- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06045637
Vliv psychoedukace na regulaci kognitivních emocí a negativní emocionální symptomy
Vliv psychoedukace založené na kognitivně behaviorálním přístupu na strategie regulace kognitivních emocí a úrovně negativních emocionálních příznaků u vynořujících se dospělých, kteří zažili zemětřesení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Být ve věkové skupině 18-29 let,
- být alespoň absolvent základní školy,
- Být vystaven/zažít zemětřesení Kahramanmaraş a žít v centru Osmaniye.
Kritéria vyloučení:
- Máte sluchové nebo řečové postižení, kvůli kterému je obtížné odpovídat na průzkumy,
- Účast v podobném psychoedukačním programu,
- Přítomnost jakékoli psychiatrické poruchy a léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zařazená do psychoedukačního programu založeného na kognitivně behaviorálním přístupu (experiment)
Experimentální skupinu tvoří dospělí ve věku 18–29 let, kteří zažili zemětřesení na Kahramanmaraş v roce 2023 v Turecku. Psychoedukační program založený na kognitivně behaviorálním přístupu bude realizován v 9 sezeních, dva dny v týdnu a 90 minut denně. V psychoedukačním programu, založeném na kognitivně behaviorálním přístupu, traumata a symptomy traumatu, analýza emocí-myšlenek-chování, kognitivní Chyby, automatické myšlenky, alternativní generování myšlenek, mentalita a zkreslené myšlenky, které odhalují pocity deprese, úzkosti, stresu, hněvu, viny, nedostatečnosti, bezmoci, Diskutován bude kognitivní aspekt beznaděje a metody zvládání negativních emocí. Tréninkový program zahrnuje verbální vyjádření, obrazový materiál (projekci), otázku a odpověď, domácí úkoly, ukázkové příběhy, zábavné aktivity, hry na zahřátí atd. Bude pokračovat a bude sdílena zpětná vazba. |
9 sezení psychoedukačního programu založeného na kognitivně behaviorálním přístupu bude trvat 5 týdnů.
Sezení; Bude probíhat formou seznámení, rozpoznání traumatu a jeho následků, analýzy emocí a myšlenkového chování, kognitivních chyb, automatických myšlenek a alternativního generování myšlenek, kognitivních strategií regulace emocí, zvládání negativních emocí, vnuknutí naděje a ukončení sezení.
|
|
Žádný zásah: Skupina nezařazená do psychoedukačního programu založeného na kognitivně behaviorálním přístupu (Kontrola)
V této skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice regulace kognitivních emocí
Časové okno: Dva měsíce
|
Škála se skládá z 36 položek, s 9 subškálami a 4 položkami v každé subškále.
Každá subškála získává hodnotu mezi 4-20 body a škála je 5bodová škála typu Likert (1: nikdy, 2: někdy, 47 3: pravidelně, 4: často, 5: vždy). Hodnocení se provádí pomocí skóre získané ze subškál.
Vyšší skóre ze subškály ukazuje na větší využití strategie regulace kognitivních emocí určené touto subškálou.
|
Dva měsíce
|
|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu
Časové okno: Dva měsíce
|
Škála se skládá z 21 položek se 3 subdimenzemi (deprese, úzkost a stres) a 7 položkami v každé subdimenzi. Škála je navržena jako sebehodnotící škála se 4-bodovou Likertovou strukturou s hodnocením mezi 0-4. (0- nikdy, 1- někdy a příležitostně, 2- docela často, 3- vždy). Bodovací rozsah škály deprese je: 0-4 normální, 5-6 mírná, 7-10 střední, 11-13 těžká, 14 a více velmi těžká; pro úzkost: 0-3 normální, 4-5 mírná, 6-7 střední, 8-9 těžká a 10 a více velmi těžká; Pro stres: 0-7 je normální, 8-9 je mírný, 10-12 je střední, 13-16 je těžký, 17 a více je velmi těžký. |
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AHMET ÇAPAR, lecturer, Osmaniye Korkut Ata University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OKU-SBF-AC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .