- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06032806
Effetti di 8 settimane di allenamento ad intensità moderata e alta sui livelli di emoglobina delle studentesse
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’anemia è un problema di salute globale e si verifica in tutte le fasi del ciclo di vita, ma è più diffusa tra il 50% delle giovani donne in età riproduttiva e il 21% della fascia di età compresa tra 9 e 29 anni. Lo stesso problema è affrontato nel Punjab, una provincia del Pakistan. Una percentuale più elevata è stata riscontrata nelle ostilità (39,2%) rispetto agli studiosi diurni (23,1%). È stato dimostrato che l'anemia influisce sullo sviluppo mentale e sulla capacità di apprendimento, sul livello di stress, può causare irritabilità, affaticamento, difficoltà di concentrazione, letargia, debolezza e maggiore suscettibilità alle infezioni. Di conseguenza, i pazienti anemici possono tendere ad avere una scarsa qualità di vita (1).
Uomini adulti e donne adulte hanno livelli di emoglobina diversi in salute. Questa differenza è indipendente dallo stato del ferro: le donne in pre-menopausa con fabbisogno di ferro hanno livelli medi di emoglobina inferiori di circa il 12% rispetto agli uomini di pari età e razza. (2) Il National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES HI) ha mostrato che dal 9% all’11% delle ragazze adolescenti e delle donne in età fertile presentavano carenza di ferro e dal 2% al 5% di loro era stata diagnosticata un’anemia da carenza di ferro. La carenza di ferro con presenza di bassi livelli di emoglobina è il criterio per la diagnosi di anemia da carenza di ferro.(3) Sono stati segnalati frequentemente uno stato ematologico subottimale osservato in atleti coinvolti in attività fisica intensa (4) L'attività fisica, soprattutto di intensità moderata e elevata, riduce la mortalità e previene molte malattie croniche come ipertensione, diabete, ictus e cancro, e stimolano l'eritropoiesi, che può promuovere una sana funzione cognitiva e psico-sociale e un aumento della concentrazione di emoglobina L'Hb porta ad un aumento della capacità massima di trasporto dell'ossigeno (5) Uno studio ha riportato che l'esercizio aerobico aumenta la concentrazione di emoglobina (Hb) e i fattori ematologici nelle giovani donne(6,7 ).
Recentemente, la crescente prevalenza dell’inattività fisica in tutto il mondo è diventata una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica e più di un adulto su quattro non riesce a seguire i livelli minimi raccomandati di partecipazione a 150 minuti di attività fisica moderata (MPA) a settimana.(8) Questo perché la rete o la cellula avranno bisogno di più ossigeno durante le attività in modo che vi sia un adattamento nel legare l'ossigeno nel sangue.(9) Ma un altro studio condotto su donne sedentarie suggerisce che l'esercizio riduce i globuli rossi (RBC), l'emoglobina (Hb) e l'ematocrito (Hct) nelle donne sedentarie.(10) Recentemente, la prevalenza e la popolarità dell’esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE) tra i giovani adulti ha fornito un tipo entusiasmante di esercizio fisico e di intervento di promozione della salute. L’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT), consistente in brevi periodi di esercizio ad alta intensità, intervallati da periodi di recupero a bassa intensità, sembra essere il metodo più efficace per migliorare le prestazioni fisiche non solo negli atleti ben allenati ma anche negli individui sedentari e malati. . (11) La letteratura dimostra che non esiste alcuna attività fisica definita, che possa influenzare la concentrazione di Hb. Attualmente non è stato trovato alcuno studio in Pakistan riguardo all'efficacia dell'attività fisica sulla concentrazione di emoglobina nelle giovani donne. A livello internazionale ci sono anche risultati contrastanti riguardo all'effetto dell'esercizio fisico nell'aumentare o diminuire il livello di Hb.(12). Gli autori concludono che sia gli esercizi ad alta che quella a intensità moderata possono migliorare i livelli di HB nelle studentesse. Suggeriscono che i benefici dell’esercizio sulla concentrazione di HB sembrano essere più pronunciati nei soggetti con livelli di HB basali più bassi. (13) La maggior parte della letteratura ha dimostrato che il livello di attività fisica è associato al livello di Hb. Ma c’è scarsità in letteratura riguardo alla relazione causa-effetto tra PA e Hb e qualsiasi attività fisica definita, che può influenzare la concentrazione di Hb nelle giovani donne. Quindi l'obiettivo del presente studio è determinare e confrontare l'efficacia dell'attività fisica moderata e vigorosa nel migliorare la concentrazione di emoglobina nelle giovani donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sargodha institute of health sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18-25 anni.
- Livelli di Hb superiori a 10 e inferiori a 12,0 gm/dl
Criteri di esclusione:
- Personale femminile dell'istituto.
- Studenti già impegnati in attività fisica.
- Livelli di Hb superiori a 12,0 e inferiori a 10 gm/dl
- Femmina con qualsiasi deformità ossea (colonna vertebrale, anca, ginocchio e caviglia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (intensità moderata)
Protocollo di riscaldamento per raggiungere la FC massima del 50% rispetto all'esercizio di intensità moderata.
Al gruppo A verranno praticati esercizi di intensità moderata, ad esempio camminata veloce (la FC sarà compresa tra il 50 e il 60% della FC massima).
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Sperimentale: Gruppo B (alta intensità)
Il protocollo di riscaldamento raggiunge il 70% della FC massima.
Al gruppo B verranno assegnati esercizi ad alta intensità, ad esempio saltare la corda (la FC sarà compresa tra il 70 e l'85% della FC massima).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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miglioramento del livello di emoglobina (Hb).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno misurate le variazioni rispetto al basale. La quantità di emoglobina nel sangue intero è espressa in grammi per decilitro (g/dl).
Il livello normale di Hb per i maschi è compreso tra 14 e 18 g/dl; quello femminile è compreso tra 12 e 16 g/dl.
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8 settimane
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Emocromo (emocromo completo)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verranno misurate le variazioni rispetto al basale. Il test CBC identifica e conta i 7 tipi di cellule presenti nel sangue: globuli rossi, neutrofili, eosinofili, basofili, linfociti, monociti e piastrine.
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8 settimane
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Pulsossimetro per la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
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I pulsossimetri vengono spesso utilizzati per stimare la frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanzeela Rehman, DPT, Riphah International University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tanzeela Rehman 41008
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