- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06032806
Wpływ 8-tygodniowego treningu o umiarkowanej i wysokiej intensywności na poziom hemoglobiny u studentek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedokrwistość jest globalnym problemem zdrowotnym i występuje na wszystkich etapach cyklu życia, ale występuje częściej u 50% młodych kobiet w wieku rozrodczym i 21% w grupie wiekowej 9–29 lat. Ten sam problem występuje w Pendżabie w prowincji Pakistanu. Większy odsetek stwierdzono w działaniach wojennych (39,2%) w porównaniu z uczonymi dziennymi (23,1%). Wykazano, że anemia wpływa na rozwój umysłowy i zdolność uczenia się, poziom stresu, może powodować drażliwość, zmęczenie, trudności z koncentracją, letarg, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. W rezultacie jakość życia pacjentów z anemią może być gorsza (1).
Dorośli mężczyźni i dorosłe kobiety mają różny poziom hemoglobiny w zdrowiu. Różnica ta jest niezależna od poziomu żelaza – u kobiet przed menopauzą z dużą zawartością żelaza średni poziom hemoglobiny jest o około 12% niższy niż u mężczyzn dobranych pod względem wieku i rasy. (2) Krajowe badanie zdrowia i odżywiania (NHANES HI) wykazało, że u 9–11% dorastających dziewcząt i kobiet w wieku rozrodczym stwierdzono niedobór żelaza, a u 2–5% z nich zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza. Niedobór żelaza w połączeniu z niskim poziomem hemoglobiny jest kryterium rozpoznania niedokrwistości z niedoboru żelaza.(3) Często pojawiają się doniesienia o suboptymalnym stanie hematologicznym u sportowców uprawiających intensywną aktywność fizyczną. stymulują erytropoezę, co może sprzyjać zdrowym funkcjom poznawczym i psychospołecznym oraz zwiększonemu stężeniu hemoglobiny Hb, co prowadzi do zwiększenia maksymalnej zdolności przenoszenia tlenu (5). Badanie wykazało, że ćwiczenia aerobowe zwiększają stężenie hemoglobiny (Hb) i czynniki hematologiczne u młodych kobiet (6,7 ).
Ostatnio rosnąca częstość występowania braku aktywności fizycznej na całym świecie stała się głównym problemem zdrowia publicznego, a więcej niż jedna na cztery osoby dorosłe nie przestrzega minimalnego zalecanego poziomu uczestnictwa w 150 minutach umiarkowanej aktywności fizycznej (MPA) tygodniowo.(8) Dzieje się tak dlatego, że sieć lub komórka będzie potrzebować więcej tlenu podczas wykonywania czynności, co powoduje adaptację wiązania tlenu we krwi.(9) Jednak inne badanie przeprowadzone na kobietach prowadzących siedzący tryb życia sugeruje, że ćwiczenia fizyczne zmniejszają liczbę czerwonych krwinek (RBC), hemoglobiny (Hb) i hematokrytu (Hct) u kobiet prowadzących siedzący tryb życia.(10) Ostatnio rozpowszechnienie i popularność ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) wśród młodych dorosłych stało się ekscytującym typem ćwiczeń i działań promujących zdrowie. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT), składający się z krótkich serii ćwiczeń o dużej intensywności, przeplatanych okresami odpoczynku o niskiej intensywności, wydaje się najskuteczniejszą metodą poprawy wyników wysiłkowych nie tylko u dobrze wytrenowanych sportowców, ale także u osób prowadzących siedzący tryb życia i chorych . (11) Literatura wskazuje, że nie istnieje określona aktywność fizyczna, która może mieć wpływ na stężenie Hb. Obecnie w Pakistanie nie znaleziono żadnych badań dotyczących wpływu aktywności fizycznej na stężenie hemoglobiny u młodych kobiet. Na arenie międzynarodowej również istnieją sprzeczne wyniki dotyczące wpływu ćwiczeń na zwiększenie lub zmniejszenie poziomu Hb.(12). Autorzy doszli do wniosku, że zarówno ćwiczenia o wysokiej, jak i umiarkowanej intensywności mogą poprawić poziom HB u studentek. Sugerują, że korzyści wynikające z ćwiczeń na stężenie HB wydają się być bardziej wyraźne u osób z niższym wyjściowym poziomem HB. (13) Większość literatury wskazuje, że poziom aktywności fizycznej jest powiązany z poziomem Hb. Jednak w literaturze jest niewiele literatury dotyczącej związku przyczynowo-skutkowego PA i Hb z jakąkolwiek określoną aktywnością fizyczną, która może wpływać na stężenie Hb u młodych kobiet. Celem obecnego badania jest więc określenie i porównanie skuteczności umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej poprawiającej stężenie hemoglobiny u młodych kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sargodha institute of health sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat.
- Poziom Hb większy niż 10 i mniejszy niż 12,0 g/dl
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta pracująca w instytucie.
- Uczniowie już zaangażowani w aktywność fizyczną.
- Poziom Hb większy niż 12,0 i mniejszy niż 10 g/dl
- Kobieta z jakąkolwiek deformacją kości (kręgosłup, biodro, kolano i kostka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (umiarkowana intensywność)
Protokół rozgrzewki w celu osiągnięcia maksymalnego HR 50% niż ćwiczenia o umiarkowanej intensywności.
Grupa A będzie wykonywała ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, tj. szybki marsz (tętno będzie wynosić od 50 do 60% tętna maksymalnego).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (wysoka intensywność)
Protokół rozgrzewki osiąga 70% maksymalnego tętna.
Grupa B będzie wykonywała ćwiczenia o wysokiej intensywności, np. skakankę (tętno będzie wynosić od 70 do 85% tętna maksymalnego).
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa poziomu hemoglobiny (Hb).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Ilość hemoglobiny w pełnej krwi wyraża się w gramach na decylitr (g/dl).
Normalny poziom Hb dla mężczyzn wynosi 14 do 18 g/dl; dla kobiet wynosi od 12 do 16 g/dl.
|
8 tygodni
|
|
CBC (pełna morfologia krwi)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. Test CBC identyfikuje i zlicza 7 typów komórek występujących we krwi, krwinkach czerwonych, neutrofilach, eozynofilach, bazofilach, limfocytach, monocytach i płytkach krwi.
|
8 tygodni
|
|
Pulsoksymetr do pomiaru tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pulsoksymetry są często używane do szacowania tętna w spoczynku i podczas wysiłku.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanzeela Rehman, DPT, Riphah International University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tanzeela Rehman 41008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .