- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045637
Psykokoulutuksen vaikutus kognitiivisten tunteiden säätelyyn ja negatiivisiin tunneoireisiin
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan psykoedutuksen vaikutus maanjäristyksen kokeneiden nousevien aikuisten kognitiivisten tunteiden säätelystrategioihin ja negatiivisten emotionaalisten oireiden tasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ikäryhmässä 18-29
- Vähintään peruskoulun suorittaneena
- Kahramanmaraşin maanjäristykselle altistuminen tai sen kokeminen ja asuminen Osmaniyen keskustassa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kuulo- tai puhevamma, joka vaikeuttaa kyselyihin vastaamista,
- Osallistuminen samanlaiseen psykoedukaatioohjelmaan,
- Minkä tahansa psykiatrisen häiriön esiintyminen ja hoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä mukana kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvassa psykokasvatusohjelmassa (kokeilu)
Koeryhmän muodostavat nousevat 18–29-vuotiaat aikuiset, jotka kokivat Kahramanmaraş 2023 -maanjäristyksen Turkissa. Kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuva psykoedukaatio-ohjelma toteutetaan 9 istunnossa, kahtena päivänä viikossa ja 90 minuuttia päivässä. Psykokasvatusohjelmassa kognitiiviseen käyttäytymismalliin, trauma ja traumaoireet, tunne-ajatus-käyttäytymisanalyysi, kognitiiviset Virheet, automaattiset ajatukset, vaihtoehtoinen ajattelun synty, mentaliteetti ja vääristyneet ajatukset, jotka paljastavat masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin, vihan, syyllisyyden, riittämättömyyden, avuttomuuden tunteita, toivottomuuden kognitiivista puolia ja negatiivisten tunteiden selviytymismenetelmiä. Koulutusohjelma sisältää sanallisen ilmaisun, visuaalisen materiaalin (projektio), kysymyksen ja vastauksen, läksyt, esimerkkitarinoita, viihdyttävää toimintaa, lämmittelypelejä jne. Sitä jatketaan ja palautetta jaetaan. |
Yhdeksän istunnon kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva psykokasvatusohjelma kestää 5 viikkoa.
Istunnot; Se toteutetaan tutustumisen, trauman ja sen vaikutusten tunnistamisen, tunne- ja ajatuskäyttäytymisanalyysin, kognitiivisten virheiden, automaattisten ajatusten ja vaihtoehtoisten ajattelun generointien, kognitiivisten tunteiden säätelystrategioiden, negatiivisten tunteiden selviytymisen, toivon herättämisen ja lopetusistunnon muodossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä, joka ei sisälly kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvaan psykokasvatusohjelmaan (Control)
Tähän ryhmään ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten tunteiden säätelyasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Asteikko koostuu 36 osasta, joista 9 alaasteikkoa ja 4 kohtaa kussakin.
Jokainen alaasteikko saa arvon välillä 4-20 pistettä ja asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1: Ei koskaan, 2: Joskus, 47 3: Säännöllisesti, 4: Usein, 5: Aina). Arviointi tehdään pisteiden avulla. saatu alaasteikoista.
Korkeampi pistemäärä ala-asteikosta osoittaa, että ala-asteikon määrittämää kognitiivisten tunteiden säätelystrategiaa käytetään enemmän.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Asteikko koostuu 21 kohdasta, joissa on 3 alaulottuvuutta (masennus, ahdistuneisuus ja stressi) ja 7 kohtaa kussakin alaulottuvuuden alapuolella. Asteikko on suunniteltu itsearviointiasteikoksi, jossa on 4-pisteinen Likert-rakenne 0-4. (0- ei koskaan, 1- joskus ja satunnaisesti, 2- melko usein, 3- aina). Masennusasteikon pisteytysalue on: 0-4 normaali, 5-6 lievä, 7-10 kohtalainen, 11-13 vaikea, 14 ja yli erittäin vakava; ahdistuneisuus: 0-3 normaalia, 4-5 lievää, 6-7 kohtalaista, 8-9 vaikeaa ja 10 ja enemmän erittäin vaikeaa; Stressi: 0-7 on normaali, 8-9 on lievä, 10-12 on kohtalainen, 13-16 on vakava, 17 ja enemmän on erittäin vakava. |
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AHMET ÇAPAR, lecturer, Osmaniye Korkut Ata University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKU-SBF-AC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .