- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06034444
Mejor orientación, mejores resultados para los pacientes ancianos frágiles (BABEL)
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Mejor orientación, mejores resultados para pacientes ancianos frágiles: una iniciativa de mejora de la calidad en centros de atención a largo plazo utilizando la evaluación de atención a largo plazo interRAI en Quebec
El acrónimo de esta propuesta, BABEL, se refiere al hecho de que en este proyecto se utilizará un "lenguaje" común: la herramienta de toma de decisiones y estratificación de riesgos de interRAI, lo que permitirá evaluar varias medidas de calidad de la atención en centros de atención a largo plazo. compararse por primera vez con los de otras provincias.
El impacto del uso de este sistema de evaluación y los protocolos de planificación de la atención asociados también se investigarán utilizando la práctica habitual como punto de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5692
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4W 2Y6
- Donald Berman Maimonides
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes en un centro de atención a largo plazo (hogar de ancianos)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de hogares de ancianos en una unidad particular donde se están introduciendo evaluaciones estandarizadas (por ejemplo, todos los residentes en un piso o ala particular de un centro de atención a largo plazo)
Criterio de exclusión:
- Residentes que son admitidos en una unidad de hogar de ancianos por menos de 1 semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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interRAI LTCF
Residencias de ancianos en Quebec donde se introducirán evaluaciones y planes de atención interRAI.
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Se introducirán evaluaciones estandarizadas (interRAI LTCF) en hogares de ancianos seleccionados en Quebec.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prevalencia de la depresión
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Puntuación de la escala de calificación de depresión de 3 o más (de interRAI LTCF)
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Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Cambio en la prevalencia del uso de antipsicóticos potencialmente inadecuados
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Uso de antipsicóticos en ausencia de un diagnóstico adecuado.
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Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Cambio en la prevalencia de caídas
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Prevalencia de caídas entre los residentes objeto de estudio
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Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Cambio en la prevalencia del dolor.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Utilizando puntuaciones de la escala de dolor interRAI superiores a 0
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Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Cambio en la prevalencia del uso de restricciones físicas
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Uso de restricciones físicas en residentes según lo evaluado mediante interRAI LTCF
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Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prevalencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Úlcera por presión de estadio 2 en la escala de úlceras por presión interRAI
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Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en otros indicadores de calidad interRAI LTCF
Periodo de tiempo: Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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La evaluación de interRAI LTCF conduce a la generación de una serie de indicadores de calidad, cada uno de los cuales será rastreado a lo largo del tiempo para que cada instalación compare los efectos antes y después, así como también las comparaciones con otros centros en Canadá.
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Cada 3 meses, durante un mínimo de 6 meses y un máximo de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17.205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .