- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045637
Die Wirkung von Psychoedukation auf die kognitive Emotionsregulation und negative emotionale Symptome
Die Auswirkung einer auf dem kognitiven Verhaltensansatz basierenden Psychoedukation auf die kognitiven Emotionsregulationsstrategien und das Ausmaß negativer emotionaler Symptome aufstrebender Erwachsener, die ein Erdbeben erlebt haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn
- Gaziantep University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Da ich in der Altersgruppe der 18- bis 29-Jährigen bin,
- Mindestens Grundschulabschluss sein,
- Dem Kahramanmaraş-Erdbeben ausgesetzt/erlebt zu sein und im Zentrum von Osmaniye zu leben.
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie eine Hör- oder Sprachbehinderung haben, die es schwierig macht, an Umfragen teilzunehmen,
- Teilnahme an einem ähnlichen Psychoedukationsprogramm,
- Vorliegen einer psychiatrischen Störung und Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe, die in ein psychoedukatives Programm einbezogen wird, das auf einem kognitiven Verhaltensansatz basiert (Experiment)
Die Versuchsgruppe besteht aus aufstrebenden Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 29 Jahren, die das Erdbeben von Kahramanmaraş 2023 in der Türkei erlebt haben. Das auf dem kognitiven Verhaltensansatz basierende Psychoedukationsprogramm wird in 9 Sitzungen an zwei Tagen in der Woche und 90 Minuten am Tag durchgeführt. Im Psychoedukationsprogramm, das auf dem kognitiven Verhaltensansatz basiert, werden Trauma und Traumasymptome, Emotions-Gedanken-Verhaltensanalyse und kognitive Aspekte berücksichtigt Fehler, automatische Gedanken, alternative Gedankenerzeugung, Mentalität und verzerrte Gedanken, die Gefühle von Depression, Angst, Stress, Wut, Schuldgefühlen, Unzulänglichkeit und Hilflosigkeit offenbaren. Der kognitive Aspekt der Hoffnungslosigkeit und Methoden zur Bewältigung negativer Emotionen werden besprochen. Das Trainingsprogramm umfasst verbalen Ausdruck, visuelles Material (Projektion), Fragen und Antworten, Hausaufgaben, Beispielgeschichten, unterhaltsame Aktivitäten, Aufwärmspiele usw. Es wird weitergeführt und Feedback wird geteilt. |
Das auf 9 Sitzungen basierende, auf einem kognitiven Verhaltensansatz basierende Psychoedukationsprogramm dauert 5 Wochen.
Sitzungen; Es wird in Form von Kennenlernen, Erkennen von Traumata und seinen Auswirkungen, Emotions- und Gedankenverhaltensanalyse, kognitiven Fehlern, automatischen Gedanken und alternativer Gedankengenerierung, kognitiven Emotionsregulationsstrategien, Umgang mit negativen Emotionen, Einflößen von Hoffnung und Beendigungssitzung durchgeführt.
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Kein Eingriff: Gruppe, die nicht in das auf kognitivem Verhaltensansatz basierende Psychoedukationsprogramm einbezogen ist (Kontrolle)
Für diese Gruppe erfolgt keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur kognitiven Emotionsregulation
Zeitfenster: Zwei Monate
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Die Skala besteht aus 36 Items mit 9 Subskalen und 4 Items in jeder Subskala.
Jede Unterskala erhält einen Wert zwischen 4 und 20 Punkten und die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (1: Nie, 2: Manchmal, 47, 3: Regelmäßig, 4: Häufig, 5: Immer). Die Bewertung erfolgt anhand der Ergebnisse aus den Subskalen ermittelt.
Ein höherer Wert auf einer Subskala weist auf eine stärkere Nutzung der durch diese Subskala bestimmten kognitiven Emotionsregulationsstrategie hin.
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Zwei Monate
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Skala für Depression, Angst, Stress
Zeitfenster: Zwei Monate
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Die Skala besteht aus 21 Items mit 3 Unterdimensionen (Depression, Angst und Stress) und 7 Items in jeder Unterdimension. Die Skala ist als Selbstbewertungsskala mit einer 4-Punkte-Likert-Struktur konzipiert, die zwischen 0 und 4 bewertet. (0 – nie, 1 – manchmal und gelegentlich, 2 – ziemlich oft, 3 – immer). Der Bewertungsbereich der Skala für Depressionen beträgt: 0–4 normal, 5–6 leicht, 7–10 mäßig, 11–13 schwer, 14 und mehr sehr schwer; für Angst: 0–3 normal, 4–5 leicht, 6–7 mäßig, 8–9 schwer und 10 und mehr sehr schwer; Für Stress: 0–7 ist normal, 8–9 ist leicht, 10–12 ist mäßig, 13–16 ist schwer, 17 und höher ist sehr schwer. |
Zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AHMET ÇAPAR, lecturer, Osmaniye Korkut Ata University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OKU-SBF-AC-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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