- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06034444
Targeting migliore, risultati migliori per i pazienti anziani fragili (BABEL)
5 settembre 2023 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Migliore targetizzazione, migliori risultati per i pazienti anziani fragili: un'iniziativa di miglioramento della qualità nelle strutture di assistenza a lungo termine utilizzando la valutazione interRAI dell'assistenza a lungo termine in Quebec
L'acronimo di questa proposta, BABEL, si riferisce al fatto che in questo progetto verrà utilizzato un "linguaggio" comune - lo strumento interRAI per la stratificazione del rischio e il processo decisionale - che consentirà di misurare diverse misure della qualità dell'assistenza nelle strutture di assistenza a lungo termine. essere confrontati per la prima volta con quelli di altre province.
Verrà inoltre studiato l'impatto dell'uso di questo sistema di valutazione e dei protocolli di pianificazione dell'assistenza associati, utilizzando la pratica abituale come punto di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5692
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4W 2Y6
- Donald Berman Maimonides
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti in una struttura di assistenza a lungo termine (casa di cura)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti delle case di cura in una particolare unità in cui vengono introdotte valutazioni standardizzate (ad esempio, tutti i residenti in un particolare piano o ala della struttura di assistenza a lungo termine)
Criteri di esclusione:
- Residenti ricoverati in una casa di cura per meno di 1 settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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interRAI LTCF
Case di cura in Quebec dove verranno introdotte valutazioni e piani assistenziali interRAI.
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Le valutazioni standardizzate (interRAI LTCF) saranno introdotte in case di cura selezionate in Quebec.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prevalenza della depressione
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Punteggio della scala di valutazione della depressione pari o superiore a 3 (da interRAI LTCF)
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Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Cambiamento nella prevalenza dell’uso di antipsicotici potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Uso di antipsicotici in assenza di una diagnosi appropriata
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Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Cambiamento nella prevalenza delle cadute
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Prevalenza delle cadute tra i residenti oggetto di studio
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Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Cambiamento nella prevalenza del dolore
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Utilizzando la scala del dolore interRAI punteggi superiori a 0
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Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Cambiamento nella prevalenza dell’uso di restrizioni fisiche
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Uso di restrizioni fisiche sui residenti valutato utilizzando interRAI LTCF
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Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prevalenza delle ulcere da pressione
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Ulcera da pressione di stadio 2 sulla scala interRAI delle ulcere da pressione
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Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli altri indicatori di qualità interRAI LTCF
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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La valutazione interRAI LTCF porta alla generazione di una serie di indicatori di qualità, ciascuno dei quali verrà monitorato nel tempo per ciascuna struttura per confrontare gli effetti prima e dopo, nonché confronti con altri centri in Canada
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Ogni 3 mesi, per un minimo di 6 mesi e un massimo di 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17.205
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .