- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06034444
Lepsze ukierunkowanie, lepsze wyniki dla słabych starszych pacjentów (BABEL)
5 września 2023 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Lepsze ukierunkowanie, lepsze wyniki dla wątłych starszych pacjentów: inicjatywa na rzecz poprawy jakości w placówkach opieki długoterminowej wykorzystująca ocenę opieki długoterminowej interRAI w Quebecu
Akronim tej propozycji, BABEL, odnosi się do faktu, że w tym projekcie zastosowany zostanie wspólny „język” – narzędzie interRAI do stratyfikacji ryzyka i podejmowania decyzji, co umożliwi kilka miar jakości opieki w placówkach opieki długoterminowej po raz pierwszy porównano z wynikami w innych województwach.
Wpływ stosowania tego systemu oceny i powiązanych protokołów planowania opieki będzie również badany, stosując zwykłą praktykę jako punkt odniesienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5692
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4W 2Y6
- Donald Berman Maimonides
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy placówki opieki długoterminowej (domu opieki)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy Domu Pomocy Społecznej w danym oddziale, w którym wprowadzane są ustandaryzowane oceny (np. wszyscy mieszkańcy danego piętra lub skrzydła placówki opieki długoterminowej)
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy, którzy zostali przyjęci do oddziału domu opieki na okres krótszy niż 1 tydzień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
InterRAI LTCF
Domy opieki w Quebecu, w których zostaną wprowadzone oceny i plany opieki interRAI.
|
Standaryzowane oceny (interRAI LTCF) zostaną wprowadzone w wybranych domach opieki w Quebecu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania depresji
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Wynik w skali oceny depresji wynoszący 3 lub więcej (z interRAI LTCF)
|
Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
|
Zmiana częstości występowania potencjalnie niewłaściwego stosowania leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych w przypadku braku odpowiedniej diagnozy
|
Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
|
Zmiana częstości upadków
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Częstość upadków wśród badanych mieszkańców
|
Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
|
Zmiana częstości występowania bólu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Używając skali bólu interRAI, uzyskuje się wyniki większe niż 0
|
Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
|
Zmiana w rozpowszechnieniu stosowania środków przymusu fizycznego
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Stosowanie środków przymusu fizycznego wobec mieszkańców ocenione na podstawie analizy interRAI LTCF
|
Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania odleżyn
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Odleżyny stopnia 2 w skali odleżyn interRAI
|
Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozostałych wskaźników jakości interRAI LTCF
Ramy czasowe: Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Ocena interRAI LTCF prowadzi do wygenerowania szeregu wskaźników jakości, z których każdy będzie śledzony w czasie dla każdego ośrodka w celu porównania efektów przed i po, a także porównań z innymi ośrodkami w Kanadzie
|
Co 3 miesiące, przez minimum 6 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17.205
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .