- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034444
Lepší cílení, lepší výsledky pro křehké starší pacienty (BABEL)
5. září 2023 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Lepší cílení, lepší výsledky pro křehké starší pacienty: Iniciativa ke zlepšení kvality v zařízeních dlouhodobé péče s využitím hodnocení dlouhodobé péče interRAI v Quebecu
Zkratka tohoto návrhu, BABEL, odkazuje na skutečnost, že v tomto projektu bude použit společný „jazyk“ – nástroj pro stratifikaci rizik a rozhodování interRAI, který umožní několik měření kvality péče v zařízeních dlouhodobé péče. budou poprvé porovnány s těmi v jiných provinciích.
Dopad použití tohoto hodnotícího systému a souvisejících protokolů plánování péče bude rovněž zkoumán s využitím obvyklé praxe jako referenčního bodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5692
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4W 2Y6
- Donald Berman Maimonides
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé léčebny pro dlouhodobě nemocné (domů s pečovatelskou službou)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé pečovatelského domu v konkrétní jednotce, kde se zavádějí standardizovaná hodnocení (například všichni obyvatelé v konkrétním patře nebo křídle léčebny pro dlouhodobě nemocné)
Kritéria vyloučení:
- Klienti, kteří jsou přijati do pečovatelského domu na dobu kratší než 1 týden.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
InterRAI LTCF
Pečovatelské domy v Quebecu, kde budou zavedena hodnocení interRAI a plány péče.
|
Standardizovaná hodnocení (interRAI LTCF) budou zavedena do vybraných pečovatelských domů v Quebecu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prevalenci deprese
Časové okno: Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Skóre na stupnici hodnocení deprese 3 nebo více (z interRAI LTCF)
|
Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
|
Změna v prevalenci potenciálně nevhodného užívání antipsychotik
Časové okno: Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Použití antipsychotik při absenci vhodné diagnózy
|
Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
|
Změna v prevalenci pádů
Časové okno: Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Prevalence pádů mezi studovanými obyvateli
|
Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
|
Změna v prevalenci bolesti
Časové okno: Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Použití interRAI stupnice bolesti má skóre vyšší než 0
|
Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
|
Změna v prevalenci používání fyzických omezovacích prostředků
Časové okno: Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Použití fyzických omezovacích prostředků na obyvatele podle hodnocení pomocí interRAI LTCF
|
Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prevalenci dekubitů
Časové okno: Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Stupeň 2 dekubitů na stupnici dekubitů interRAI
|
Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dalších indikátorech kvality interRAI LTCF
Časové okno: Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Hodnocení interRAI LTCF vede k vytvoření řady indikátorů kvality, z nichž každý bude v průběhu času sledován pro každé zařízení, aby bylo možné porovnat účinky před a po, stejně jako srovnání s jinými centry v Kanadě.
|
Každé 3 měsíce, minimálně 6 měsíců a maximálně 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17.205
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .