- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06034444
Melhor direcionamento, melhores resultados para pacientes idosos frágeis (BABEL)
5 de setembro de 2023 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Melhor direcionamento, melhores resultados para pacientes idosos frágeis: uma iniciativa de melhoria da qualidade em instituições de cuidados de longo prazo usando avaliação de cuidados de longo prazo interRAI em Quebec
O acrónimo desta proposta, BABEL, refere-se ao facto de uma "linguagem" comum - a ferramenta de estratificação de risco e tomada de decisão interRAI - ser utilizada neste projecto, permitindo diversas medidas de qualidade dos cuidados em instalações de cuidados de longa duração. ser comparados com os de outras províncias pela primeira vez.
O impacto do uso deste sistema de avaliação e protocolos de planejamento de cuidados associados também será investigado usando a prática usual como ponto de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5692
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4W 2Y6
- Donald Berman Maimonides
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes em uma instituição de cuidados de longa permanência (casa de repouso)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes de lares de idosos numa unidade específica onde estão a ser introduzidas avaliações padronizadas (por exemplo, todos os residentes num determinado andar ou ala da instituição de cuidados de longa duração)
Critério de exclusão:
- Residentes que estão internados em uma unidade de lar de idosos há menos de 1 semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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interRAI LTCF
Lares de idosos em Quebec, onde serão introduzidas avaliações e planos de cuidados interRAI.
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Avaliações padronizadas (interRAI LTCF) serão introduzidas em lares de idosos selecionados em Quebec.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência da depressão
Prazo: A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Pontuação da escala de avaliação de depressão de 3 ou mais (do interRAI LTCF)
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A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Mudança na prevalência do uso de antipsicóticos potencialmente inapropriados
Prazo: A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Uso de antipsicóticos na ausência de um diagnóstico apropriado
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A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Mudança na prevalência de quedas
Prazo: A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Prevalência de quedas entre os moradores em estudo
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A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Mudança na prevalência da dor
Prazo: A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Usando pontuações da escala de dor interRAI superiores a 0
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A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
|
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Mudança na prevalência do uso de restrições físicas
Prazo: A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Uso de restrições físicas em residentes conforme avaliado usando interRAI LTCF
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A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência de úlceras por pressão
Prazo: A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Úlcera por pressão estágio 2 na escala interRAI de úlcera por pressão
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A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em outros indicadores de qualidade interRAI LTCF
Prazo: A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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A avaliação interRAI LTCF leva à geração de uma série de indicadores de qualidade, cada um dos quais será rastreado ao longo do tempo para que cada instalação compare os efeitos antes e depois, bem como comparações com outros centros no Canadá
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A cada 3 meses, por um período mínimo de 6 meses e máximo de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17.205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .