irritabilitet, træthed, koncentrationsbesvær, sløvhed, svaghed og øget modtagelighed for infektion. Som følge heraf kan anæmiske patienter have en tendens til at have dårlig livskvalitet (1).
Voksne mænd og voksne kvinder har forskellige hæmoglobinniveauer i sundhed. Denne forskel er uafhængig af jernstatus - jernfyldte præmenopausale kvinder har gennemsnitlige hæmoglobinniveauer ca. 12 % lavere end alders- og racematchede mænd. (2) National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES HI) viste, at 9 % til 11 % af unge piger og kvinder i den fødedygtige alder havde jernmangel, og 2 % til 5 % af dem blev diagnosticeret med jernmangelanæmi. Jernmangel med tilstedeværelse af lavt hæmoglobin er kriteriet for diagnosticering af jernmangelanæmi.(3) Der har været hyppige rapporter om en suboptimal hæmatologisk status, der er observeret hos atleter involveret i intensiv fysisk aktivitet (4) Fysisk aktivitet, især moderat og høj intensitet, reducerer dødeligheden og forebygger mange kroniske sygdomme såsom hypertension, diabetes, slagtilfælde og kræft, og stimulere erythropoiesis, hvilket kan fremme sund kognitiv og psykosocial funktion og øget hæmoglobinkoncentration Hb føre til at øge maksimal iltbæreevne (5) En undersøgelse rapporterede, at aerob træning øgede hæmoglobin (Hb) koncentrationen og hæmatologiske faktorer hos unge kvinder (6,7) ).
For nylig er den stigende udbredelse af fysisk inaktivitet på verdensplan blevet et stort folkesundhedsproblem, og mere end hver fjerde voksen overholder ikke de anbefalede minimumsniveauer for at deltage i 150 minutters moderat fysisk aktivitet (MPA) om ugen.(8) Dette skyldes, at netværket eller cellen vil have brug for mere ilt, når de udfører aktiviteter, så der er tilpasning i at binde ilt i blodet.(9) Men en anden undersøgelse udført på stillesiddende kvinder tyder på, at træning reducerer de røde blodlegemer (RBC), hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct) hos stillesiddende kvinder.(10) For nylig har udbredelsen og populariteten af høj intensitet interval træning (HIIE) blandt unge voksne givet en spændende form for træning og sundhedsfremmende intervention. Højintensiv intervaltræning (HIT) bestående af korte anfald af kraftig intensitetstræning, blandet med lavintensive restitutionsperioder, ser ud til at være den mest effektive metode til at forbedre træningspræstationen ikke kun hos veltrænede atleter, men også hos stillesiddende og syge personer . (11) Litteraturen viser, at der ikke er nogen defineret fysisk aktivitet, som kan påvirke Hb-koncentrationen. I øjeblikket blev der ikke fundet nogen undersøgelse i Pakistan vedrørende effektiviteten af fysisk aktivitet på hæmoglobinkoncentrationen hos unge kvinder. Internationalt er der også modstridende resultater om effekten af træning for at øge eller sænke Hb-niveauet.(12). Forfatterne konkluderer, at øvelser med både høj og moderat intensitet kan forbedre HB-niveauet hos kvindelige studerende. De antyder, at fordelene ved træning på HB-koncentrationen ser ud til at være mere udtalte hos dem med lavere baseline-HB-niveauer. (13) Det meste af litteraturen viste, at niveau af fysisk aktivitet er forbundet med Hb-niveau. Men der er mangel på litteratur med hensyn til årsag-virkning-forholdet mellem PA og Hb og enhver defineret fysisk aktivitet, som kan påvirke Hb-koncentrationen hos unge kvinder. Så formålet med den nuværende undersøgelse er at bestemme og sammenligne effektiviteten af moderat og kraftig fysisk aktivitet, der forbedrer hæmoglobinkoncentrationen hos unge kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sargodha institute of health sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-25 år.
- Hb-niveauer større end 10 og mindre end 12,0 gm/dl
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige ansatte ved instituttet.
- Elever er allerede engageret i fysisk aktivitet.
- Hb-niveauer større end 12,0 og mindre end 10 gm/dl
- Kvinde med nogen knogledeformitet (rygsøjle, hofte, knæ og ankel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A (Moderat intensitet)
Opvarmningsprotokol for at nå max HR 50 % end træning med moderat intensitet.
Gruppe A vil blive trænet med moderat intensitet, dvs. rask gåtur (HR vil være mellem 50-60 % af max HR).
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (høj intensitet)
Opvarmningsprotokol opnå 70% af max HR.
Gruppe B vil få træning med høj intensitet, dvs. sjippetov (HR vil være mellem 70-85% af max HR).
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hæmoglobin (Hb) niveau forbedring
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer fra baseline vil blive målt. Mængden af hæmoglobin i fuldblod er udtrykt i gram pr. deciliter (g/dl).
Det normale Hb-niveau for mænd er 14 til 18 g/dl; det for kvinder er 12 til 16 g/dl.
|
8 uger
|
CBC (komplet blodtælling)
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer fra baseline vil blive målt CBC-testen identificerer og tæller de 7 typer celler, der findes i blodet, røde blodlegemer, neutrofile, eosinofile, basofile, lymfocytter, monocytter og blodplader.
|
8 uger
|
Pulsoximeter til hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uger
|
Pulsoximetre bruges ofte til at estimere puls i hvile og under træning.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanzeela Rehman, DPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tanzeela Rehman 41008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med moderat intensitet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Hanita LensesAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater