- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06034444
Parempi kohdistaminen, parempia tuloksia heikkokuntoisille iäkkäille potilaille (BABEL)
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Parempi kohdistaminen, parempia tuloksia heikkokuntoisille iäkkäille potilaille: Laadunparannusaloite pitkäaikaishoidon laitoksissa käyttämällä interRAI-pitkäaikaisen hoidon arviointia Quebecissä
Tämän ehdotuksen lyhenne, BABEL, viittaa siihen tosiasiaan, että tässä hankkeessa käytetään yhteistä "kieltä" - interRAI:n riskien jakamisen ja päätöksentekotyökalua -, mikä mahdollistaa useiden pitkäaikaishoidon laadun mittaamisen. verrata ensimmäistä kertaa muiden maakuntien vastaaviin.
Tämän arviointijärjestelmän ja siihen liittyvien hoidon suunnitteluprotokollien käytön vaikutuksia selvitetään myös tavanomaista käytäntöä referenssikohtana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5692
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4W 2Y6
- Donald Berman Maimonides
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitkäaikaishoitolaitoksen (sairaanhoitokodin) asuvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hoitokodin asukkaat tietyssä yksikössä, jossa standardoituja arviointeja otetaan käyttöön (esimerkiksi kaikki pitkäaikaishoidon tietyn kerroksen tai siiven asukkaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka on otettu hoitokodin osastolle alle viikon ajaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interRAI LTCF
Hoitokodit Quebecissä, joissa interRAI-arvioinnit ja hoitosuunnitelmat otetaan käyttöön.
|
Standardoidut arvioinnit (interRAI LTCF) otetaan käyttöön valituissa hoitokodeissa Quebecissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen yleisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Masennuksen luokitusasteikkopisteet 3 tai enemmän (interRAI LTCF:stä)
|
3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
|
Muutos mahdollisesti sopimattoman antipsykoottisen käytön yleisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Psykoosilääkkeiden käyttö asianmukaisen diagnoosin puuttuessa
|
3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
|
Muutos kaatumisten yleisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Kaatumisten yleisyys tutkittavien asukkaiden keskuudessa
|
3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
|
Muutos kivun yleisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Käyttämällä interRAI-kipuasteikon arvoja, jotka ovat suurempia kuin 0
|
3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
|
Muutos fyysisten rajoitteiden käytön yleisyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Asukkaiden fyysisten rajoitusten käyttö interRAI LTCF:n avulla arvioituna
|
3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painehaavojen esiintyvyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Vaiheen 2 painehaava interRAI-painehaava-asteikolla
|
3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muissa interRAI LTCF -laatuindikaattoreissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
InterRAI LTCF -arvioinnin tuloksena luodaan useita laatuindikaattoreita, joista kutakin seurataan ajan mittaan kunkin laitoksen osalta, jotta niitä voidaan verrata ennen ja jälkeen vaikutuksia sekä vertailuja muihin Kanadan keskuksiin.
|
3 kuukauden välein, vähintään 6 kuukauden ja enintään 36 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .